Vaccine Adverse Event Reporting System: differenze tra le versioni

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Il '''Vaccine Adverse Event Reporting System''' ( '''VAERS''' ) è un programma statunitense per la sicurezza dei vaccini , co-gestito dai centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ''[[Centers for Disease Control and Prevention]]'' (CDC) e la [[Food and Drug Administration]] (FDA).

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Il '''Vaccine Adverse Event Reporting System''' ( '''VAERS''' ) è un programma statunitense per la sicurezza dei vaccini , co-gestito dai centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ''[[Centers for Disease Control and Prevention]]'' (CDC) e la [[Food and Drug Administration]] (FDA). L'obiettivo principale di questo strumento è quello di individuare eventuali reazioni avverse talmente rare da non essere apparse all'interno dei test clinici.

VAERS, il Vaccine Safety Datalink (VSD) e il Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network sono strumenti mediante i quali il CDC e la FDA monitorano la sicurezza dei vaccini per adempiere al loro dovere di enti regolatori incaricati di proteggere gli individui. Il CDC avverte che generalmente non è possibile scoprirestabilire una correlazione causa effetto dai dati VAERS<ref>{{Cita seweb|url=https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html|titolo=}}</ref>, unper vaccinostudi hadi causatoquesto l'eventotipo avversoci osi quantoaffida potrebbe essere comuneal l'eventoVSD.

Il VAERS raccoglie informazioni sugli eventi avversi (possibili effetti collaterali dannosi ) che si verificano dopo la somministrazione di vaccini per accertare se il rapporto rischio-beneficio è sufficientemente alto da giustificare l'uso continuato di un particolare vaccino.

L'ente europeo incaricato del medesimo compito è l'[[EudraVigilance]], naturalmente possiede le stesse limitazioni dei VAERS.

VAERS, il Vaccine Safety Datalink e il Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network sono strumenti mediante i quali il CDC e la FDA monitorano la sicurezza dei vaccini per adempiere al loro dovere di enti regolatori incaricati di proteggere gli individui. Il CDC avverte che generalmente non è possibile scoprire dai dati VAERS se un vaccino ha causato l'evento avverso o quanto potrebbe essere comune l'evento.

Durante la [[pandemia di COVID-19]], questo database è stato ampiamente utilizzato per condividere disinformazione riguardo ai vaccini.<ref>{{Cita web|url=https://www.science.org/content/article/antivaccine-activists-use-government-database-side-effects-scare-public|titolo=}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.reuters.com/article/factcheck-coronavirus-usa-idUSL1N2R00KP|titolo=}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.factcheck.org/2021/03/scicheck-viral-posts-misuse-vaers-data-to-make-false-claims-about-covid-19-vaccines/|titolo=}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://sciencebasedmedicine.org/peer-review-of-a-vaers-dumpster-dive/|titolo=}}</ref>

'''== Origini''' ==

Il programma è una conseguenza del National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) del 1986, che richiede agli operatori sanitari di segnalare:

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VAERS è stata fondata nel 1990, ed è gestita congiuntamente dalla FDA e dal CDC, pensato per agire come una sorta di "sistema di allerta precoce", un modo per medici e ricercatori di identificare possibili reazioni impreviste o effetti collaterali della vaccinazione per ulteriori studi.

== Attività ==

'''Operazioni'''

Ogni anno il VAERS riceve almeno 50.000 segnalazioni di eventi avversi a seguito dell'immunizzazione da parte di oltre 10 milioni di vaccini. Gli usi con priorità più alta dei dati includono segnalazioni di decessi e altri eventi avversi gravi, il riconoscimento e l'individuazione di effetti avversi e la scoperta di eventi avversi inattesi che coinvolgono nuovi vaccini. I dati VAERS vengono utilizzati anche per monitorare le reazioni note ai vaccini e per la sorveglianza dei lotti di vaccini. Il sistema è stato utilizzato nel 1999 per identificare un vaccino contro il [[rotavirus]] che aveva un aumentato rischio di una condizione di [[ostruzione intestinale]] e la ricerca ha portato alla sospensione dell'uso del vaccino.

== Utilizzi nella ricerca ==

Molti ricercatori medici utilizzano il VAERS per studiare gli effetti della vaccinazione. VAERS avverte i ricercatori che utilizzano il suo database che i dati non dovrebbero essere utilizzati isolatamente per trarre conclusioni su causa ed effetto.<ref>https://vaers.hhs.gov/data/index</ref> Tuttavia, i dati grezzi di VAERS sono stati utilizzati nel contenzioso sui vaccini per supportare l'affermazione che i vaccini causano l'autismo.

== Limitazioni ed abusi ==

'''Note'''

Come altri sistemi di segnalazione spontanea, VAERS ha diverse limitazioni, tra cui sottosegnalazione, segnalazioni non verificate, qualità dei dati incoerente e dati inadeguati sul numero di persone vaccinate. A causa della struttura aperta e accessibile del programma e della sua disponibilità di rapporti non verificati, i dati VAERS incompleti vengono spesso utilizzati in affermazioni false sulla sicurezza del vaccino.<ref>https://www.mlive.com/public-interest/2021/10/vaccine-injury-database-considered-unreliable-subject-to-biases.html</ref> I [[Centers for Disease Control and Prevention]] (CDC) hanno segnalato che i dati grezzi del VAERS non sono sufficienti per determinare se un vaccino può causare un particolare evento avverso.<ref name="politifact.com">https://www.politifact.com/article/2021/may/03/vaers-governments-vaccine-safety-database-critical/</ref>

Durante la pandemia di COVID-19 , i dati grezzi VAERS sono stati spesso diffusi da gruppi anti-vaccino al fine di giustificare la disinformazione e le affermazioni sulla sicurezza relative ai vaccini COVID-19 , comprese le reazioni avverse e i presunti decessi che si dice siano stati causati dai vaccini.<ref name="politifact.com" />

Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccine_Monitoring/Index.html

== Note ==

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4632204

<references/>

https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/vaers/index.html

https://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/rotavirus/vac-rotashield-historical.htm

== Collegamenti Esterni ==

== Collegamenti Esterniesterni ==

* Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccine_Monitoring/Index.html

* https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4632204

* https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/vaers/index.html

* https://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/rotavirus/vac-rotashield-historical.htm

* https://vaers.hhs.gov/ - Vaccine Adverse Event Reporting System (sito ufficiale). Contiene anche le istruzioni per scaricare i dati VAERS.

* https://medalerts.org/vaersdb/index.php - MedAlerts. Ricerche nel VAERS database

* https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/ReportaProblem/VaccineAdverseEvents/default.htm

{{Portale|medicina|Stati Uniti d'America}}

[[Categoria:Sanità negli Stati Uniti d'America]]