Test HIV: differenze tra le versioni

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{{aggiornare|arg=medicina|commento=Nella voce si fa riferimento al test "''ELISA HIV-Ab''" (ossia di III generazione), quando da svariati anni si utilizza il test "''HIV-Ab-Ag''" ossia di IV generazione, inoltre in USA l'[[Food and Drug Administration|FDA]] ha da poco definito il test di V generazione.}}

{{F|procedure diagnostiche|aprile 2013}}

{{Disclaimer|medico}}

[[File:Tobias-AIDS-test.jpg|thumb|Randall L. Tobias, U.S. Global AIDS Coordinator, mentre si sottopone pubblicamente al test]]

Il '''test HIV''' è comunemente conosciuto come "test dell'AIDS".

PuòIl trattarsi,'''test tuttaviaHIV''', dicomunemente unaconosciuto anche come "test dell'AIDS" (dicitura impropria, nel caso della ricerca degli anticorpi anti-[[HIV]], se la persona non è malata di [[AIDS]], che infatti rappresenta solo la fase terminale dell'infezione da Hiv), può essere un test [[ELISA (biochimica)|ELISA]] "combinato" ricerca gli anticorpi anti-HIV prodotti dall’individuo nonché parti di virus, come l'[[P24 (HIV)|antigene p24]].

L'[[IstitutoPuò superioremettere diin sanità|ISS]]evidenza indica,l'avvenuta perinfezione igià testdopo ELISA20 di quarta generazione (anticorpale più ricerca dell'antigenegiorni p24),e il periodo finestra conclusoè dopodi 40 giorni dall’ultimo comportamento a rischio.<ref name="MinSalute">{{Citacita web |url=httphttps://www.salute.gov.it/portale/hiv/dettaglioContenutiHIV.jsp?lingua=italiano&id=185&area=aids&menu=vuoto |titolo=Test HIVHiv |editore=ISS |accesso=925 dicembregiugno 20202021 |testocitazione=Possono mettere in evidenza l’avvenuta infezione già dopo 20 giorni. Il periodo finestra è di 40 giorni dall’ultimo comportamento a rischio}}</ref>

Un test [[ELISA]], già dopo un mese-un mese e mezzo, può dare delle indicazioni; esistono altri test, indicati spesso come "test per la diagnosi precoce", anche se, con la progressiva diminuzione della durata media del periodo finestra con i test ELISA di nuova generazione, questa definizione diventa sempre meno indicata.

== Test anticorpali ==

== I principali tipi di test==

[[File:HIV Antigen Antibody de.svg|thumb|l'andamento durante le settimane dei livelli dell'[[P24 (HIV)|antigene p24]] e degli anticorpi avverso l'antigene p24 e [[gp41]], rilevabili dai test ELISA combinati]]

=== Il test ELISA ===

PrecisamenteIl test più utilizzato prima del 2010 come test HIV è il test "HIV-Ab", quandoche sirivela parlala presenza nel sangue di [[anticorpo|anticorpi]] "anti-HIV", prodotti dall'organismo per contrastare il virus. Poiché il test HIV Ab viene spesso eseguito con il metodo ELISA, riferendosiesso alviene comunemente indicato come "test dellELISA HIV1-2 Ab" (di III generazione) dove "Ab" sta per ''Antibody''HIV, ciovvero sianticorpo. riferiscePrecisamente alquesto testtipo chedi test cerca nel sangue gli [[anticorpo|anticorpi]] diretti contro gli [[antigene|antigeni]] [[gp41]] e [[gp120]] per l'HIV-1, o [[gp36]] e [[gp105]] per l'HIV-2. Tali antigeni sono [[Glicoproteina|glicoproteine]] presenti nell'''envelope'' del [[Virus (biologia)|virus]], cioè nella sua parte esterna.

Al posto del test ELISA, si possono effettuare il test [[ELFA]] o il test [[MEIA]], i quali hanno la stessa affidabilità. Il test ELISA presenta alcune sottovarianti, e spesso viene chiamato anche "test EIA", a seconda dell'acronimo utilizzato: ''Enzime Linked Immuno Sorbent Assay'' oppure ''Enzime-Linked Immunosorbent Assay''.

Il test comunemente utilizzato come test HIV è il test "HIV-Ab", che rivela la presenza nel sangue di [[anticorpo|anticorpi]] "anti-HIV", prodotti dall'organismo per contrastare il virus; questi sono indicati con la sigla "HIV ab", dove "Ab" sta per ''Antibody'', ovvero anticorpo. Poiché il test HIV Ab viene spesso eseguito con il metodo [[ELISA]], esso viene comunemente indicato come "test ELISA".

