Interferone beta-1a: differenze tra le versioni

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| immagine1_descrizione = modello molecolare dell'interferone beta-1a umano

| immagine1_dimensioni = 250px

| numero_CAS = 145258-61-3

| prefisso_ATC = L03

| suffisso_ATC = AB07

| ATC_supplemental =

| PubChem =

| DrugBank = BTD00093

| formula = C₉₀₈H₁₄₀₈N₂₄₆O₂₅₂S₇

| massa_molecolare = 20027.0 g/mol

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|simbolo1=

|avvertenza=

|frasiH= ---

|consigliP= --- <ref>Sigma Aldrich; rev. del 14.11.2012</ref>

}}

L''''interferone beta-1a''' è un farmaco della famigliauno degli [[interferoni]] usato per il trattamento della [[sclerosi multipla]] (MS).,<ref name="pmid16207073">{{Cita pubblicazione |autore=Murdoch D, Lyseng-Williamson KA |titolo=Spotlight on subcutaneous recombinant interferon-beta-1a (Rebif) in relapsing-remitting multiple sclerosis |rivista=[[BioDrugs]] |volume=19 |numero=5 |pagine=323–5 |anno=2005 |id=PMID 16207073 |doi=10.2165/00063030-200519050-00005}}</ref> È prodotto dalleda cellule di mammifero, mentre l'[[Interferone beta-1b]] è prodotto da [[E. coli]] geneticamente modificato. Gli interferoni hanno mostrato di dare una riduzione del circa 18-38% nelle ricadute della sclerosi multipla (MS), e di rallentare la progressione delle infermità nei pazienti affetti da MS<ref name="About.com"> {{Cita web|url = http://ms.about.com/od/treatments/a/AVONEX.htm|titolo = Is Avonex Right for You?|accesso=7 maggio 2008|cognome = Stachowiak PhD.|nome = Julie|wkautore = |anno = 2008}}</ref>. Nessuno dei prodotti in commercio è una cura, ma i pazienti che oggi cominciano presto ad usare gli interferoni potrebbero beneficiare dell’alterazione del naturale corso della malattia.

Gli interferoni hanno mostrato di dare una riduzione del circa 18-38% nelle ricadute della sclerosi multipla, e di rallentarne la progressione di disabilità nei pazienti affetti.<ref name="About.com">{{Cita web|url = http://ms.about.com/od/treatments/a/AVONEX.htm|titolo = Is Avonex Right for You?|accesso = 7 maggio 2008|cognome = Stachowiak PhD.|nome = Julie|wkautore = |anno = 2008|dataarchivio = 3 marzo 2016|urlarchivio = https://web.archive.org/web/20160303175612/http://ms.about.com/od/treatments/a/AVONEX.htm|urlmorto = sì}}</ref>

Ci sono due competitori principali sul mercato per questi farmaci, più un altro biogenerico/biosimilare:

Nessuno dei prodotti in commercio è risolutivo nei confronti della malattia, ma i pazienti che oggi cominciano presto ad usare gli interferoni potrebbero beneficiare dell'alterazione del naturale corso della malattia.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Giancarlo|cognome=Comi|data=April 2017|titolo=Subcutaneous interferon β-1a in the treatment of clinically isolated syndromes: 3-year and 5-year results of the phase III dosing frequency-blind multicentre REFLEXION study|rivista=Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry|volume=88|numero=4|pp=285-294|accesso=2018-02-07|doi=10.1136/jnnp-2016-314843|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28039317|nome2=Nicola|cognome2=De Stefano|nome3=Mark S.|cognome3=Freedman}}</ref>

Ci sono due competitori principali sul mercato per questi farmaci, più un altro [[Medicinale equivalente|biogenerico/biosimilare]] e la forma peghilata:

* Avonex (Biogen Idec)

*Plegridy (Biogen Idec)

* Rebif (EMD[[Merck Serono|Merck]])

* CinnoVex ([CinnaGen]) ([http://www.cinnagen.com CinnaGen])

==* CinnoVex ==(CinnaGen)

== SommarioImpiego clinico ==

Anche se il loro esatto meccanismo d’azione non è ancora noto, si ritiene che gli interferoni-ß aiutino a ridurre l’[[infiammazione]] nelle forme recidivanti di sclerosi multipla. Non è stata ancora stabilita l’efficacia dell’interferone beta-1a nella sclerosi multipla primariamente progressiva.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Juan Ignacio|cognome=Rojas|data=2010-01-20|titolo=Interferon Beta for primary progressive multiple sclerosis|rivista=The Cochrane Database of Systematic Reviews|numero=1|pp=CD006643|accesso=2018-02-07|doi=10.1002/14651858.CD006643.pub3|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20091602|nome2=Marina|cognome2=Romano|nome3=Agustín|cognome3=Ciapponi}}</ref>

