Patiromer: differenze tra le versioni

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{{Disclaimer|medico}}

{{Composto chimico

Il '''Patiromer''' ('''Patiromer sorbitex calcium''') è un [[farmaco]] di recente introduzione per il trattamento nell’adulto dell’iperkaliemia o [[iperpotassiemia]] (elevata concentrazione di potassio nel sangue). Il farmaco è commercializzato in polvere per sospensione orale su prescrizione medica.

|nome = Patiromer

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Il '''Patiromer''' ('''Patiromer sorbitex calcium''') è un [[farmaco]] di recente introduzione per il trattamento nell’adulto dell’iperkaliemia onell'adulto dell'[[iperpotassiemiaiperkaliemia]] (elevata concentrazione di [[potassio]] nel sangue). Il [[farmaco]] è commercializzato in polvere per sospensione orale su prescrizione medica.

== Chimica ==

Agisce legando il potassio nel tratto gastrointestinale e diminuendone l’assorbimento. É indicato nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale acuta e cronica, nei quali i reni non hanno la capacità di mantenere i livelli di potassio ematici nel range dei valori normali, e nell’iperpotassiemia dello scompenso cardiaco causata da famaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone (ACE-inibitori, inibitori dell’angiotensina o sartani). L'uso del patiromer per sospensione orale non è appropriato per la correzione rapida dell’iperkaliemia, in situazioni di urgenza, poiché la correzione della concentrazione ematica del potassio potrebbe richiedere ore o giorni.

Chimicamente è un [[polimero]] a scambio di cationi legante il potassio non assorbito dalla [[mucosa intestinale]]. Il nome chimico della molecola è polimero ''cross-linked'' di 2-fluoroprop-2-enoato con dietinilbenzene e octa-1,7-diene in combinazione con D-glucitolo. È insolubile in acqua e in metanolo. Si presenta come una polvere amorfa di colore dal biancastro al marroncino.

== Meccanismo di azione ==

L’[[Food and Drug Administration|FDA]] ha approvato il Patiromer con questa indicazione il 15 ottobre 2015<ref>Il nome commerciale è Veltassa ed è prodotto da Relypsa Inc. di Redwood City, California</ref><ref>{{cita web|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm468546.htm|titolo=FDA announcement|accesso=31 ottobre 2015}}</ref>. Anche l'Agenzia italiana [[AIFA]] ha comunicato la notizia dell'approvazione del Patiromer da parte dell'FDA<ref>{{cita web|url=http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/la-fda-approva-un-nuovo-farmaco-il-trattamento-dell%E2%80%99iperkaliemia| titolo= AIFA Pillole dal mondo|accesso= 31 ottobre 2015}}</ref>

Agisce legando il potassio nel tratto gastrointestinale e diminuendone l'[[Farmacocinetica|assorbimento]]. Non viene assorbito; è eliminato con le feci.

== Indicazioni ==

Gli effetti indesiderati del patiromer riportate negli studi clinici sono stati: [[stipsi]], ipomagnesemia, diarrea, nausea, dolori addominali e flatulenza. Un altro rischio importante è l'eccessiva diminuzione della potassiemia.

È indicato nel trattamento dei pazienti con [[insufficienza renale]] acuta e cronica, nei quali i reni non hanno la capacità di mantenere i livelli di potassio ematici nel range dei valori normali, e nell'iperkaliemia dello scompenso cardiaco causata da farmaci che inibiscono il [[sistema renina-angiotensina-aldosterone]] ([[ACE-inibitori]], inibitori dell'angiotensina o [[sartani]], [[diuretici risparmiatori di potassio]])<ref name="pmid16445274">{{Cita pubblicazione | cognome = Hollander-Rodriguez | nome = JC. | coautori = JF. Calvert | titolo = Hyperkalemia. | rivista = Am Fam Physician | volume = 73 | numero = 2 | pagine = 283-90 | mese = Jan | anno = 2006 | doi = | id = PMID 16445274 }}</ref>.

L'uso del Patiromer per sospensione orale non è appropriato per la correzione rapida dell'iperkaliemia, in situazioni di urgenza, poiché il suo effetto sulla concentrazione ematica del potassio potrebbe richiedere ore o giorni.

In caso di grave iperkaliemia si deve ricorrere a rimedi a rapida azione come il Calcio gluconato e.v., l'infusione di glucosio e [[Insulina]] e.v., il [[Salbutamolo]] in aerosol, il Sodio polistirene sulfonato per via orale e rettale, [[diuretici dell'ansa]] come la [[Furosemide]], fino all'[[emodialisi]]<ref>{{cita|Marino}}.</ref><ref name="pmid26506077">{{Cita pubblicazione | cognome = Batterink | nome = J. | coautori = TA. Cessford; RA. Taylor | titolo = Pharmacological interventions for the acute management of hyperkalaemia in adults. | rivista = Cochrane Database Syst Rev | volume = 10 | numero = | pagine = CD010344 | mese = Oct | anno = 2015 | doi = 10.1002/14651858.CD010344.pub2 | id = PMID 26506077 }}</ref>.