Attualmente (2021) i test ELISA ematici usualmente utilizzati nei laboratori analisi sono di tipo "combinato", detti anche "test ELISA HIV1-2 Ab/Ag" (di IV generazione) dove Ag sta per antigene, ossia con la ricerca anche di proteine virali, come l'[[P24 (HIV)|antigene p24]], mentre i gli "autotest" (test eseguibili privatamente), disponibili nelle farmacie, sono di tipo anticorpale (di III generazione), ossia con la sola ricerca degli anticorpi.

Precisamente, quando si parla di test ELISA riferendosi al test dell'HIV, ci si riferisce al test che cerca nel sangue gli [[anticorpo|anticorpi]] diretti contro gli [[antigene|antigeni]] [[gp41]] e [[gp120]] per l'HIV-1, o [[gp36]] e [[gp105]] per l'HIV-2. Tali antigeni sono [[Glicoproteina|glicoproteine]] presenti nell'''envelope'' del [[Virus (biologia)|virus]], cioè nella sua parte esterna.

Al posto del test ELISA, si possono effettuare il test [[ELFA]] o il test [[MEIA]], i quali hanno la stessa affidabilità. Il test ELISA presenta alcune sottovarianti, e spesso viene chiamato anche "test EIA", a seconda dell'acronimo utilizzato: ''Enzime Linked Immuno Sorbent Assay'' oppure ''Enzime-Linked Immunosorbent Assay''.

Il test ELISA, eseguito privatamente, ha un costo modesto che si aggira sui 15-20 euro, ma presso alcune strutture pubbliche può essere effettuato gratuitamente, anonimamente e senza impegnativa del medico.<ref>[{{Cita web |url=http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_normativa_1654_allegato.pdf |titolo=Legge 135/'90] |accesso=15 gennaio 2013 |dataarchivio=20 gennaio 2017 |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20170120203945/http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_normativa_1654_allegato.pdf |urlmorto=sì }}</ref> In ogni caso, anche quando il test non è anonimo, è strettamente confidenziale, cioè il nome non viene pubblicizzato in alcun modo. Inoltre, questo test è diffusissimo e un qualunque grosso centro di analisi, non necessariamente specializzato in [[infettivologia]], consente di effettuarlo (mentre per altri test più sofisticati, come la [[Reazione a catena della polimerasi|PCR]], tipicamente, occorrono strutture specializzate).

Precisamente, il test può essere eseguito:

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==== Il periodo finestra ====

Il test ELISA non può essere eseguito subito dopo il possibile contagio; infatti, quando il virus [[HIV]] penetra nell'organismo, gli anticorpi anti-HIV non si formano subito: esiste il cosiddetto "periodo finestra", durante il quale si è stati contagiati e si è contagiosi, ma nell'organismo non è ancora avvenuta la [[sieroconversione]], ossia «non si è ancora diventati [[sieropositivo|sieropositivi]]», cioè non si sono ancora formati gli anticorpi specifici anti-HIV.<br, />né vi è in circolo nel sangue una quantità sufficiente di proteine virali come l'antigene p24.

Dunque il periodo finestra il test ELISA risulta negativo sebbene si sia stati infettati, e di conseguenza, basandosi solo su di esso per rilevare la sieropositività, chiunque potrebbe essere contagiato dal virus anche se ciò non viene momentaneamente rilevato.

Dunque il periodo finestra il test ELISA combinato risulta negativo sebbene si sia stati infettati, e di conseguenza, basandosi solo su di esso per rilevare la sieropositività, chiunque potrebbe essere contagiato dal virus anche se ciò non viene momentaneamente rilevato.

Il periodo finestra dura mediamente:

* ''4-6 settimane'', nel caso di test ELISA di vecchia generazione<ref>[http://www.epicentro.iss.it/problemi/aids/aids.asp Istituto Superiore di Sanità]</ref>

* ''22 giorni'', secondo i [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) di Atlanta e secondo la [[Food and Drug Administration]] (FDA), con i test ELISA attualmente in uso nella maggior parte dei laboratori.<ref>{{cita web|url=http://www.cdc.gov/ncidod/eid/vol7no3_supp/chamberland.htm|titolo=CDC}}</ref><ref name="fda.gov">[http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2001/ANS01103.html FDA]</ref>

Il periodo finestra per il test ELISA combinato dura mediamente:

==== Procedure di indagine e risultati definitivi dei test ====

* 40 giorni, secondo l'[[Istituto superiore di sanità]]<ref name="MinSalute"/>

* ''2218-45 giorni'', secondo i [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) di Atlanta e secondo la [[Food and Drug Administration]] (FDA), con i test ELISA attualmente in uso nella maggior parte dei laboratori.<ref>{{cita web|url=http://www.cdc.gov/ncidod/eid/vol7no3_supp/chamberland.htm|titolo=CDC}}</ref><ref name="fda.gov">[http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2001/ANS01103.html FDA]</ref>

IL periodo finestra per il test ELISA anticorpale (come i gli autotest disponibili in farmacia) è invece 90 giorni.

