Novavax: differenze tra le versioni
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| logo = Novavax-logo.svg
| immagine = Novavax research and development.jpg
| didascalia = Laboratori di ricerca e sviluppo a [[Gaithersburg]]
| forma societaria = Public company
| borse =* {{Nasdaq|NVAX}}<br /><small> Russell 2000 Component</small>
* {{Borsa di Francoforte|NVV1|US6700024010}}
| data fondazione = 1987
| forza cat anno = 1987
| luogo fondazione =
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| nazione = USA
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| prodotti = [[Vaccini]]
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| anno fatturato =
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| dipendenti = 1541<ref>{{cita web|titolo=Novavax Inc - Company Profile and News - Bloomberg Markets|url=https://www.bloomberg.com/profile/company/NVAX:US|lingua=en}}</ref>
| anno dipendenti =
|slogan = Creating tomorrow’s vaccines today
| note =
| persone chiave = *
*
}}
'''Novavax, Inc.''' è una [[azienda|società]] di [[biotecnologie]] [[Stati Uniti|
I candidati al vaccino dell'azienda includono il [[Vaccino anti COVID-19 Novavax|''Nuvaxovid'' (NVX-CoV2373)]],<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://www.novavax.com/sites/default/files/2021-05/NVAX_2020_Annual_Report_FINAL.pdf|titolo=
Novavax ha un accordo di collaborazione con la [[multinazionale]] [[Industria farmaceutica|farmaceutica]] [[Takeda Pharmaceutical Co.]] per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione [[
Costituita nel 1987<ref name=overview/> con sede a [[Gaithersburg]], nel [[Maryland]], è inserita nell’indice Russell 2000 e quotata al [[Nasdaq]].<ref name = NVAX>{{cita web|lingua=en|url= https://finance.yahoo.com/quote/NVAX/|titolo= Novavax, Inc. (NVAX) Stock Price, News, Quote & History}}</ref>
==Storia e ricerca==
[[File:
L'azienda si occupa principalmente di sviluppare vaccini e possiede strutture a [[Rockville (Maryland)|Rockville]], nel [[Maryland]], e a [[Uppsala]], in [[Svezia]]
Nel giugno 2013, Novavax ha acquisito il [[brevetto]] per la piattaforma dell'[[adiuvante]] ''Matrix-M'' con l'acquisto della società svedese Isconova AB, rinominando la sua nuova filiale in Novavax AB.<ref>{{cita news|cognome=Taylor|nome=Nick Paul|titolo=Novavax makes $30M bid for adjuvant business|url=http://www.fiercepharma.com/vaccines/novavax-makes-30m-bid-for-adjuvant-business|accesso=9 settembre 2016|data=3 giugno 2013|rivista= FiercePharma|lingua=en}}</ref>
== Situazione finanziaria e sponsorizzazioni esterne==▼
Con una [[Capitalizzazione azionaria|capitalizzazione di mercato]] di poco più di 15 miliardi di [[dollari]] la Novavax è finanziata sia da [[Investimento|investitori]] pubblici che privati, delle 75 milioni di [[azioni]] [[flottante|flottanti]] circa il 50% è detenuta da investitori istituzionali.<ref name=NVAX/><ref name=":0">{{Cite news|last1=Thomas|first1=Katie|last2=Twohey|first2=Megan|date=16 July 2020|title=How a Struggling Company Won $1.6 Billion to Make a Coronavirus Vaccine|language=en-US|work=The New York Times|url=https://www.nytimes.com/2020/07/16/health/coronavirus-vaccine-novavax.html|access-date=29 January 2021|issn=0362-4331}}</ref>▼
▲== Situazione finanziaria e sponsorizzazioni esterne ==
Nel 2015, Novavax ha ricevuto una sovvenzione di ricerca di 89 milioni di dollari dalla [[Bill and Melinda Gates Foundation]] per sostenere lo sviluppo di un vaccino contro il [[virus respiratorio sinciziale umano]] (hRSV) per i bambini tramite l'[[immunità passiva|immunizzazione materna]].<ref>{{Cite web|title=Gaithersburg Biotech Receives Grant Worth up to $89 million|url=http://www.bizjournals.com/washington/blog/2015/09/gaithersburg-biotech-receives-grant-worth-up-to-89.html|url-status=live|archive-url=https://web.archive.org/web/20170401134305/http://www.bizjournals.com/washington/blog/2015/09/gaithersburg-biotech-receives-grant-worth-up-to-89.html|archive-date=1 April 2017|access-date=28 March 2017|website=Bizjournals.com}}</ref><ref>{{Cite web|title=With promising RSV data in hand, Novavax wins $89M Gates grant for PhIII {{!