Novavax: differenze tra le versioni
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| dipendenti = 1541<ref>{{cita web|titolo=Novavax Inc - Company Profile and News - Bloomberg Markets|url=https://www.bloomberg.com/profile/company/NVAX:US|lingua=en}}</ref>
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'''Novavax, Inc.''' è una [[azienda|società]] di [[biotecnologie]] [[Stati Uniti|statunitense]] che si concentra sulla scoperta, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di [[vaccini]] e [[Adiuvante (immunologia)|adiuvanti]] per prevenire gravi [[malattie infettive]] utilizzando la sua tecnologia proprietaria di vaccini a [[nanoparticelle]] ricombinanti.<ref name=overview/>
I candidati al vaccino dell'azienda includono il [[Vaccino anti COVID-19 Novavax|''Nuvaxovid'' (NVX-CoV2373)]],<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://www.novavax.com/sites/default/files/2021-05/NVAX_2020_Annual_Report_FINAL.pdf|titolo=
Novavax ha un accordo di collaborazione con la [[multinazionale]] [[Industria farmaceutica|farmaceutica]] [[Takeda Pharmaceutical Co.]] per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione [[giappone]]se di NVX-CoV2373, il candidato al [[vaccino anti COVID-19]].<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/novavax-and-takeda-announce-collaboration-for-novavax-covid-19-vaccine-candidate-in-japan/|titolo=Novavax and Takeda Announce Collaboration for Novavax’ COVID-19 Vaccine Candidate in Japan}}</ref>
Costituita nel 1987<ref name=overview/> con sede a [[Gaithersburg]], nel [[Maryland]], è inserita nell’indice Russell 2000 e quotata al [[Nasdaq]].<ref name = NVAX>{{cita web|lingua=en|url= https://finance.yahoo.com/quote/NVAX/|titolo= Novavax, Inc. (NVAX) Stock Price, News, Quote & History}}</ref>
==Storia e ricerca==
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L'azienda si occupa principalmente di sviluppare vaccini e possiede strutture a [[Rockville (Maryland)|Rockville]], nel [[Maryland]], e a [[Uppsala]], in [[Svezia]]. A partire dal 2020, ha iniziato lo studio e lo sviluppo di un vaccino contro il [[SARS-CoV-2]], virus responsabile della [[pandemia di COVID-19]]. Tale vaccino chiamato [[NVX-CoV2373]]<ref name = larepubblica>{{Cita web|url=https://www.repubblica.it/cronaca/2021/01/29/news/il_vaccino_americano_di_novavax_efficace_all_89_ma_non_con_la_variante_sudafricana-284775725/|titolo=Il vaccino americano di Novavax efficace all'89%. Ma con la variante sudafricana si scende al 60%|sito=la Repubblica|data=29 gennaio 2021|lingua=it|accesso=30 gennaio 2021}}</ref>, nel gennaio 2021 è arrivato alla Fase III di sviluppo e nel mese di agosto 2021 l'azienda ha firmato un contratto con l'Unione europea per il suo utilizzo contro le varianti del [[SARS-CoV-2]], subordinato all'autorizzazione dell'[[Agenzia europea per i medicinali|
Nel giugno 2013, Novavax ha acquisito il [[brevetto]] per la piattaforma dell'[[adiuvante]] ''Matrix-M'' con l'acquisto della società svedese Isconova AB, rinominando la sua nuova filiale in Novavax AB.<ref>{{cita news|cognome=Taylor|nome=Nick Paul|titolo=Novavax makes $30M bid for adjuvant business|url=http://www.fiercepharma.com/vaccines/novavax-makes-30m-bid-for-adjuvant-business|accesso=9 settembre 2016|data=3 giugno 2013|rivista= FiercePharma|lingua=en}}</ref>
== Situazione finanziaria e sponsorizzazioni esterne ==
Nel 2015, Novavax ha ricevuto una sovvenzione di ricerca di 89 milioni di dollari dalla [[Bill and Melinda Gates Foundation]] per sostenere lo sviluppo di un vaccino contro il [[virus respiratorio sinciziale umano]] (hRSV) per i bambini tramite l'[[immunità passiva|immunizzazione materna]].<ref>{{Cita web|titolo=Gaithersburg Biotech Receives Grant Worth up to $89 million|url=http://www.bizjournals.com/washington/blog/2015/09/gaithersburg-biotech-receives-grant-worth-up-to-89.html|urlmorto=|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20170401134305/http://www.bizjournals.com/washington/blog/2015/09/gaithersburg-biotech-receives-grant-worth-up-to-89.html|accesso=28 marzo 2017|sito=Bizjournals.com}}</ref><ref>{{Cita web|titolo=With promising RSV data in hand, Novavax wins $89M Gates grant for PhIII {{!