Interferone beta-1a: differenze tra le versioni

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}}

L''''interferone beta-1a''' è uno degli [[interferoni]] usato per il trattamento della [[sclerosi multipla]] (MS).,<ref name="pmid16207073">{{Cita pubblicazione |autore=Murdoch D, Lyseng-Williamson KA |titolo=Spotlight on subcutaneous recombinant interferon-beta-1a (Rebif) in relapsing-remitting multiple sclerosis |rivista=[[BioDrugs]] |volume=19 |numero=5 |pagine=323–5 |anno=2005 |id=PMID 16207073 |doi=10.2165/00063030-200519050-00005}}</ref> È prodotto dalleda cellule di mammifero, mentre l'[[Interferone beta-1b]] è prodotto da [[E. coli]] geneticamente modificato. Gli interferoni hanno mostrato di dare una riduzione del circa 18-38% nelle ricadute della sclerosi multipla (SM), e di rallentare la progressione di disabilità nei pazienti affetti da SM<ref name="About.com"> {{Cita web|url = http://ms.about.com/od/treatments/a/AVONEX.htm|titolo = Is Avonex Right for You?|accesso=7 maggio 2008|cognome = Stachowiak PhD.|nome = Julie|wkautore = |anno = 2008}}</ref>. Nessuno dei prodotti in commercio è risolutivo nei confronti della malattia, ma i pazienti che oggi cominciano presto ad usare gli interferoni potrebbero beneficiare dell'alterazione del naturale corso della malattia.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Giancarlo|cognome=Comi|data=April 2017|titolo=Subcutaneous interferon β-1a in the treatment of clinically isolated syndromes: 3-year and 5-year results of the phase III dosing frequency-blind multicentre REFLEXION study|rivista=Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry|volume=88|numero=4|pp=285–294|accesso=2018-02-07|doi=10.1136/jnnp-2016-314843|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28039317|nome2=Nicola|cognome2=De Stefano|nome3=Mark S.|cognome3=Freedman}}</ref>

Gli interferoni hanno mostrato di dare una riduzione del circa 18-38% nelle ricadute della sclerosi multipla, e di rallentarne la progressione di disabilità nei pazienti affetti.<ref name="About.com">{{Cita web|url = http://ms.about.com/od/treatments/a/AVONEX.htm|titolo = Is Avonex Right for You?|accesso = 7 maggio 2008|cognome = Stachowiak PhD.|nome = Julie|wkautore = |anno = 2008|dataarchivio = 3 marzo 2016|urlarchivio = https://web.archive.org/web/20160303175612/http://ms.about.com/od/treatments/a/AVONEX.htm|urlmorto = sì}}</ref>

Ci sono due competitori principali sul mercato per questi farmaci, più un altro biogenerico/biosimilare e la forma peghilata:

Nessuno dei prodotti in commercio è risolutivo nei confronti della malattia, ma i pazienti che oggi cominciano presto ad usare gli interferoni potrebbero beneficiare dell'alterazione del naturale corso della malattia.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Giancarlo|cognome=Comi|data=April 2017|titolo=Subcutaneous interferon β-1a in the treatment of clinically isolated syndromes: 3-year and 5-year results of the phase III dosing frequency-blind multicentre REFLEXION study|rivista=Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry|volume=88|numero=4|pp=285-294|accesso=2018-02-07|doi=10.1136/jnnp-2016-314843|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28039317|nome2=Nicola|cognome2=De Stefano|nome3=Mark S.|cognome3=Freedman}}</ref>

Ci sono due competitori principali sul mercato per questi farmaci, più un altro [[Medicinale equivalente|biogenerico/biosimilare]] e la forma peghilata:

* Avonex (Biogen Idec)

* Plegridy (Biogen Idec)

* Rebif ([[Merck Serono|Merck]])

* CinnoVex ([http://www.cinnagen.com CinnaGen])

* Plegridy (Biogen Idec)

== EfficaciaImpiego clinicaclinico ==

Anche se il loro esatto meccanismo d’azione non è ancora noto, si ritiene che gli interferoni-ß aiutino a ridurre l’infiammazionel’[[infiammazione]] nelle forme recidivanti di sclerosi multipla. Non è stata ancora stabilita l’efficacia dell’interferone beta-1a nella sclerosi multipla primariamente progressiva.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Juan Ignacio|cognome=Rojas|data=2010-01-20|titolo=Interferon Beta for primary progressive multiple sclerosis|rivista=The Cochrane Database of Systematic Reviews|numero=1|pp=CD006643|accesso=2018-02-07|doi=10.1002/14651858.CD006643.pub3|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20091602|nome2=Marina|cognome2=Romano|nome3=Agustín|cognome3=Ciapponi}}</ref>

I farmaci basati sull'[[Interferoneinterferone]] beta potrebbero dare effetti benefici sulla progressione della sclerosi multipla tramite le loro proprietà anti-infiammatorie. Studi hanno anche evidenziato come l'Interferone beta migliori l'integrità della barriera emato-encefalica (BBB, Blood-Brain Barrier), che di solito ne risente diventandodella menoSM protettivadiventando neipiù pazientipermeabile affetti da MS,e permettendo l'incremento dell'ammontare delle sostanze e delle cellule infiammatorie indesiderate che raggiungono il [[cervello]]. Questo rafforzamento della BBB potrebbe essere un fattore che contribuisce agli effetti benefici dell'Interferone-Beta.