* Si effettua un primo test dopo almeno un mese-un mese e mezzo, al fine di superare la durata media del periodo finestra, in modo che un risultato negativo cominci a dare un po' di tranquillità ed in modo che un risultato positivo permetta di agire tempestivamente;

* Viene effettuato un secondo test dopo 3 mesi, per il quale, per quanto detto in precedenza, un risultato negativo ha un valore definitivo (secondo la Commissione Nazionale per la lotta contro l'Aids).

==== Procedure di indagine e risultati definitivi dei test ====

* Si effettua un primo test dopo almeno un mese-un mese e mezzo, al fine di superare la durata media del periodo finestra, in modo che un risultato negativo cominci a dare un po' di tranquillità ed in modo che un risultato positivo permetta di agire tempestivamente;.

Se si sono avuti già in precedenza dei comportamenti a rischio, viene consigliato anche un test subito dopo il comportamento a rischio in questione, cioè senza aspettare un mese o 3 mesi, per stabilire se si era sieropositivi già in partenza.

Un risultato positivo del test ELISA necessita sempre di un test di conferma, noto come test [[Western Blot]], per una diagnosi con assoluta certezza.

In sintesi, si ritiene quanto segue:

*un test ELISA negativo, dopoconcluso 3il mesiperiodo dall'ultimo evento a rischiofinestra, indica definitivamente che non è avvenuto il contagio

*un test ELISA positivo, confermato successivamente da un test Western Blot positivo, indica definitivamente che è avvenuto il contagio

Affinché il risultato del test possa essere considerato definitivo, bisogna tener conto della durata massima possibile del periodo finestra.

Il test può essere effettuato anche dopo 3 mesi, periodo sufficiente secondo una grandissima parte di infettivologi; tuttavia, riguardo a questo, non c'è unanimità assoluta.

== Test antigenici ==

=== Test dell'antigene p24 ===

Il test dell'[[p24 (HIV)|antigene p24]] ricerca nel sangue tale antigene, una proteina presente del ''core'' del virus HIV-1, cioè nella sua parte interna; la presenza di questa proteina nel sangue è indice di una elevata [[replicazione virale]] ed è rilevabile nel periodo immediatamente successivo al contagio (e nelle fasi avanzate della malattia); questo test può essere effettuato 2-6 settimane dopo il possibile contagio, poiché successivamente potrebbe anche negativizzarsi; mediamente diventa positivo dopo ''16 giorni'' dal contagio.<ref name="fda.gov"/> È da precisare però che, anche nel periodo indicato, la positività di questo test è ''frequente ma non certa'', di conseguenza un suo risultato negativo non ha un valore definitivo ed occorre comunque effettuare il test ELISA dopo 3 mesi.

C'è inoltre da precisare che questo test è relativo solo all'HIV-1 e non all'HIV-2. Tuttavia, è anche da ricordare che l'HIV-2, a causa della sua minore contagiosità, risulta diffuso solo in Africa occidentale, pertanto la sua presenza in [[Italia]] è ridotta a casi isolati.

== Test genetici ==

=== Test di tipo NAT: la PCR qualitativa ===

Ci sono test, noti con l'acronimo '''NAT''' ([[Nucleic Acid Test]]), in grado di evidenziare direttamente la presenza di materiale genetico del virus, come HIV-RNA o HIV-DNA, nel sangue, mediante tecniche in grado di moltiplicare (amplificare) anche quantità estremamente piccole di tale materiale, per poi identificarlo e quantificarlo.

Una di queste tecniche, usata molto spesso, è nota come PCR (''Polymerase Chain Reaction'' o [[reazione a catena della polimerasi]]). Esistono due tipi di test PCR per l'HIV: la [[Real time PCR|PCR quantitativa]], per misurare la viremia o carica virale, cioè per misurare quante copie virali ci sono nell'unità di volume di sangue, e la [[PCR qualitativa]], che si limita soltanto a rilevare la presenza del materiale genetico del virus; mentre con la PCR qualitativa si può identificare o l'HIV-DNA provirale o HIV-RNA virale, la PCR quantitativa determina il numero di copie per unità di volume di HIV-RNA. La PCR per HIV-1 e la PCR per HIV-2 necessitano di [[Reazione a catena della polimerasi#I primer|primer]] distinti.<br />

Anche se la PCR qualitativa non opera una quantificazione, in caso di possibile esposizione all'HIV, per stabilire se sia avvenuto il contagio si preferisce utilizzare la PCR qualitativa, poiché quella quantitativa può dar luogo a [[Falso positivo|false positività]], per cui è meglio utilizzarla solo in caso di contagio già precedentemente accertato.