}} FierceBiotech|url=http://www.fiercebiotech.com/r-d/promising-rsv-data-hand-novavax-wins-89m-gates-grant-for-phiii|url-status=live|archive-url=https://web.archive.org/web/20170414010252/http://www.fiercebiotech.com/r-d/promising-rsv-data-hand-novavax-wins-89m-gates-grant-for-phiii|archive-date=14 April 2017|access-date=28 March 2017|website=Fiercebiotech.com|language=en}}</ref><ref>{{Cite news|date=29 September 2016|title=Novavax RSV vaccine found safe for pregnant women, fetus|work=Reuters|url=https://www.reuters.com/article/us-novavax-study-idUSKCN0RT19V20150929|url-status=live|access-date=28 March 2017|archive-url=https://web.archive.org/web/20161007194803/http://www.reuters.com/article/us-novavax-study-idUSKCN0RT19V20150929|archive-date=7 October 2016}}</ref><ref>{{Cite news|last=Herper|first=Matthew|title=Gates Foundation Backs New Shot To Prevent Babies From Dying Of Pneumonia|work=Forbes|url=https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2015/09/29/gates-foundation-backs-new-shot-to-prevent-babies-from-dying-of-pneumonia/#1a3b1aea78d4|url-status=live|access-date=28 March 2017|archive-url=https://web.archive.org/web/20160921122505/http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2015/09/29/gates-foundation-backs-new-shot-to-prevent-babies-from-dying-of-pneumonia/#1a3b1aea78d4|archive-date=21 September 2016}}</ref>▼
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▲Nel 2015, Novavax ha ricevuto una sovvenzione di ricerca di 89 milioni di dollari dalla [[Bill and Melinda Gates Foundation]] per sostenere lo sviluppo di un vaccino contro il [[virus respiratorio sinciziale umano]] (hRSV) per i bambini tramite l'[[immunità passiva|immunizzazione materna]].<ref>{{
Nel maggio 2020, Novavax ha ricevuto 384 milioni di dollari dalla [[Coalizione per le innovazioni nella preparazione alle epidemie]] (CEPI) per finanziare la valutazione in fase iniziale in adulti sani del candidato al [[vaccino anti COVID-19]] dell'azienda: [[Vaccino anti COVID-19 Novavax|NVX-CoV2373]] e per sviluppare risorse in preparazione alla produzione su larga scala, se il vaccino ha successo.<ref name="fp">{{Cita news|titolo=Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work|autore=Eric Sagonowsky|url=https://www.fiercepharma.com/vaccines/novavax-scores-cepi-s-largest-award-up-to-384m-to-support-covid-19-vaccine-work|opera=FiercePharma|data=11 maggio 2020|accesso=12 maggio 2020|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20200516215744/https://www.fiercepharma.com/vaccines/novavax-scores-cepi-s-largest-award-up-to-384m-to-support-covid-19-vaccine-work|urlmorto=}}</ref> Il CEPI aveva investito, già a marzo, 4 milioni di dollari.<ref name="fp"/>
Il 7 luglio 2020, durante l’amministrazione [[Donald Trump]], l’azienda si aggiudica un finanziamento di 1.6 miliardi di dollari dal governo degli [[Stati Uniti]] con il programma [[Operazione Warp Speed]] per coprire i test, la commercializzazione e la produzione di un potenziale vaccino contro il [[coronavirus]] negli Stati Uniti, con l'obiettivo di somministrare 100 milioni di dosi entro il gennaio del 2021. Poche ore più tardi a [[Wall Street]] gli investitori, in preda all’euforia, vedono le azioni registrare un rialzo del 35% in una singola seduta.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.cnbc.com/2020/07/07/us-government-awards-novavax-1point6-billion-for-coronavirus-vaccine.html |titolo= Novavax soars after U.S. government awards firm $1.6 billion for coronavirus vaccine development}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-novavax-idUSKBN248182 |titolo= U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://edition.cnn.com/2020/07/07/health/novavax-covid-19-operation-warp-speed-funding/index.html |titolo= Operation Warp Speed commits $1.6 billion to Covid-19 vaccine maker Novavax}}</ref>
==Farmaci e vaccini in fase di sviluppo==
===Candidato al vaccino contro
{{vedi anche| Vaccino anti COVID-19 Novavax}}
Nel gennaio 2020, Novavax ha annunciato lo sviluppo di un candidato [[vaccino]], denominato NVX-CoV2373, per stabilire l'[[Sistema immunitario|immunità]] dall’[[infezione]] di [[SARS-CoV-2]].<ref name="gilgore">{{
NVX-CoV2373 è un vaccino a [[subunità]] proteica che contiene la [[proteina]] [[Peplomero|spike]] del [[Virus (biologia)|virus]] SARS-CoV-2.<ref name="Novavax">{{