Si credeva che iI farmaci basati sull'[[Interferoneinterferone]] beta desseropotrebbero i lorodare effetti benefici sulla progressione della sclerosi multipla tramite le loro proprietà anti-infiammatorie. Studi hanno anche evidenziato come l’Interferonel'Interferone beta migliori l’integritàl'integrità della barriera emato-encefalica (BBB, Blood-Brain Barrier), che di solito ne risente diventandodella menoSM protettivadiventando neipiù pazientipermeabile affettie dapermettendo MS,l'incremento permettendodelle l’incrementosostanze dell’ammontaree delle sostanzecellule indesiderateinfiammatorie che raggiungono il [[cervello]]. Questo rafforzamento della BBB potrebbe essere un fattore che contribuisce agli effetti benefici dell’Interferone-Beta. Questi studi sono stati effettuati [[in vitro]] (fuori da un organismo; un esperimento in "[[coltura cellulare]]"), quindi questo non vuol dire necessariamente che funzioni nella stessa maniera nelle persone.

Ciononostante, gli interferoni hanno [[effetto collaterale (medicina)|effetti collaterali]]. I due principali sono quelli simili all'[[influenza]], e le reazioni che avvengono sul sito di iniezione. I sintomi simili all’influenza si manifestano nella loro totalità dopo circa un paio d'ore dall’iniezione, e durano in molti casi anche l'intera giornata successiva. In molti pazienti questi sintomi diminuiscono col passare del tempo, ma altri continuano ad averli per lunghi periodi. Può essere d'aiuto prendendere il medicinale prima di andare a letto e l'uso di ipobrufrene per contrastare gli effetti collaterali. Le reazioni dovute al sito di iniezione possono essere invece mitigate facendo una rotazione del sito di iniezione, o usando uno di quei farmaci che richiedono iniezioni meno frequenti. Effetti collaterali sono spesso abbastanza grossi da indurre molti pazienti all’essere discontinui nell’assunzione degli interferoni (o glatiramer acetate (GA), una terapia comparabile per questa malattia che richiede iniezioni regolari).

Questi studi sono per ora stati effettuati unicamente [[in vitro]] quindi i risultati potrebbero non essere direttamente replicabili negli esseri umani.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=J.|cognome=Kraus|data=July 2008|titolo=Interferon-beta stabilizes barrier characteristics of the blood-brain barrier in four different species in vitro|rivista=Multiple Sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)|volume=14|numero=6|pp=843-852|accesso=2018-02-07|doi=10.1177/1352458508088940|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18505778|nome2=K.|cognome2=Voigt|nome3=A. M.|cognome3=Schuller}}</ref>

Altri problemi sono rappresentati da risultati scarsi negli esami sul [[fegato]] e anormalità dei [[globuli rossi]]. Effetti collaterali seri includono [[disturbo depressivo|depressione]], [[convulsioni]] o problemi al fegato.

Anche se questi farmaci migliorano i risultati di certi test diagnostici, questi non curano la MS e molti pazienti non percepiscono alcun miglioramento e, anzi, solo effetti avversi che sostanzialmente riducono la qualità della vita. Col passare del tempo, fenomeni di tolleranza fisiologica e una ridotta efficienza possono manifestarsi per lo sviluppo di [[anticorpi]] contro il farmaco e gli effetti avversi del farmaco possono persistere anche dopo la sospensione dell’assunzione.

Un mese di furniture di Avonex o Rebif può costare dai $1,600 a più di $2,000 USD.

== AvonexTipologia farmacologica ==

=== Avonex ===

[[Avonex]] fu approvato negli [[Stati Uniti]] nel [[1996]], e in [[Europa]] nel [[1997]], ed è registrato in oltre 80ottanta paesi nel mondo. È la terapia più usata negli Stati Uniti, costituendo circa il 40% complessivo in tutto il mercato, e in Europa, occupando il 30% circa di tutto il mercato. È prodotto dalla compagnia [[Biogen Idec biotechnology]], che originariamente si occupava del farmaco secondo la [[Orphan Drug Act]], legge americana che incoraggia le industrie farmaceutiche a sviluppare farmaci per malattie che hanno poco mercato.

