Novavax: differenze tra le versioni

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==Storia e ricerca==

[[File: Novavax - 50380276616.jpg |thumb|L’amministratore delegato e presidente di Novavax Stanley Erck, in conferenza durante la visita del governatore [[Larry Hogan]] ai laboratori di Novavax a [[Gaithersburg]] in [[Maryland]], nel settembre 2020<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://twitter.com/govlarryhogan/status/1309155951954530305|titolo= Since the very beginning, I have said that our state would lead the way to develop treatments and perhaps even a vaccine for #COVID19. This morning in Gaithersburg, I joined representatives of @Novavax and @IAmBioTech to provide an update on these efforts.}}</ref>]]

L'azienda si occupa principalmente di sviluppare vaccini e possiede strutture a [[Rockville (Maryland)|Rockville]], nel [[Maryland]], e a [[Uppsala]], in [[Svezia]]. A partire dal 2020, ha iniziato lo studio e lo sviluppo di un vaccino contro il [[SARS-CoV-2]], virus responsabile della [[pandemia di COVID-19]]. Tale vaccino chiamato [[NVX-CoV2373]]<ref name = larepubblica>{{Cita web|url=https://www.repubblica.it/cronaca/2021/01/29/news/il_vaccino_americano_di_novavax_efficace_all_89_ma_non_con_la_variante_sudafricana-284775725/|titolo=Il vaccino americano di Novavax efficace all'89%. Ma con la variante sudafricana si scende al 60%|sito=la Repubblica|data=29 gennaio 2021|lingua=it|accesso=30 gennaio 2021}}</ref>, nel gennaio 2021 è arrivato alla Fase III di sviluppo e nel mese di agosto 2021 l'azienda ha firmato un contratto con l'Unione europea per il suo utilizzo contro le varianti del [[SARS-CoV-2]], subordinato all'autorizzazione dell'[[Agenzia europea per i medicinali|'EMA]]<ref>{{Cita web|url=https://www.huffingtonpost.it/entry/vaccini-covid-ue-firma-un-contratto-per-200-milioni-di-dosi-novavax_it_610aa202e4b0b94f60777873|titolo=L'Ue firma un contratto per 200 milioni di dosi di vaccino Novavax|sito=L'HuffPost|data=4 agosto 2021|lingua=it|accesso=4 agosto 2021}}</ref>.

Nel giugno 2013, Novavax ha acquisito il [[brevetto]] per la piattaforma dell'[[adiuvante]] ''Matrix-M'' con l'acquisto della società svedese Isconova AB, rinominando la sua nuova filiale in Novavax AB.<ref>{{cita news|cognome=Taylor|nome=Nick Paul|titolo=Novavax makes $30M bid for adjuvant business|url=http://www.fiercepharma.com/vaccines/novavax-makes-30m-bid-for-adjuvant-business|accesso=9 settembre 2016|data=3 giugno 2013|rivista= FiercePharma|lingua=en}}</ref>

== Situazione finanziaria e sponsorizzazioni esterne ==

Con una [[Capitalizzazione azionaria|capitalizzazione di mercato]] di poco più di 2.5 miliardi di [[dollari]] la Novavax è finanziata sia da [[Investimento|investitori]] pubblici che privati, delle 75 milioni di [[azioni]] [[flottante|flottanti]] circa il 50% è detenuta da investitori istituzionali.<ref name=NVAX/><ref name=":0">{{Cita news|cognome1=Thomas|nome1=Katie|cognome2=Twohey|nome2=Megan|data=16 luglio 2020|titolo=How a Struggling Company Won $1.6 Billion to Make a Coronavirus Vaccine|lingua=en|opera=The New York Times|url=https://www.nytimes.com/2020/07/16/health/coronavirus-vaccine-novavax.html|accesso=29 gennaio 2021|issn=0362-4331}}</ref>

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Nel gennaio 2020, Novavax ha annunciato lo sviluppo di un candidato [[vaccino]], denominato NVX-CoV2373, per stabilire l'[[Sistema immunitario|immunità]] dall’[[infezione]] di [[SARS-CoV-2]].<ref name="gilgore">{{cita news|autore1=Sara Gilgore |titolo=Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors.|url=https://www.bizjournals.com/washington/news/2020/02/26/novavax-is-moving-forward-with-a.html |opera=Washington Business Journal |accesso=6 marzo 2020 |data=26 febbraio 2020 |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20200316041227/https://www.bizjournals.com/washington/news/2020/02/26/novavax-is-moving-forward-with-a.html |urlmorto= }}</ref>