L’L'[[Food and Drug Administration|FDA]] ha approvato il Patiromer con questa indicazione il 15 ottobre 2015<ref>Il nome commerciale è "Veltassa" ed è prodotto da ''Relypsa Inc.'' di Redwood City, California</ref><ref>{{cita web|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm468546.htm|titolo=FDA announcement|accesso=31 ottobre 2015}}</ref>. Anche l'Agenzia italiana [[Agenzia italiana del farmaco|AIFA]] ha comunicato la notizia dell'approvazione del Patiromer da parte dell'FDA<ref>{{cita web|url=http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/la-fda-approva-un-nuovo-farmaco-il-trattamento-dell%E2%80%99iperkaliemia| titolo= AIFA Pillole dal mondo|accesso= 31 ottobre 2015}}</ref>.

Il farmaco deve essere somministrato ad almeno sei ore di distanza dall'assunzione di altri farmaci, perchè può interagire modificandone l'assorbimento e gli effetti. Per questo l'FDA ha disposto che il Patiromer deve essere dispensato con una ''Medication Guide'' per il paziente che ne indica le modalità di utilizzo e gli effetti collaterali; è accompagnato inoltre da un ''boxed warning''.

== Effetti indesiderati ==

Il Patiromer va assunto una sola volta al giorno durante il pasto sciolto in acqua.

Gli effetti indesiderati del patiromerPatiromer riportateriportati negli studi clinici sono stati: [[stipsi]], [[ipomagnesemia]], [[diarrea]], [[nausea]], dolori addominali e [[flatulenza]]. Un altro rischio importante è l'eccessiva diminuzione della potassiemiakaliemia. Altri effetti negativi possono derivare dall'azione sull'assorbimento di altri farmaci somministrati in associazione.

== Studi clinici ==

L'Azienda produttrice ha eseguito otto studi clinici; tra questi, uno di fase 3 che ha sperimentato la sicurezza e l'efficacia di un trattamento di lungo termine per un anno e un'altro che ha valutato il tempo di inizio dell'effetto sulla potassienìmia.

L'azienda produttrice comunica l'esecuzione di otto [[Studio clinico#Studi preclinici|studi clinici]] nelle fasi 1, 2 e 3 di approvazione del farmaco; tra questi, uno di fase 3, che ha sperimentato la sicurezza e l'efficacia di un trattamento di lungo termine per un anno e un altro che ha valutato il tempo di inizio dell'effetto sulla kaliemia<ref name="pmid26456884">{{Cita pubblicazione | cognome = Montaperto | nome = AG. | coautori = MA. Gandhi; LZ. Gashlin; MR. Symoniak | titolo = Patiromer: A Clinical Review. | rivista = Curr Med Res Opin | numero = | pagine = 1-30 | mese = Oct | anno = 2015 | doi = 10.1185/03007995.2015.1106935 | id = PMID 26456884 }}</ref>.

Un altro farmaco per il trattamento dell'iperkaliemia è il Sodio polistirene sulfonato, già in commercio in Italia.

Il Patiromer non è approvato per l'uso in Europa.

Un altro farmaco per il trattamento dell'iperkaliemia è il Sodio polistirene sulfonato<ref>Nome commerciale: Kayexalate.</ref><ref>{{cita pubblicazione|autore=Sterns RH, Rojas M, Bernstein P, Chennupati S |titolo=Ion-exchange resins for the treatment of hyperkalemia: are they safe and effective? |rivista=J. Am. Soc. Nephrol. |volume=21 |numero=5 |pp=733-5 |data=maggio 2010 |pmid=20167700 |doi=10.1681/ASN.2010010079 |url=}}</ref>, già in commercio in Italia.

== Note ==

<references />

== Bibliografia ==

*{{cita libro|autore=Paul L. Marino|titolo=The ICU book. Terapia intensiva. Principi fondamentali|anno=2014|editore=Masson|ISBN=978-8821438684|cid= Marino}}

*{{cita libro|autore= Dan L. Longo|etal=si|titolo=Harrison. Principi di medicina interna|anno=2014|editore=Casa Editrice Ambrosiana|ISBN=978-8808187185}}

*{{cita libro|autore=Goodman & Gilman|titolo= Le basi farmacologiche della terapia|edizione=dodicesima edizione|anno=2012| editore= Zanichelli|ISBN= 9788808261304|cid= Goodman & Gilman2012}}

== Voci correlate ==

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* {{cita web|url=http://www.relypsa.com/our-medicine/veltassa/|titolo= Relypsa.com|accesso=31 ottobre 2015}}

{{Portale|chimica|medicina}}

[[Categoria:Farmaci]]

[[Categoria:NefrologiaFarmaci per l'apparato urinario]]

[[Categoria:CardiologiaFarmacologia del sistema digerente]]