[[Avonex]] fu approvato negli [[Stati Uniti]] nel [[1996]], e in [[Europa]] nel [[1997]], ed è registrato in oltre 80 paesi nel mondo. È la terapia più usata negli Stati Uniti, costituendo circa il 40% complessivo in tutto il mercato, e in Europa, occupando il 30% circa di tutto il mercato. È prodotto dalla compagnia [[Biogen Idec biotechnology]], che originariamente si occupava del farmaco secondo la [[Orphan Drug Act]], legge americana che incoraggia le industrie farmaceutiche a sviluppare farmaci per malattie che hanno poco mercato.

Avonex è venduto in due formulazioni, una polvere liofilizzata che richiede una preparazione prima dell'iniezione e un kit formato da una siringa che contiene già il farmaco premiscelato; viene somministrato una volta alla settimana per iniezione intramuscolare.

=== Rebif ===

Rebif è un farmaco in grado di modificare il corso della malattia (del tipo DMD, “[[disease modifying drugs|disease-modifying drugs]]”) ed è indicato nella sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR).

[[Rebif]] è un farmaco con un’attività di modificazione del corso della malattia (del tipo DMD, “[[disease modifying drugs]]”) usato per trattare la sclerosi multipla con sindromi di isolamento clinico come anche le forme di sclerosi multipla recidiva ed è simile alla proteina dell’interferone beta prodotto dal corpo umano. È messo in commercio da [[EMD Serono]] e [[Pfizer]] negli Stati Uniti grazie ad un’eccezione della [[Orphan Drug Act]]. È stato approvato in Europa nel [[1998]] e negli Stati Uniti nel 2002 e registrato in più di 80 Paesi in tutto il mondo. Rebif è somministrato per iniezione subcutanea tre volte la settimana e può essere conservato a temperature ambiente fino a 30 giorni.

Rebif è simile alla proteina dell'interferone beta prodotto dal corpo umano. È stato approvato in Europa nel [[1998]] e negli Stati Uniti nel 2002 e registrato in più di novanta paesi in tutto il mondo. In Europa è commercializzato da [[Merck Serono|Merck]], mentre negli Stati Uniti da EMD Serono e [[Pfizer]] grazie a un'eccezione contenuta nell'Orphan Drug Act.

== CinnoVex ==

Rebif è somministrato tramite iniezione subcutanea tre volte la settimana e può essere conservato a temperatura ambiente fino a quattordici giorni.

[[CinnoVex]] è il nome tradizionale dell’Interferone beta 1-a, il quale è stato prodotto come biosimilare/biogenerico in [[Iran]]. Viene prodotto in forma liofilizzata e venduto con [[acqua demineralizzata]] per iniezioni. Cinnovex fu sviluppato al [[Fraunhofer Institute]] in collaborazione con [[CinnaGen]], ed è la prima proteina terapeutica prodotta dal [[Fraunhofer laboratory]] Per essere approvato come medicinale biogenerico/biosimilare. Una variante idrosolubile è tuttora ricercata dal Vakzine Projekt Management (VPM) GmbH a [[Braunschweig]], in [[Germania]].

È stato dimostrato che il medicinale ritarda la progressione della disabilità, riduce la frequenza delle recidive e riduce l’attività e l’estensione delle lesioni.<ref name=":0">{{Cita pubblicazione|nome=Ludwig|cognome=Kappos|data=November 2015|titolo=Factors influencing long-term outcomes in relapsing-remitting multiple sclerosis: PRISMS-15|rivista=Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry|volume=86|numero=11|pp=1202-1207|accesso=2018-02-07|doi=10.1136/jnnp-2014-310024|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=prisms-15|nome2=Jens|cognome2=Kuhle|nome3=Juha|cognome3=Multanen}}</ref>

===Interferone e Natalizumab===

Secondo gli attuali studi e sperimentazioni su piano internazionale, è assolutamente sconsigliata l'assunzione contemporanea, precedente o successiva di interferoni o immunosoppressori e [[Natalizumab]] poiché provoca [[leucoencefalopatia multifocale progressiva]].

Studi hanno evidenziato l’efficacia a lungo termine.<ref name=":0" /> Nel gennaio 2012, la Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’indicazione dell’interferone beta-1a di Merck per i pazienti che hanno manifestato un singolo evento demielinizzante suggestivo di sclerosi multipla. Tale estensione dell’indicazione non è stata richiesta negli Stati Uniti.

=== CinnoVex ===

[[CinnoVex]] è il nome tradizionale dell'interferone beta 1-a prodotto come biosimilare/biogenerico in [[Iran]]. Viene prodotto in forma liofilizzata e venduto con [[acqua demineralizzata]] per iniezioni.

Cinnovex fu sviluppato al [[Fraunhofer-Institut]] in collaborazione con [[CinnaGen]], ed è la prima proteina terapeutica prodotta dal [[Fraunhofer laboratory]] per essere approvato come medicinale biogenerico/biosimilare.