Questi studi sono per ora stati effettuati unicamente [[in vitro]] (fuoriquindi dai unrisultati organismo; un esperimento in "[[coltura cellulare]]"), quindi questopotrebbero non vuol dire necessariamente che funzioniessere nelladirettamente stessareplicabili manieranegli nelleesseri personeumani.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=J.|cognome=Kraus|data=July 2008|titolo=Interferon-beta stabilizes barrier characteristics of the blood-brain barrier in four different species in vitro|rivista=Multiple Sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)|volume=14|numero=6|pp=843–852843-852|accesso=2018-02-07|doi=10.1177/1352458508088940|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18505778|nome2=K.|cognome2=Voigt|nome3=A. M.|cognome3=Schuller}}</ref>

== EffettiTipologia collateralifarmacologica ==

I principali effetti collaterali sono sintomi simil-influenzali, reazioni che avvengono sul sito di iniezione, aumento degli enzimi epatici e anomalie delle cellule ematiche.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Peter|cognome=Rieckmann|data=2004|titolo=Haematological effects of interferon-beta-1a (Rebif) therapy in multiple sclerosis|rivista=Drug Safety|volume=27|numero=10|pp=745–756|accesso=2018-02-07|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15350158|nome2=Paul|cognome2=O'Connor|nome3=Gordon S.|cognome3=Francis}}</ref>

=== Avonex ===

I sintomi simili all'influenza si manifestano nella loro totalità dopo circa un paio d'ore dall'iniezione, e durano in molti casi anche l'intera giornata successiva. In molti pazienti questi sintomi diminuiscono col passare del tempo, ma altri continuano ad averli per lunghi periodi. Può essere d'aiuto prendere il medicinale prima di andare a letto e l'uso di un antidolorifico o un antinfiammatorio per contrastare gli effetti collaterali.

[[Avonex]] fu approvato negli [[Stati Uniti]] nel [[1996]], e in [[Europa]] nel [[1997]], ed è registrato in oltre 80ottanta paesi nel mondo. È la terapia più usata negli Stati Uniti, costituendo circa il 40% complessivo in tutto il mercato, e in Europa, occupando il 30% circa di tutto il mercato. È prodotto dalla compagnia [[Biogen Idec biotechnology]], che originariamente si occupava del farmaco secondo la [[Orphan Drug Act]], legge americana che incoraggia le industrie farmaceutiche a sviluppare farmaci per malattie che hanno poco mercato.

Le reazioni dovute al sito di iniezione possono essere invece mitigate alternando il sito di iniezione.

Avonex è venduto in due formulazioni, una polvere liofilizzata che richiede una preparazione prima dell'iniezione e un kit formato da una siringa che contiene già il farmaco premiscelato; viene somministrato una volta alla settimana per iniezione intramuscolare.

Questi effetti collaterali sono spesso ritenuti abbastanza rilevanti da indurre molti pazienti all'essere discontinui nell'assunzione degli interferoni.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Meritxell|cognome=Sabidó-Espin|data=2017-03-23|titolo=Reasons for discontinuation of subcutaneous interferon β-1a three times a week among patients with multiple sclerosis: a real-world cohort study|rivista=BMC Neurology|volume=17|accesso=2018-02-07|doi=10.1186/s12883-017-0831-4|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5364602/|nome2=Rick|cognome2=Munschauer}}</ref>

=== Rebif ===

Altri problemi sono rappresentati da risultati scarsi negli esami sul [[fegato]] e anormalità dei [[globuli rossi]]. Effetti collaterali seri includono [[disturbo depressivo|depressione]], [[convulsioni]] o problemi al fegato.

[[Rebif]] è un farmaco in grado di modificare il corso della malattia (del tipo DMD, “[[disease modifying drugs|disease-modifying drugs]]”) eed è indicato nella sclerosi multipla recidivante -remittente (SMRR).