[[File:Novavax.jpg|thumb|Stanley Erck (a destra) e Gregory Glenn (a sinistra) nei laboratori di biotecnologie a [[Gaithersburg]] durante la visita del governatore del [[Maryland]]]]
Nel gennaio 2021, Novavax pubblica i risultati degli [[studi clinici]] di fase III nel [[Regno Unito]], che dimostrano un'efficacia dell'89% contro COVID-19 fornendo una forte immunità anche contro le nuove varianti. Immediatamente il giorno dopo l’annuncio, le azioni di Novavax registravano un rialzo del 30% negli scambi di pre apertura a [[Wall Street]].<ref name = larepubblica/><ref>{{
Il 14 giugno 2021, Novavax ha annunciato un'efficacia complessiva del 90,4% nello studio di fase III in 29960 partecipanti tra [[Stati Uniti]] e [[Messico]]. Dei 77 casi totali di COVID-19 tra i volontari dello studio, 14 si sono verificati nel gruppo vaccino, mentre 63 si sono verificati nel gruppo [[placebo]]. Dopo una seconda dose, nello studio nordamericano circa il 40% di coloro che hanno ricevuto il vaccino ha riferito di aver avvertito un certo grado di [[mal di testa]], [[dolore muscolare]] o [[affaticamento]] mentre le reazioni gravi erano rare.<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://edition.cnn.com/2021/06/14/health/novavax-covid-19-vaccine-us-phase-3-trial-study/index.html|titolo= Novavax says Covid-19 vaccine shows 90.4% overall efficacy in US/Mexico Phase 3 trial}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.science.org/content/article/powerful-new-covid-19-vaccine-shows-90-efficacy-could-boost-worlds-supply|titolo= Powerful new COVID-19 vaccine shows 90% efficacy, could boost world's supply. Practicality of protein-based vaccine by Novavax may help fill a global need, observers say}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.theverge.com/2021/6/14/22532943/novavax-covid-vaccine-trial-effective-variants |titolo= Novavax says its COVID-19 vaccine is 90 percent effective
It’s a different type of vaccine than the ones already available}}</ref>
Il 22 maggio 2021, Novavax e [[Moderna]] hanno annunciato un accordo con il governo [[sudcoreano]] per la produzione dei rispettivi vaccini contro la COVID-19. Il vaccino è anche in fase di sviluppo in collaborazione con la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations in [[India]] con il marchio Covovax.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.livemint.com/companies/news/hope-to-launch-covovax-by-september-says-serum-institute-ceo-11616834205232.html|titolo= Hope to launch Covovax by September, says Serum Institute CEO}}</ref>
Il 6 settembre 2021, Novavax e [[Takeda Pharmaceutical Co.]] hanno annunciato l’acquisto di 150 milioni di dosi candidato vaccino TAK-019 di Novavax da parte del Ministero della salute del governo [[giappone]]se in attesa dell'approvazione normativa. Il Ministero della salute, del lavoro e del benessere del Giappone ha firmato successivamente un accordo con la Takeda per la produzione e distribuzione del vaccino di Novavax previa approvazione normativa.<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/japan-purchase-150-mln-doses-takeda-produced-novavax-vaccines-drugmaker-2021-09-07/|titolo= Japan to purchase 150 mln doses of Takeda-produced Novavax vaccines - drugmaker}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url=https://www.japantimes.co.jp/news/2021/09/07/national/japan-secures-150-million-novavax/|titolo= Japan secures 150 million Novavax vaccine doses}}</ref>
Il 22 dicembre 2021, Novavax conferma l’efficacia di due dosi di vaccino contro la [[SARS-CoV-2 lignaggio B.1.1.529|variante omicron]] del SARS-CoV-2.<ref name = Forbes/><ref name=yahoo/><ref name = nova/> I nuovi dati suggeriscono che il vaccino fornisce una [[risposta immunitaria]] contro la variante Omicron e altre varianti del [[coronavirus]]. La risposta degli [[anticorpi]] contro l’omicron è quattro volte inferiore rispetto alla variante originale. Una terza dose del vaccino somministrata agli adulti, sei mesi dopo le prime due dosi, ha aumentato il livello di anticorpi neutralizzanti contro la variante omicron di 73,5 volte, risultando più efficace nell'impedire la penetrazione di omicron nelle [[cellula|cellule umane]].<ref name = Forbes/><ref name=yahoo/><ref name = nova/>
