Vaccine Adverse Event Reporting System: differenze tra le versioni

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Il '''Vaccine Adverse Event Reporting System''' ('''VAERS''') è un programma statunitense per la sicurezza dei vaccini, co-gestito dai centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ''[[Centers for Disease Control and Prevention]]'' (CDC) e la [[Food and Drug Administration]] (FDA). L'obiettivo principale di questo strumento è quello di individuare eventuali reazioni avverse talmente rare da non essere apparse all'interno dei test clinici.

VAERS, il Vaccine Safety Datalink (VSD) e il Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network sono strumenti mediante i quali il CDC e la FDA monitorano la sicurezza dei vaccini per adempiere al loro dovere di enti regolatori incaricati di proteggere gli individui. Il CDC avverte che generalmente non è possibile scoprirestabilire una correlazione causa effetto dai dati VAERS<ref>{{Cita seweb|url=https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html|titolo=}}</ref>, unper vaccinostudi hadi causatoquesto l'eventotipo avversoci osi quantoaffida potrebbe essere comuneal l'eventoVSD.

Il VAERS raccoglie informazioni sugli eventi avversi (possibili effetti collaterali dannosi) che si verificano dopo la somministrazione di vaccini per accertare se il rapporto rischio-beneficio è sufficientemente alto da giustificare l'uso continuato di un particolare vaccino.

L'ente europeo incaricato del medesimo compito è l'[[EudraVigilance]], naturalmente possiede le stesse limitazioni dei VAERS.

VAERS, il Vaccine Safety Datalink e il Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network sono strumenti mediante i quali il CDC e la FDA monitorano la sicurezza dei vaccini per adempiere al loro dovere di enti regolatori incaricati di proteggere gli individui. Il CDC avverte che generalmente non è possibile scoprire dai dati VAERS se un vaccino ha causato l'evento avverso o quanto potrebbe essere comune l'evento.

Durante la [[pandemia di COVID-19]], questo database è stato ampiamente utilizzato per condividere disinformazione riguardo ai vaccini.<ref>{{Cita web|url=https://www.science.org/content/article/antivaccine-activists-use-government-database-side-effects-scare-public|titolo=}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.reuters.com/article/factcheck-coronavirus-usa-idUSL1N2R00KP|titolo=}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.factcheck.org/2021/03/scicheck-viral-posts-misuse-vaers-data-to-make-false-claims-about-covid-19-vaccines/|titolo=}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://sciencebasedmedicine.org/peer-review-of-a-vaers-dumpster-dive/|titolo=}}</ref>

== Origini ==

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== Attività ==

Ogni anno il VAERS riceve almeno 50.000 segnalazioni di eventi avversi a seguito dell'immunizzazione da parte di oltre 10 milioni di vaccini. Gli usi con priorità più alta dei dati includono segnalazioni di decessi e altri eventi avversi gravi, il riconoscimento e l'individuazione di effetti avversi e la scoperta di eventi avversi inattesi che coinvolgono nuovi vaccini. I dati VAERS vengono utilizzati anche per monitorare le reazioni note ai vaccini e per la sorveglianza dei lotti di vaccini. Il sistema è stato utilizzato nel 1999 per identificare un vaccino contro il [[rotavirus]] che aveva un aumentato rischio di una condizione di [[ostruzione intestinale]] e la ricerca ha portato alla sospensione dell'uso del vaccino.

== Utilizzi nella ricerca ==

Molti ricercatori medici utilizzano il VAERS per studiare gli effetti della vaccinazione. VAERS avverte i ricercatori che utilizzano il suo database che i dati non dovrebbero essere utilizzati isolatamente per trarre conclusioni su causa ed effetto.<ref>https://vaers.hhs.gov/data/index</ref> Tuttavia, i dati grezzi di VAERS sono stati utilizzati nel contenzioso sui vaccini per supportare l'affermazione che i vaccini causano l'autismo.

== Limitazioni ed abusi ==

Come altri sistemi di segnalazione spontanea, VAERS ha diverse limitazioni, tra cui sottosegnalazione, segnalazioni non verificate, qualità dei dati incoerente e dati inadeguati sul numero di persone vaccinate. A causa della struttura aperta e accessibile del programma e della sua disponibilità di rapporti non verificati, i dati VAERS incompleti vengono spesso utilizzati in affermazioni false sulla sicurezza del vaccino.<ref>https://www.mlive.com/public-interest/2021/10/vaccine-injury-database-considered-unreliable-subject-to-biases.html</ref> I [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) hanno segnalato che i dati grezzi del VAERS non sono sufficienti per determinare se un vaccino può causare un particolare evento avverso.<ref name="politifact.com">https://www.politifact.com/article/2021/may/03/vaers-governments-vaccine-safety-database-critical/</ref>

Durante la pandemia di COVID-19 , i dati grezzi VAERS sono stati spesso diffusi da gruppi anti-vaccino al fine di giustificare la disinformazione e le affermazioni sulla sicurezza relative ai vaccini COVID-19 , comprese le reazioni avverse e i presunti decessi che si dice siano stati causati dai vaccini.<ref name="politifact.com" />

== Note ==

<references/>

== Collegamenti esterni ==

* Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccine_Monitoring/Index.html

* https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4632204

* https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/vaers/index.html

* https://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/rotavirus/vac-rotashield-historical.htm

* https://vaers.hhs.gov/ - Vaccine Adverse Event Reporting System (sito ufficiale). Contiene anche le istruzioni per scaricare i dati VAERS.

* https://medalerts.org/vaersdb/index.php - MedAlerts. Ricerche nel VAERS database

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{{Portale|medicina|Stati Uniti d'America}}

[[Categoria:Sanità negli Stati Uniti d'America]]