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Inoltre un risultato negativo della PCR qualitativa dopo 28 giorni ha un'attendibilità superiore al 99%, ed è considerato dalla grande maggioranza dei medici già attendibile molto prima (15-20 giorni dopo l'evento a rischio). Tuttavia, solo per precauzione, si consiglia ugualmente il test ELISA dopo 3 mesi.

== Test combinati ==

Per test combinati si può intendere due tipologie distinte di test, il «HIV Ab - p24» oppure «HIV Ab-p24-PCR».

Il primo è quello largamente più diffuso: rmai, la grande maggioranza dei laboratori, quando si richiede un test HIV, non effettua più solo il comune test HIV Ab, bensì un test combinato HIV Ab-p24. In realtà, anche il test per la ricerca dell'antigene p24 tipicamente è un test ELISA, quindi un test combinato di questo tipo non è altro che un test ELISA che cerca sia anticorpi anti-HIV, sia l'antigene p24. Oltre al test dell'antigene p24 che ricerca direttamente l'omonimo antigene nel sangue, è possibile anche ricercare gli anticorpi diretti contro di esso, i quali sono chiamati "anticorpi anti-HIV core".

L'[[Istituto superiore di sanità|ISS]] indica, per i test ELISA di quarta generazione (anticorpale più ricerca dell'antigene p24), il periodo finestra concluso dopo 40 giorni.<ref>{{Cita web |url=http://www.salute.gov.it/portale/hiv/dettaglioContenutiHIV.jsp?lingua=italiano&id=185&area=aids&menu=vuoto |titolo=Test HIV |editore=ISS |accesso=9 dicembre 2020 |testo=Il periodo finestra è di 40 giorni dall’ultimo comportamento a rischio}}</ref>

Sotto il termine combinanti vengono talvolta indicati i test HIV Ab-p24-PCR (con in più la ricerca in del materiale genetico del virus), dal costo di 150-200 euro (o più), costo legato essenzialmente alla PCR; in compenso un suo risultato negativo dopo 28 giorni dall'evento a rischio fornisce praticamente una certezza quasi assoluta di non avvenuto contagio.

== Test di controllo ==

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==== Carica virale in forma logaritmica ====

I valori della carica virale del sangue possono oscillare di molti ordini di grandezza. Per ridurre tali oscillazioni, rendendo più agevole la lettura del valore ottenuto, spesso si utilizza la carica virale in forma [[Logaritmo|logaritmica]] (''Log Viral Load''), che è il logaritmo in base 10 del valore di carica virale. Per esempio, se la carica virale è 100 copie/ml, la ''Log Viral Load'' vale 2 (log₁₀100 = 2); se la carica virale è 1.000.000{{formatnum:1000000}} copie/ml, la ''Log Viral Load'' vale 6 (log₁₀1.000.000 = 6).

=== La conta dei linfociti CD4 ===

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* [[Sieropositività]]

* [[Storia dell'epidemia di HIV/AIDS]]

* [[ELISA (biochimica)]]

* [[ELFA]]

* [[MEIA]]

Riga 130 ⟶ 113:

== Collegamenti esterni ==

* {{cita web | 1 = http://www.iss.it/ccoa/ | 2 = Centro Operativo AIDS (Istituto Superiore di Sanità) | accesso = 17 novembre 2011 | urlarchivio = https://web.archive.org/web/20111116082944/http://www.iss.it/ccoa/ | dataarchivio = 16 novembre 2011 | urlmorto = sì }}

* {{cita web | 1 = http://www.hivmedicine.com/textbook/testing.htm | 2 = HIV Medicine: HIV Testing | accesso = 5 ottobre 2006 | dataarchivio = 30 ottobre 2006 | urlarchivio = https://web.archive.org/web/20061030020013/http://www.hivmedicine.com/textbook/testing.htm | urlmorto = sì }}

* {{cita web|http://www.hivmedicine.com/textbook/testing.htm|HIV Medicine: HIV Testing}}

* Documenti ufficiali dei Centers for Diseases Control di Atlanta: [https://web.archive.org/web/20130118032241/http://www.cdc.gov/hiv/resources/guidelines/#counseling Counselling and Testing]

{{Portale|medicina}}

[[Categoria:HIV/AIDS]]

[[Categoria:Medicina di laboratorio]]