I dati dimostrano che l'aumento del livello di anticorpi di 73,5 volte a seguito di una terza dose del vaccino di Novavax (vaccino a [[subunità]] proteica), è stato superiore alle dosi di richiamo di [[Vaccino anti COVID-19 Pfizer-BioNTech|Pfizer]] e [[Moderna]] (vaccini a [[mRNA]]), che hanno aumentato rispettivamente i livelli di anticorpi di 25 volte e 37 volte.<ref name = Forbes>{{cita web|lingua=en|url= https://www.forbes.com/sites/kimberleespeakman/2021/12/22/novavax-covid-vaccine-provides-antibody-response-against-omicron-data-suggests/?sh=29f126eb4c5e |titolo= Novavax Covid Vaccine Provides Antibody Response Against Omicron, Data Suggests}}</ref><ref name=yahoo>{{cita web|lingua=en|url= https://finance.yahoo.com/news/early-data-shows-novavaxs-covid-113455025.html |titolo= Early Data Shows Novavax's COVID-19 Vaccine Triggers Immune Response To Omicron}}</ref><ref name = nova>{{cita web|lingua=en|url= https://ir.novavax.com/2021-12-22-Novavax-Announces-Initial-Omicron-Cross-Reactivity-Data-from-COVID-19-Vaccine-Booster-and-Adolescent-Studies|titolo= Novavax Announces Initial Omicron Cross-Reactivity Data from COVID-19 Vaccine Booster and Adolescent Studies}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/|titolo= Novavax says COVID vaccine triggers immune response to Omicron variant}}</ref>
=== Autorizzazione e applicazione ===
[[File:Larry Hogan at Novavax campus (51239176189).jpg|thumb|Il governatore Larry Hogan in visita al Future Vaccines Innovation Campus nella sede centrale di Novavax nel Maryland<ref>{{cita web| url=https://finance.yahoo.com/news/novavax-host-maryland-governor-larry-130300046.html| titolo=Novavax to Host Maryland Governor Larry Hogan at Site of Future Novavax Vaccines Innovation Campus and Global Headquarters| data=9 giugno 2021}}</ref>]]
Il 1 novembre 2021, Novavax e SII ([[Serum Institute of India]]) hanno annunciato che l'agenzia nazionale per il controllo dei farmaci e degli alimenti dell'[[Indonesia]] (Badan Peng era Obat dan Makanan, Badan POM) ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il vaccino a subunità proteica di Novavax contro il COVID-19 alle nanoparticelle ricombinanti con [[Adiuvante (immunologia)|adiuvante]] Matrix-M. Sarà prodotto da SII in India e commercializzato in Indonesia con il marchio Covovax.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.nytimes.com/2021/11/01/health/novavax-vaccine-indonesia.html|titolo= The Novavax vaccine, backed by Operation Warp Speed, has won its first authorization — in Indonesia.}}</ref>
Il 17 dicembre 2021, l'[[Organizzazione mondiale della sanità]] (OMS) ha aggiunto il vaccino Covovax di Novavax, sviluppato congiuntamente con il [[Serum Institute of India]] (SII), all'elenco dei vaccini contro il coronavirus approvati per l'uso di emergenza (EUA). Il vaccino può quindi essere utilizzato nel programma [[COVAX]] per la fornitura di vaccini ai [[Classificazioni dei paesi poveri|paesi a basso e medio reddito]]. Novavax e SII forniscono al programma COVAX 1,1 miliardi di dosi di vaccino.<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://finance.yahoo.com/news/world-health-organization-grants-second-171900072.html |titolo= World Health Organization Grants Second Emergency Use Listing for Novavax COVID-19 Vaccine}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries|titolo= WHO lists 9th COVID-19 vaccine for emergency use with aim to increase access to vaccination in lower-income countries}}</ref>