Anche se questi farmaci migliorano i risultati di certi test diagnostici, questi non curano la MS e molti pazienti non percepiscono alcun miglioramento e, anzi, solo effetti avversi che sostanzialmente riducono la qualità della vita. Col passare del tempo, fenomeni di tolleranza fisiologica e una ridotta efficienza possono manifestarsi per lo sviluppo di [[anticorpi]] contro il farmaco e gli effetti avversi del farmaco possono persistere anche dopo la sospensione dell'assunzione.

Rebif è simile alla proteina dell'interferone beta prodotto dal corpo umano. È stato approvato in Europa nel [[1998]] e negli Stati Uniti nel 2002 e registrato in più di novanta paesi in tutto il mondo. In Europa è commercializzato da [[Merck Serono|Merck]], mentre negli Stati Uniti da EMD Serono e [[Pfizer]] grazie a un'eccezione dellecontenuta nell'Orphan Drug Act.

== Avonex ==

Rebif è somministrato pertramite iniezione subcutanea tre volte la settimana e può essere conservato a temperaturetemperatura ambiente fino a 14quattordici giorni.

[[Avonex]] fu approvato negli [[Stati Uniti]] nel [[1996]], e in [[Europa]] nel [[1997]], ed è registrato in oltre 80 paesi nel mondo. È la terapia più usata negli Stati Uniti, costituendo circa il 40% complessivo in tutto il mercato, e in Europa, occupando il 30% circa di tutto il mercato. È prodotto dalla compagnia [[Biogen Idec biotechnology]], che originariamente si occupava del farmaco secondo la [[Orphan Drug Act]], legge americana che incoraggia le industrie farmaceutiche a sviluppare farmaci per malattie che hanno poco mercato.

Avonex è venduto in due formulazioni, una polvere liofilizzata che richiede una preparazione prima dell'iniezione e un kit formato da una siringa che contiene già il farmaco premiscelato; viene somministrato una volta alla settimana per iniezione intramuscolare.

È stato dimostrato che il medicinale ritarda la progressione della disabilità, riduce la frequenza delle recidive e riduce l’attività e l’estensione delle lesioni.<ref name=":0">{{Cita pubblicazione|nome=Ludwig|cognome=Kappos|data=November 2015|titolo=Factors influencing long-term outcomes in relapsing-remitting multiple sclerosis: PRISMS-15|rivista=Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry|volume=86|numero=11|pp=1202-1207|accesso=2018-02-07|doi=10.1136/jnnp-2014-310024|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=prisms-15|nome2=Jens|cognome2=Kuhle|nome3=Juha|cognome3=Multanen}}</ref>

== Rebif ==

Studi hanno evidenziato l’efficacia a lungo termine.<ref name=":0" /> Nel gennaio 2012, la Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’indicazione dell’interferone beta-1a di Merck per i pazienti che hanno manifestato un singolo evento demielinizzante suggestivo di sclerosi multipla. Tale estensione dell’indicazione non è stata richiesta negli Stati Uniti.

[[Rebif]] è un farmaco in grado di modificare il corso della malattia (del tipo DMD, “[[disease modifying drugs]]”) e indicato nella sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR).

=== CinnoVex ===

Rebif è simile alla proteina dell'interferone beta prodotto dal corpo umano.

[[CinnoVex]] è il nome tradizionale dell'interferone beta 1-a prodotto come biosimilare/biogenerico in [[Iran]]. Viene prodotto in forma liofilizzata e venduto con [[acqua demineralizzata]] per iniezioni.

È stato approvato in Europa nel [[1998]] e negli Stati Uniti nel 2002 e registrato in più di 90 Paesi in tutto il mondo.

Cinnovex fu sviluppato al [[Fraunhofer-Institut]] in collaborazione con [[CinnaGen]], ed è la prima proteina terapeutica prodotta dal [[Fraunhofer laboratory]] per essere approvato come medicinale biogenerico/biosimilare.

In Europa è commercializzato da [[Merck Serono|Merck]], mentre negli Stati Uniti da EMD Serono e [[Pfizer]] grazie a un'eccezione delle Orphan Drug Act.

Una variante idrosolubile è tuttora ricercata dal Vakzine Projekt Management (VPM) GmbH a [[Braunschweig]], in [[Germania]].

Rebif è somministrato per iniezione subcutanea tre volte la settimana e può essere conservato a temperature ambiente fino a 14 giorni.

== CinnoVexFarmaci affini ==

{{Vedi anche|Interferone beta-1b}}

Strettamente connesso all'interferone beta-1a è l'Interferone[[interferone beta-1b]], che potrebbe essere indicato nellanel terapiatrattamento della MSsclerosi stessa,multipla e che ha anche un profilo farmaceuticofarmacologico simile. L'interferone beta-1b è commercializzato solo dalla [[Berlex]] negli Stati Uniti come [[Betaseron]] e fuori dagli USA come [[Betaferon]] dalla [[Schering AG]]. [[Extavia]] è una nuova marca di interferone beta-1b commercializzata da [[Novartis]] dagli inizi del [[2009]].

