Filtro solare (cosmetica): differenze tra le versioni

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[[File:Advert_for_Wigglesworth_"Golden_Tan"_sun_screen_cream_Wellcome_L0040558.jpg|miniatura|Pubblicità di un prodotto per la protezione solare]]
Il '''filtro solare''' è una sostanza in grado di filtrare selettivamente la [[radiazione solare]]. È quindi un [[Filtro (ottica)|filtro]] in grado di separare per [[Assorbimento (ottica)|assorbimento]], [[Riflessione (fisica)|riflessione]] o [[Diffusione ottica|diffusione]] parte dello [[Radiazione solare|spettro solare]]. La stessa definizione e classificazione delle [[Radiazione ultravioletta|radiazioni ultraviolette]] UV-A, UV-B e UV-C venne introdotta durante il secondo Congresso sulla luce a Copenaghen nel 1932<ref>The Copenaghen meeting of the second International congress on light, W. W. Coblentz,
Science, 4 November 1932, pp.412-415.</ref>, riferendosi alla diversa trasmissione di tre normali filtri passa-alto in vetro:
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== Filtri UV per applicazione topica ==
L'utilizzo di filtri UV per prodotti per la [[protezione solare]] da applicare sulla pelle è sottoposto a norme nazionali e sovranazionali diverse. Nella [[Unione europea|UE]] sono classificati come cosmetici. Anche nei paesi [[ASEAN]], [[MERCOSUR]], [[Unione doganale eurasiatica]] oltre a Svizzera, Norvegia, Islanda, India, Israele, Ecuador, Nuova Zelanda i prodotti con filtri UV per applicazione topica sono considerati normali cosmetici con una lista delle sostanze ammesse e norme tecniche in gran parte allineate o armonizzate con le norme<ref name=regolamento /> dell'[[Unione europea]] dove il cosmetico può essere messo sul mercato con solo una preventiva notifica.

Negli [[USA]] sono classificati come [[Farmaco da banco|OTC]], Corea del sudSud <ref>[http://elaw.klri.re.kr/kor_service/lawView.do?hseq=38682&lang=ENG Corea del sudSud: Cosmetic Acr]</ref>, Cina, Taiwan come farmaci o ''quasi-drug'' o una specifica categoria di cosmetici funzionali o medicati che richiedono un'apposita registrazione/approvazione prima di essere messi in commercio. In Giappone sono cosmetici funzionali, ma non richiedono registrazione. In Canada a seconda dei filtri UV contenuti sono classificati come farmaci o come prodotti salutistici naturali se contengono solo filtri inorganici.<ref>[http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=sunscreen-ecransolaire Canada Health - Sunscreen Monograph - Version 2.0]</ref>

In Australia sono cosmetici se hanno un [[Fattore di protezione solare|SPF]] ≤15, formato ≤ 300 mL e non sono ''water proof'', altrimenti sono prodotti terapeutici.<ref>[https://www.tga.gov.au/sites/default/files/sunscreens-args.pdf Australian regulatory guidelines for sunscreens, 2016] </ref><ref>[https://www.researchgate.net/publication/283515177_An_overview_of_sunscreen_regulations_in_the_world An overview of sunscreen regulations in the world, Sun care - H&PC Today - Household and Personal Care Today - vol. 10(4) - July/August 2015]</ref> In tutti i paesi avanzati, nonostante le diverse normative, le sostanze utilizzabili come filtro solare richiedono una preventiva valutazione e autorizzazione da parte delle autorità sanitarie. I filtri UV ammessi per l'utilizzo all'interno di un cosmetico nella [[Unione europea]] sono elencati nell'allegato VI del regolamento No 1223/2009<ref name="regolamento">[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/HTML/?uri=CELEX:02009R1223-20170303&from=EN Regolamento Europeo sui cosmetici in vigore da Luglio 2013]</ref><ref>[http://www.pedz.uni-mannheim.de/daten/edz-h/gdb/04/j457_-_final_report_-_cosmetics.pdf RPA prepared for European Commission DG Enterprise: Comparative Study on Cosmetics Legislation in the EU and Other Principal Markets with Special Attention to so-called Borderline Products]</ref><ref>[https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/NonprescriptionDrugsAdvisoryCommittee/UCM410318.pdf Food and Drug Administration meeting of the Nonprescription Drugs Advisory Committee regarding the framework for evaluating the safety of over-the-counter (OTC) sunscreen active ingredients. 79 Fed. Reg. 145 at 44041 (July 29, 2014)]</ref>.
{| class="wikitable"
!colspan=3| Filtri solari ammessi dal Regolamento sui cosmetici, maggio 2017
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|2-Ethylhexyl 4-(dimethylamino)benzoate / Padimate O (USAN:BAN)||<small>ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA</small>||8,00%
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|2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-5) and its sodium salt / Sulisobenzone / Sulisobenzone||<small>BENZOPHENONE-4</small>; <small>BENZOPHENONE-5</small>||5% (acido)
|-
|2,2′-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol) / Bisoctrizole||<small>METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL</small>||10,00%
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{| class="wikitable"
!colspan=6| Filtri solari (concentrazione, %) non ammessi dal Regolamento sui cosmetici della UE ma ammessi in altri paesi <ref>[http://www.dweckdata.co.uk/Published_papers/Sunscreen.pdf PERSONAL CARE, settembre 2008: Sunscreen regulations:an updated comparison]</ref>
|-
! Nome del composto <br /> [[INCI]] / [[Denominazione comune internazionale|DCI]] !! [[USA]] <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=352.10 Code of Federal Regulations Title 21, Volume 5, April 1, 2016, 21CFR352.10]</ref>!![[Giappone]] !! [[Canada]]!![[Corea del sudSud]] !![[Australia]]<ref>[https://www.tga.gov.au/book/export/html/5307 Australian regulatory guidelines for sunscreens (ARGS)-2016 ]</ref>
|-
| <small>CINOXATE</small> || 3 || 5 || 3 ||0,5-5 || 6