}} FierceBiotech|url=http://www.fiercebiotech.com/r-d/promising-rsv-data-hand-novavax-wins-89m-gates-grant-for-phiii|urlmorto=|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20170414010252/http://www.fiercebiotech.com/r-d/promising-rsv-data-hand-novavax-wins-89m-gates-grant-for-phiii|accesso=28 marzo 2017|sito=Fiercebiotech.com|lingua=en}}</ref><ref>{{Cita news|data=29 settembre 2016|titolo=Novavax RSV vaccine found safe for pregnant women, fetus|opera=Reuters|url=https://www.reuters.com/article/us-novavax-study-idUSKCN0RT19V20150929|urlmorto=|accesso=28 marzo 2017|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20161007194803/http://www.reuters.com/article/us-novavax-study-idUSKCN0RT19V20150929}}</ref><ref>{{Cita news|cognome=Herper|nome=Matthew|titolo=Gates Foundation Backs New Shot To Prevent Babies From Dying Of Pneumonia|opera=Forbes|url=https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2015/09/29/gates-foundation-backs-new-shot-to-prevent-babies-from-dying-of-pneumonia/#1a3b1aea78d4|urlmorto=|accesso=28 marzo 2017|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20160921122505/http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2015/09/29/gates-foundation-backs-new-shot-to-prevent-babies-from-dying-of-pneumonia/#1a3b1aea78d4}}</ref>
Nel maggio 2020, Novavax ha ricevuto 384 milioni di dollari dalla [[Coalizione per le innovazioni nella preparazione alle epidemie]] (CEPI) per finanziare la valutazione in fase iniziale in adulti sani del candidato al [[vaccino anti COVID-19]] dell'azienda: [[Vaccino anti COVID-19 Novavax|NVX-CoV2373]] e per sviluppare risorse in preparazione alla produzione su larga scala, se il vaccino ha successo.<ref name="fp">{{Cita news|titolo=Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work|autore=Eric Sagonowsky|url=https://www.fiercepharma.com/vaccines/novavax-scores-cepi-s-largest-award-up-to-384m-to-support-covid-19-vaccine-work|opera=FiercePharma|data=11 maggio 2020|accesso=12 maggio 2020|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20200516215744/https://www.fiercepharma.com/vaccines/novavax-scores-cepi-s-largest-award-up-to-384m-to-support-covid-19-vaccine-work|urlmorto=}}</ref> Il CEPI aveva investito, già a marzo, 4 milioni di dollari.<ref name="fp"/>
Il 7 luglio 2020, durante l’amministrazione [[Donald Trump]], l’azienda si aggiudica un finanziamento di 1.6 miliardi di dollari dal governo degli [[Stati Uniti]] con il programma [[Operazione Warp Speed]] per coprire i test, la commercializzazione e la produzione di un potenziale vaccino contro il [[coronavirus]] negli Stati Uniti, con l'obiettivo di somministrare 100 milioni di dosi entro il gennaio del 2021. Poche ore più tardi a [[Wall Street]] gli investitori, in preda all’euforia, vedono le azioni registrare un rialzo del 35% in una singola seduta.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.cnbc.com/2020/07/07/us-government-awards-novavax-1point6-billion-for-coronavirus-vaccine.html |titolo= Novavax soars after U.S. government awards firm $1.6 billion for coronavirus vaccine development}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-novavax-idUSKBN248182 |titolo= U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://edition.cnn.com/2020/07/07/health/novavax-covid-19-operation-warp-speed-funding/index.html |titolo= Operation Warp Speed commits $1.6 billion to Covid-19 vaccine maker Novavax}}</ref>
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Nel gennaio 2020, Novavax ha annunciato lo sviluppo di un candidato [[vaccino]], denominato NVX-CoV2373, per stabilire l'[[Sistema immunitario|immunità]] dall’[[infezione]] di [[SARS-CoV-2]].<ref name="gilgore">{{cita news|autore1=Sara Gilgore |titolo=Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors.|url=https://www.bizjournals.com/washington/news/2020/02/26/novavax-is-moving-forward-with-a.html |opera=Washington Business Journal |accesso=6 marzo 2020 |data=26 febbraio 2020 |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20200316041227/https://www.bizjournals.com/washington/news/2020/02/26/novavax-is-moving-forward-with-a.html |urlmorto= }}</ref>
NVX-CoV2373 è un vaccino a [[subunità]] proteica che contiene la [[proteina]] [[Peplomero|spike]] del [[Virus (biologia)|virus]] SARS-CoV-2.<ref name="Novavax">{{cita news|autore1=Nidhi Parekh |titolo=Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19. |url=https://fancycomma.com/2020/07/24/novavax-protein-subunit-covid-19-vaccine/ |accesso=24 luglio 2020 |data=24 luglio 2020 |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20201122040118/https://fancycomma.com/2020/07/24/novavax-protein-subunit-covid-19-vaccine/|urlmorto=}}</ref> Novavax si trova quindi, da questo momento, in competizione per lo sviluppo del vaccino tra dozzine di altre aziende farmaceutiche.