Una variante idrosolubile è tuttora ricercata dal Vakzine Projekt Management (VPM) GmbH a [[Braunschweig]], in [[Germania]].

== Farmaci affini ==

{{Vedi anche|Interferone beta-1b}}

Strettamente connesso all'interferone beta-1a è l’Interferonel'[[interferone beta-1b]], che potrebbe essere indicato nellanel terapiatrattamento della MSsclerosi stessa,multipla e che ha anche un profilo farmaceuticofarmacologico simile. L’interferoneL'interferone beta-1b è commercializzato solo dalla [[Berlex]] negli Stati Uniti come [[Betaseron]] e fuori dagli USA come [[Betaferon]] dalla [[Schering AG]]. [[Extavia]] è una nuova marca di interferone beta-1b commercializzata da [[Novartis]] dagli inizi del [[2009]].

== Effetti collaterali ==

Strettamente connesso è l’Interferone beta-1b, che potrebbe essere indicato nella terapia della MS stessa, e che ha anche un profilo farmaceutico simile. L’interferone beta-1b è commercializzato solo dalla [[Berlex]] negli Stati Uniti come [[Betaseron]] e fuori dagli USA come [[Betaferon]] dalla [[Schering AG]].

I principali effetti collaterali sono sintomi simil-influenzali, reazioni che avvengono sul sito di iniezione, aumento degli enzimi epatici e anomalie delle cellule ematiche.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Peter|cognome=Rieckmann|data=2004|titolo=Haematological effects of interferon-beta-1a (Rebif) therapy in multiple sclerosis|rivista=Drug Safety|volume=27|numero=10|pp=745-756|accesso=2018-02-07|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15350158|nome2=Paul|cognome2=O'Connor|nome3=Gordon S.|cognome3=Francis}}</ref> Anche se questi farmaci migliorano i risultati di certi test diagnostici, questiessi non curano la MS e molti pazienti non percepiscono alcun miglioramento e, anzi, solo effetti avversi che sostanzialmente riducono la qualità della vita. Col passare del tempo, fenomeni di tolleranza fisiologica e una ridotta efficienza possono manifestarsi per lo sviluppo di [[anticorpi]] contro il farmaco e gli effetti avversi del farmaco possono persistere anche dopo la sospensione dell’assunzionedell'assunzione.

[[Extavia]] è una nuova marca di interferon beta-1b commercializzata da [[Novartis]] dagli inizi del [[2009]].

I sintomi simili all'influenza si manifestano nella loro totalità dopo circa un paio d'ore dall'iniezione, e durano in molti casi anche l'intera giornata successiva. In molti pazienti questi sintomi diminuiscono col passare del tempo, ma altri continuano ad averli per lunghi periodi. Può essere d'aiuto prendere il medicinale prima di andare a letto e l'uso di un antidolorifico o un antinfiammatorio per contrastare gli effetti collaterali.

Le reazioni dovute al sito di iniezione possono essere invece mitigate alternando il sito di iniezione.

Questi effetti collaterali sono spesso ritenuti abbastanza rilevanti da indurre molti pazienti all'essere discontinui nell'assunzione degli interferoni.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Meritxell|cognome=Sabidó-Espin|data=2017-03-23|titolo=Reasons for discontinuation of subcutaneous interferon β-1a three times a week among patients with multiple sclerosis: a real-world cohort study|rivista=BMC Neurology|volume=17|accesso=2018-02-07|doi=10.1186/s12883-017-0831-4|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5364602/|nome2=Rick|cognome2=Munschauer}}</ref>

Altri problemi sono rappresentati da risultati scarsi negli esami sul [[fegato]] e anormalità dei [[globuli rossi]]. Effetti collaterali seri includono [[disturbo depressivo|depressione]], [[convulsioni]] o problemi al fegato.

===Interferone e Natalizumab===

{{Vedi anche|Natalizumab}}

Secondo gli attuali studi e sperimentazioni su piano internazionale, è assolutamente sconsigliata l'assunzione contemporanea, precedente o successiva di interferoni o immunosoppressori e [[Natalizumabnatalizumab]] poiché provocaaumenta il rischio di sviluppare [[leucoencefalopatia multifocale progressiva]].

== Note ==

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== Voci correlate ==

* [[Sclerosi multipla]]

* [[InterferoneInterferoni]]

* [[Natalizumab]]

* [[Leucoencefalopatia multifocale progressiva]]

{{Portale|chimica|medicina}}

[[Categoria:CitochineInterferoni]]