Il 20 dicembre 2021, l'[[Agenzia europea per i medicinali]] (EMA) ha raccomandato il vaccino Nuvaxovid di Novavax per l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale, che è stata formalmente approvata dalla [[Commissione europea]], rendendolo in assoluto il primo vaccino a [[subunità]] [[proteica]] e quinto vaccino approvato contro il COVID-19 nell'[[Unione europea]] dopo [[Pfizer]]/[[BioNTech]], [[Moderna]], [[Janssen Pharmaceutica|Janssen]] e [[AstraZeneca]].<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu |titolo= EMA recommends Nuvaxovid for authorisation in the EU}}</ref> Novavax sarà quindi in grado di consegnare fino a 100 milioni di vaccini a partire dal primo trimestre del 2022. Il contratto firmato il 4 agosto 2021 consente agli [[Stati membri dell'Unione europea|stati membri]] l’acquisto di ulteriori 100 milioni di dosi nel corso del 2022 e del 2023.<ref>{{cita web|url= https://www.ansa.it/europa/notizie/rubriche/altrenews/2021/12/20/da-ema-lok-al-vaccino-novavax_6bd85cff-c14a-410f-bf85-44a860313c64.html |titolo= Dall'Ema l'ok al vaccino Novavax Ue, ordinate 27 milioni di dosi per il primo trimestre del 2022}}</ref><ref>{{cita web|url= https://www.agi.it/salute/news/2021-12-20/ema-autorizza-vaccino-novavax-contro-covid-14973967/ |titolo= L'Europa ha un quinto vaccino: Ema ha dato il via libera a Novavax
I dati sono solidi e soddisfano i criteri dell'Ue per la sicurezza e la qualità e ha un'efficacia che supera il 90%}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.france24.com/en/live-news/20211220-eu-medical-regulator-backs-novavax-as-bloc-s-fifth-vaccine-against-covid-19|titolo= EU authorises Novavax as bloc’s fifth vaccine against Covid-19}}</ref>
Il 20 gennaio 2022, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha concesso l'approvazione provvisoria alla farmaceutica australiana Biocelect per la distribuzione del vaccino Nuvaxovid. È il primo vaccino proteico contro il COVID-19 a ricevere l'approvazione normativa in [[Australia]].<ref>{{cita web|lingua=en|data=20 gennaio 2022|url= https://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-novavax-biocelect-pty-ltds-covid-19-vaccine-nuvaxovid |titolo= TGA provisionally approves Novavax (Biocelect Pty Ltd's) COVID-19 vaccine NUVAXOVID}}</ref>
Il 31 gennaio 2022, Novavax ha chiesto alla [[Food and Drug Administration]] (FDA) l'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino NVX-CoV2373.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://ir.novavax.com/2022-01-31-Novavax-Submits-Request-to-the-U-S-FDA-for-Emergency-Use-Authorization-of-COVID-19-Vaccine |titolo= Novavax Submits Request to the U.S. FDA for Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccine}}</ref>
Il 17 febbraio 2022, il vaccino Nuvaxovid ha ottenuto l’autorizzazione completa da [[Health Canada]] per la prevenzione del COVID-19 negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2022/02/health-canada-authorizes-novavaxs-nuvaxovid-covid-19-vaccine.html |titolo= Health Canada authorizes Novavax's Nuvaxovid COVID-19 vaccine}}</ref>
▲Nel gennaio 2021, Novavax pubblica i risultati degli [[studi clinici]] di fase III nel [[Regno Unito]], che dimostrano un'efficacia dell'89% contro COVID-19 fornendo una forte immunità anche contro le nuove varianti. Immediatamente il giorno dopo l’annuncio, le azioni di Novavax registravano un rialzo del 30% negli scambi di pre apertura a [[Wall Street]].<ref name = larepubblica/><ref>{{cite news |title=Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials |work=BBC News |date=29 January 2021 |url=https://www.bbc.co.uk/news/uk-55850352 |access-date=1 February 2021}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.science.org/content/article/novavax-vaccine-delivers-89-efficacy-against-covid-19-uk-less-potent-south-africa
==Coadiuvanti dei vaccini==
Novavax sviluppa anche [[Adiuvante (immunologia)|adiuvanti]] immunologici brevettati a base di [[saponina]] vegetale immuno-stimolante presso una consociata svedese interamente controllata, la Novavax AB. Uno di questi, Matrix-M,<ref name=bbc>{{cita web|lingua=en|url= https://www.bbc.com/future/article/20211201-what-will-the-next-generation-of-covid-19-vaccines-be-like|titolo= What will tomorrow's Covid-19 vaccines be like?}}</ref><ref>{{Cita pubblicazione|doi=10.1007/s12026-018-8991-x|titolo=Matrix-M™ adjuvant enhances immunogenicity of both protein- and modified vaccinia virus Ankara-based influenza vaccines in mice|anno=2018|cognome1=Magnusson|nome1=Sofia E.|cognome2=Altenburg|nome2=Arwen F.|cognome3=Bengtsson|nome3=Karin Lövgren|cognome4=Bosman|nome4=Fons|cognome5=De Vries|nome5=Rory D.|cognome6=Rimmelzwaan|nome6=Guus F.|cognome7=Stertman|nome7=Linda|rivista=Immunologic Research|volume=66|numero=2|pp=
==Note==
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