NVX-CoV2373 è un vaccino a [[subunità]] proteica che contiene la [[proteina]] [[Peplomero|spike]] del [[Virus (biologia)|virus]] SARS-CoV-2.<ref name="Novavax">{{cita news|autore1=Nidhi Parekh |titolo=Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19. |url=https://fancycomma.com/2020/07/24/novavax-protein-subunit-covid-19-vaccine/ |accesso=24 luglio 2020 |data=24 luglio 2020 |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20201122040118/https://fancycomma.com/2020/07/24/novavax-protein-subunit-covid-19-vaccine/|urlmorto=}}</ref> Novavax si trova quindi, da questo momento, in competizione per lo sviluppo del vaccino tra dozzine di altre aziende farmaceutiche.

[[File: Novavax.jpg |thumb|Stanley Erck (a destra) e Gregory Glenn (a sinistra) nei laboratori di biotecnologie a [[Gaithersburg]] durante la visita del governatore del [[Maryland]]]]

Nel gennaio 2021, Novavax pubblica i risultati degli [[studi clinici]] di fase III nel [[Regno Unito]], che dimostrano un'efficacia dell'89% contro COVID-19 fornendo una forte immunità anche contro le nuove varianti. Immediatamente il giorno dopo l’annuncio, le azioni di Novavax registravano un rialzo del 30% negli scambi di pre apertura a [[Wall Street]].<ref name = larepubblica/><ref>{{cita news|titolo=Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials |opera=BBC News |data=29 gennaio 2021 |url=https://www.bbc.co.uk/news/uk-55850352 |accesso=1º febbraio 2021}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.science.org/content/article/novavax-vaccine-delivers-89-efficacy-against-covid-19-uk-less-potent-south-africa|titolo= Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in U.K.—but is less potent in South Africa}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-28/novavax-shot-more-effective-in-u-k-than-in-south-africa-trial|titolo= Novavax Soars After Upbeat Results From Covid Vaccine Trial}}</ref>

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=== Autorizzazione e applicazione ===

[[File:Larry Hogan at Novavax campus (51239176189).jpg|thumb|Il governatore Larry Hogan in visita al Future Vaccines Innovation Campus nella sede centrale di Novavax nel Maryland <ref>{{cita web| url=https://finance.yahoo.com/news/novavax-host-maryland-governor-larry-130300046.html| titolo=Novavax to Host Maryland Governor Larry Hogan at Site of Future Novavax Vaccines Innovation Campus and Global Headquarters| data=9 giugno 2021}}</ref>]]

Il 1 novembre 2021, Novavax e SII ([[Serum Institute of India]]) hanno annunciato che l'agenzia nazionale per il controllo dei farmaci e degli alimenti dell'[[Indonesia]] (Badan Peng era Obat dan Makanan, Badan POM) ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il vaccino a subunità proteica di Novavax contro il COVID-19 alle nanoparticelle ricombinanti con [[Adiuvante (immunologia)|adiuvante]] Matrix-M. Sarà prodotto da SII in India e commercializzato in Indonesia con il marchio Covovax.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.nytimes.com/2021/11/01/health/novavax-vaccine-indonesia.html|titolo= The Novavax vaccine, backed by Operation Warp Speed, has won its first authorization — in Indonesia.}}</ref>

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I dati sono solidi e soddisfano i criteri dell'Ue per la sicurezza e la qualità e ha un'efficacia che supera il 90%}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.france24.com/en/live-news/20211220-eu-medical-regulator-backs-novavax-as-bloc-s-fifth-vaccine-against-covid-19|titolo= EU authorises Novavax as bloc’s fifth vaccine against Covid-19}}</ref>

Il 20 gennaio 2022, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha concesso l'approvazione provvisoria alla farmaceutica australiana Biocelect per la distribuzione del vaccino Nuvaxovid. È il primo vaccino proteico contro il COVID-19 a ricevere l'approvazione normativa in [[Australia]].<ref>{{cita web|lingua=en|data=20 gennaio 2022|url= https://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-novavax-biocelect-pty-ltds-covid-19-vaccine-nuvaxovid |titolo= TGA provisionally approves Novavax (Biocelect Pty Ltd's) COVID-19 vaccine NUVAXOVID}}</ref>

Il 31 gennaio 2022, Novavax ha chiesto alla [[Food and Drug Administration]] (FDA) l'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino NVX-CoV2373.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://ir.novavax.com/2022-01-31-Novavax-Submits-Request-to-the-U-S-FDA-for-Emergency-Use-Authorization-of-COVID-19-Vaccine |titolo= Novavax Submits Request to the U.S. FDA for Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccine}}</ref>