Discussione:Farmaco: differenze tra le versioni
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Da [http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2001_83_cons/dir2001_83_cons_20081230_it.pdf 2001/83/CE] recepita in Italia con [http://gazzette.comune.jesi.an.it/2006/142/5.htm Dlvo 219 24/4/06] e riportata sul testo di riferimento per la legislazione farmaceutica in Italia, il Minghetti Marchetti oltre che sul sito del [http://www.salute.gov.it/medicinaliSostanze/paginaInternaMedicinaliSostanze.jsp?id=10&menu=med Ministero della Salute]. [[Utente:Radio89|Radio89]] ([[Discussioni utente:Radio89|msg]]) 16:55, 16 giu 2012 (CEST)
Vorrei intervenire anch'io nella definizione del concetto di "farmaco".
1) Mi rendo conto che la definizione ora presente sia stata copiata pari pari dalla Treccani, ma è sbagliata. Se leggete bene la definizione data ("un farmaco è una sostanza esogena, organica o inorganica, naturale o sintetica, capace di indurre modificazioni funzionali in un organismo vivente, positivamente o negativamente, attraverso un'azione fisica, chimica o fisico-chimica") anche un panino al prosciutto o un martello sul piede rientrano perfettamente nella definizione di "farmaco".
2) La definizione di "medicinale" data qui sopra da Radio89 potrebbe essere una soluzione, ma contesto che sia la definizione "universalmente accettata". Quella è la definizione legale di "medicinale" nell'UE, ma non è la definizione scientifica, nè tantomeno la definizione in farmacologia.
3) Una soluzione valida è, secondo me, tradurre la definizione dalla Wikipedia inglese, che è più precisa sia di quella ora presente che di quella proposta da Radio89. --[[Speciale:Contributi/79.54.52.157|79.54.52.157]] ([[User talk:79.54.52.157|msg]]) 01:56, 3 giu 2016 (CEST)
==Farmaco e medicinale sono concetti distinti==
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Altro discorso sono i medicinali contraffatti, quelli sì spesso provenienti da Cina e India, ma sono prodotti illegali non venduti in farmacia. [[Utente:Radio89|Radio89]] ([[Discussioni utente:Radio89|msg]]) 16:55, 16 giu 2012 (CEST)
:Benissimo, se riesci a citare fonti (meglio ancora se reperibili online) a tutto questo puoi aggiungerlo tu stesso in voce. Personalmente non ho difficoltà a credere che AIFA ed EMA applichino gli stessi criteri per l'autorizzazione a tutti i medicinali, indipendentemente dal sito di produzione (sebbene le multinazionali del farmaco sostengano il contrario). --[[Utente:Doc.mari|Mari]] ([[Discussioni utente:Doc.mari|msg]]) 21:49, 16 giu 2012 (CEST)
:: [http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/pdfs-en/2008_02_14_gmp-part1-chapter1_q9_en.pdf GMP Guidelines Part 1 Chapter 1.3] "''no batch of product is released for sale or supply prior to certification by a Qualified Person that it is in accordance with the requirements of the relevant authorisations''", come ricordato nella [http://www.cpier.pku.edu.cn/doc/06EU/QA%20(eng).pdf presentazione] di un ispettore dell'agenzia di sicurezza sanitaria francese all'università di Pechino...
::Nel dettaglio per medicinali con AIC centralizzata l'EMA è direttamente responsabile e, riguardo agli Stati extra EEA "''will maintain a plan of third country inspections''" ([http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004706.pdf Fonte]). L'ispezione al sito produttivo è prerequisito per l'aic, ma sono anche previste reispezioni ("Co-ordination of re-inspections of manufacturers in third countries.[...]" [http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500004875.pdf Fonte]).
::Tutti i prodotti extra-EEA devono poi avere un sito di rilascio del lotto sul territorio europeo, nel quale viene eseguito il batch release sotto la reponsabilità della relativa persona qualificata e sottoposto ai controlli della Autorità sanitaria nazionale/europea. Non a caso esistono aziende che offrono proprio questi servizi a produttori terzi (es [http://www.cemelog.hu/eng/batch-release questa]: "''an independent European Batch Release Site with GMP certificate for EU compliant release of batches, manufactured outside the EU''"
::Ovviamente anche le Big Pharma devono seguire le stesse regole, ad esempio sono a conoscenza del caso di un'importante multinazionale europea che produce un farmaco biotecnologico negli Stati Uniti, il quale può essere venduto in Europa solo in seguito a processi di controllo di qualità che avvengono in uno stabilimento di produzione italiano, che funge da sito di rilascio per il mercato europeo.
::Più che ampliare la voce con tecnicismi mi limiterei ad eliminare la frase di cui sopra, peraltro già avulsa dal contesto.
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[https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Farmaco&diff=137852911&oldid=137851543 in questo edit] si sottolinea la vicenda Talidomide. Perchè il contributore la sottolinea ? perchè questa e non altre vicenda. A breve tolgo --[[Utente:Ignisdelavega|<span style="color:navy">ignis</span>]] <small>[[Discussioni utente:Ignisdelavega|<span style="color:#660033"><b>scrivimi qui</b></span>]]</small> 15:42, 13 feb 2024 (CET)
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