[[File:
Nel gennaio 2021, Novavax pubblica i risultati degli [[studi clinici]] di fase III nel [[Regno Unito]], che dimostrano un'efficacia dell'89% contro COVID-19 fornendo una forte immunità anche contro le nuove varianti. Immediatamente il giorno dopo l’annuncio, le azioni di Novavax registravano un rialzo del 30% negli scambi di pre apertura a [[Wall Street]].<ref name = larepubblica/><ref>{{cita news|titolo=Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials |opera=BBC News |data=29 gennaio 2021 |url=https://www.bbc.co.uk/news/uk-55850352 |accesso=1º febbraio 2021}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.science.org/content/article/novavax-vaccine-delivers-89-efficacy-against-covid-19-uk-less-potent-south-africa|titolo= Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in U.K.—but is less potent in South Africa}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-28/novavax-shot-more-effective-in-u-k-than-in-south-africa-trial|titolo= Novavax Soars After Upbeat Results From Covid Vaccine Trial}}</ref>
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=== Autorizzazione e applicazione ===
[[File:Larry Hogan at Novavax campus (51239176189).jpg|thumb|Il governatore Larry Hogan in visita al Future Vaccines Innovation Campus nella sede centrale di Novavax nel Maryland
Il 1 novembre 2021, Novavax e SII ([[Serum Institute of India]]) hanno annunciato che l'agenzia nazionale per il controllo dei farmaci e degli alimenti dell'[[Indonesia]] (Badan Peng era Obat dan Makanan, Badan POM) ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il vaccino a subunità proteica di Novavax contro il COVID-19 alle nanoparticelle ricombinanti con [[Adiuvante (immunologia)|adiuvante]] Matrix-M. Sarà prodotto da SII in India e commercializzato in Indonesia con il marchio Covovax.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.nytimes.com/2021/11/01/health/novavax-vaccine-indonesia.html|titolo= The Novavax vaccine, backed by Operation Warp Speed, has won its first authorization — in Indonesia.}}</ref>
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I dati sono solidi e soddisfano i criteri dell'Ue per la sicurezza e la qualità e ha un'efficacia che supera il 90%}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.france24.com/en/live-news/20211220-eu-medical-regulator-backs-novavax-as-bloc-s-fifth-vaccine-against-covid-19|titolo= EU authorises Novavax as bloc’s fifth vaccine against Covid-19}}</ref>
Il 20 gennaio 2022, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha concesso l'approvazione provvisoria alla farmaceutica australiana Biocelect per la distribuzione
Il 31 gennaio 2022, Novavax ha chiesto alla [[Food and Drug Administration]] (FDA) l'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino NVX-CoV2373.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://ir.novavax.com/2022-01-31-Novavax-Submits-Request-to-the-U-S-FDA-for-Emergency-Use-Authorization-of-COVID-19-Vaccine |titolo= Novavax Submits Request to the U.S. FDA for Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccine}}</ref>
Il 17 febbraio 2022, il vaccino Nuvaxovid ha ottenuto l’autorizzazione completa da [[Health Canada]] per la prevenzione del COVID-19 negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2022/02/health-canada-authorizes-novavaxs-nuvaxovid-covid-19-vaccine.html |titolo= Health Canada authorizes Novavax's Nuvaxovid COVID-19 vaccine}}</ref>
==Coadiuvanti dei vaccini==
Novavax sviluppa anche [[Adiuvante (immunologia)|adiuvanti]] immunologici brevettati a base di [[saponina]] vegetale immuno-stimolante presso una consociata svedese interamente controllata, la Novavax AB. Uno di questi, Matrix-M,<ref name=bbc>{{cita web|lingua=en|url= https://www.bbc.com/future/article/20211201-what-will-the-next-generation-of-covid-19-vaccines-be-like|titolo= What will tomorrow's Covid-19 vaccines be like?}}</ref><ref>{{Cita pubblicazione|doi=10.1007/s12026-018-8991-x|titolo=Matrix-M™ adjuvant enhances immunogenicity of both protein- and modified vaccinia virus Ankara-based influenza vaccines in mice|anno=2018|cognome1=Magnusson|nome1=Sofia E.|cognome2=Altenburg|nome2=Arwen F.|cognome3=Bengtsson|nome3=Karin Lövgren|cognome4=Bosman|nome4=Fons|cognome5=De Vries|nome5=Rory D.|cognome6=Rimmelzwaan|nome6=Guus F.|cognome7=Stertman|nome7=Linda|rivista=Immunologic Research|volume=66|numero=2|pp=
==Note==
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