== Effetti collaterali ==

[[CinnoVex]] è il nome tradizionale dell'Interferone beta 1-a, prodotto come biosimilare/biogenerico in [[Iran]]. Viene prodotto in forma liofilizzata e venduto con [[acqua demineralizzata]] per iniezioni. Cinnovex fu sviluppato al [[Fraunhofer-Institut]] in collaborazione con [[CinnaGen]], ed è la prima proteina terapeutica prodotta dal [[Fraunhofer laboratory]] Per essere approvato come medicinale biogenerico/biosimilare. Una variante idrosolubile è tuttora ricercata dal Vakzine Projekt Management (VPM) GmbH a [[Braunschweig]], in [[Germania]].

I principali effetti collaterali sono sintomi simil-influenzali, reazioni che avvengono sul sito di iniezione, aumento degli enzimi epatici e anomalie delle cellule ematiche.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Peter|cognome=Rieckmann|data=2004|titolo=Haematological effects of interferon-beta-1a (Rebif) therapy in multiple sclerosis|rivista=Drug Safety|volume=27|numero=10|pp=745–756745-756|accesso=2018-02-07|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15350158|nome2=Paul|cognome2=O'Connor|nome3=Gordon S.|cognome3=Francis}}</ref> Anche se questi farmaci migliorano i risultati di certi test diagnostici, essi non curano la MS e molti pazienti non percepiscono alcun miglioramento e, anzi, solo effetti avversi che sostanzialmente riducono la qualità della vita. Col passare del tempo, fenomeni di tolleranza fisiologica e una ridotta efficienza possono manifestarsi per lo sviluppo di [[anticorpi]] contro il farmaco e gli effetti avversi possono persistere anche dopo la sospensione dell'assunzione.

I sintomi simili all'influenza si manifestano nella loro totalità dopo circa un paio d'ore dall'iniezione, e durano in molti casi anche l'intera giornata successiva. In molti pazienti questi sintomi diminuiscono col passare del tempo, ma altri continuano ad averli per lunghi periodi. Può essere d'aiuto prendere il medicinale prima di andare a letto e l'uso di un antidolorifico o un antinfiammatorio per contrastare gli effetti collaterali.

===Interferone e Natalizumab===

Secondo gli attuali studi e sperimentazioni su piano internazionale, è assolutamente sconsigliata l'assunzione contemporanea, precedente o successiva di interferoni o immunosoppressori e [[Natalizumab]] poiché provoca [[leucoencefalopatia multifocale progressiva]].

Le reazioni dovute al sito di iniezione possono essere invece mitigate alternando il sito di iniezione.

== Farmaci affini ==

Questi effetti collaterali sono spesso ritenuti abbastanza rilevanti da indurre molti pazienti all'essere discontinui nell'assunzione degli interferoni.<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Meritxell|cognome=Sabidó-Espin|data=2017-03-23|titolo=Reasons for discontinuation of subcutaneous interferon β-1a three times a week among patients with multiple sclerosis: a real-world cohort study|rivista=BMC Neurology|volume=17|accesso=2018-02-07|doi=10.1186/s12883-017-0831-4|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5364602/|nome2=Rick|cognome2=Munschauer}}</ref>

Strettamente connesso è l'Interferone beta-1b, che potrebbe essere indicato nella terapia della MS stessa, e che ha anche un profilo farmaceutico simile. L'interferone beta-1b è commercializzato solo dalla [[Berlex]] negli Stati Uniti come [[Betaseron]] e fuori dagli USA come [[Betaferon]] dalla [[Schering AG]].

[[Extavia]] è una nuova marca di interferon beta-1b commercializzata da [[Novartis]] dagli inizi del [[2009]].

Altri problemi sono rappresentati da risultati scarsi negli esami sul [[fegato]] e anormalità dei [[globuli rossi]]. Effetti collaterali seri includono [[disturbo depressivo|depressione]], [[convulsioni]] o problemi al fegato.

===Interferone e Natalizumab===

{{Vedi anche|Natalizumab}}

Secondo gli attuali studi e sperimentazioni su piano internazionale, è assolutamente sconsigliata l'assunzione contemporanea, precedente o successiva di interferoni o immunosoppressori e [[Natalizumabnatalizumab]] poiché provocaaumenta il rischio di sviluppare [[leucoencefalopatia multifocale progressiva]].

== Note ==

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== Voci correlate ==

* [[Sclerosi multipla]]

* [[InterferoneInterferoni]]

* [[Natalizumab]]

* [[Leucoencefalopatia multifocale progressiva]]

{{Portale|chimica|medicina}}

[[Categoria:CitochineInterferoni]]