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Il '''Gam-COVID-Vac''' ({{russo|Гам-КОВИД-Вак}}, nome commerciale '''Sputnik V'''<ref>{{Cita news|lingua=en|nome=Gabrielle|cognome=Tétrault-Farber|nome2=Vladimir|cognome2=Soldatkin|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-put/russia-becomes-first-country-to-approve-a-covid-19-vaccine-says-putin-idUSKCN25712U|titolo=Russia becomes first country to approve a COVID-19 vaccine, says Putin|pubblicazione=[[Reuters]]|città=[[Mosca (Russia)|Mosca]]|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref>) è un [[vaccino contro il SARS-CoV-2]], l'agente virale che è causa della [[malattia infettiva]] nota come [[COVID-19]],<ref name="nature">{{Cita pubblicazione|autore=Callaway|nome=Ewen|data=11 agosto 2020|titolo=Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety|rivista=Nature|lingua=en|accesso=11 agosto 2020|doi=10.1038/d41586-020-02386-2|url=https://www.nature.com/articles/d41586-020-02386-2|PMID=32782400|citazione=Questa è una decisione sconsiderata e sciocca. La vaccinazione di massa con un vaccino sperimentato in modo improprio non è etica. Qualsiasi problema con la campagna di vaccinazione russa sarebbe disastroso sia per i suoi effetti negativi sulla salute, ma anche perché ritarderebbe ulteriormente l'accettazione dei vaccino nella popolazione.}}</ref><ref name="cohen">{{Cita news|nome=Jon|cognome=Cohen|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|titolo=Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release|pubblicazione=Science|data=11 agosto 2020|accesso=13 agosto 2020|lingua=en}}</ref> attualmente in sperimentazione di fase 3<ref>{{Cita web|url=https://www.ars.toscana.it/2-articoli/4408-nuovo-coronavirus-vaccini-in-sperimentazione.html#vaccini-coronavirus-in-fase-3-infografica-sintesi|titolo=I Vaccini in sperimentazione di fase 3}}</ref> in [[Russia]] presso il [[Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja]] sotto la guida del dottore in [[scienze biologiche]] e membro corrispondente dell'[[Accademia russa delle scienze]] [[Denis Jur'evič Logunov]] e dal Centro virologico dell'[[Istituto di ricerca di microbiologia del Ministero della difesa della Federazione Russa]],<ref>{{Cita web|url=https://www.tvr24.tv/news/my-nazyvaem-koronavirus-lipuch-i-letuch-sergey-borisevich|titolo=Мы называем коронавирус «липуч и летуч» – Сергей Борисевич|lingua=ru-RU|accesso=5 marzo 2021|dataarchivio=11 marzo 2021|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20210311014239/https://www.tvr24.tv/news/my-nazyvaem-koronavirus-lipuch-i-letuch-sergey-borisevich|urlmorto=sì}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://zakonbase.ru/content/part/66976|titolo=ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, НА БАЗЕ КОТОРЫХ ФУНКЦИОНИРУЮТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КОЛЛЕКЦИИ ПБА I-IV ГРУПП "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14)|sito=zakonbase.ru|lingua=RU|accesso=5 marzo 2021}}</ref> sviluppatore in precedenza di vaccini contro l'[[Ebola]] e la [[MERS]].<ref>{{Cita web|url=https://trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/|titolo=Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region|sito=Trial Site News|data=10 giugno 2020|lingua=en|accesso=5 marzo 2021}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.militarynews.ru/story.asp?rid=0&nid=532792&lang=RU|titolo=Минобороны сообщило о начале испытаний российской вакцины от коронавируса на 50 военнослужащих-добровольцах -|lingua=ru|accesso=5 marzo 2021}}</ref> Il vaccino è stato sviluppato da un'organizzazione governativa che ha lavorato su precedenti possibili candidati vaccini contro il [[coronavirus]].<ref>{{Cita web|url=https://www.trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/|titolo=Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region|data=10 giugno 2020|lingua=en}}</ref> Non contiene l'agente patogeno, ma utilizza come vettore delle particelle di [[adenovirus]] umano (un vettore diverso per ognuna delle due dosi di somministrazione) ricombinante che contengono la proteina S, una proteina presente nell'involucro del [[SARS-CoV-2]] contro la quale vengono prodotti gli anticorpi.
Gli sviluppatori hanno ricevuto un trattamento favorevole dalle autorità governative russe, che hanno permesso loro di combinare la prima e la seconda fase degli studi e successivamente ricevere la registrazione del farmaco prima della fine della Fase III degli studi clinici (iniziata il 26 agosto 2020 a [[Mosca (Russia)|Mosca]]). L'efficacia dichiarata, su più di 18.000 volontari, risulterebbe superiore al 95%, anche se esperti indipendenti notano che non vi è evidenza dell'efficacia del vaccino fino alla fine della Fase III. Il [[Ministero della salute (Russia)|Ministero della Salute della Federazione Russa]] ha emesso una registrazione temporanea per un vaccino fino al 1º gennaio [[2021]], provvedimento utilizzato per i farmaci importanti per la protezione della salute in caso di emergenza.
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Secondo il certificato di registrazione per il vaccino, non può essere ampiamente utilizzato in Russia se non dal 1º gennaio [[2021]], ma deve essere fornito a "un piccolo numero di cittadini di gruppi vulnerabili", come personale medico e anziani.<ref>{{Cita web|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|titolo=Russia’s approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release|autore=Jon Cohen|sito=Science|data=11 agosto 2020|lingua=en|accesso=20 aprile 2021}}</ref>
L'approvazione anticipata del vaccino ha fatto sì che esperti del settore, sia esteri sia russi, si siano trovati concordi nel richiedere prove di sicurezza<ref name="nature" /><ref name="reuters">{{Cita news|lingua=en|cognome=Kelland|nome=Kate|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-russia-exp/scientists-ask-without-trial-data-how-can-we-trust-russias-covid-vaccine-idUSKCN2571TL|titolo=Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?|pubblicazione=Reuters|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref> (come è la norma per un ritrovato che si candida e essere usato come vaccino contro un agente infettivo, una volta che abbia superato gli studio delle fasi I e II), avendo il vaccino una percentuale di successo solo del 16%.<ref name="bio">{{Cita web|url=https://www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf|titolo=Clinical Development Success Rates 2006-2015 - BIO, Biomedtracker, Amplion 2016|lingua=en|accesso=23 marzo 2020|dataarchivio=12 settembre 2019|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20190912220246/https://www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf|urlmorto=sì}}</ref>
Senza la Fase III, infatti, non è possibile sapere se il vaccino è efficace e sicuro per la somministrazione di massa.<ref name="cohen" /> L'11 agosto [[2020]], un portavoce dell'[[Organizzazione mondiale della sanità]] ha dichiarato che non è possibile usare un vaccino, o altri farmaci, senza aver completato le tre fasi richieste e senza aver valutato i dati di sicurezza ed efficacia.<ref name="lovelace">{{Cita news|lingua=en|nome=Berkeley|cognome=Lovelace Jr.|url=https://www.cnbc.com/2020/08/11/scientists-worry-whether-russias-sputnik-v-coronavirus-vaccine-is-safe-and-effective.html|titolo=Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective|pubblicazione=CNBC|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref><ref>{{Cita news|lingua=en|cognome=Stephanie Nebehay|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-who/who-says-discussing-new-covid-19-vaccine-with-russia-idUSKCN2571BC|titolo=WHO says discussing new COVID-19 vaccine with Russia|pubblicazione=Reuters|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref>
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== Interesse internazionale ==
[[File:Approval of Sputnik V in Europe.png|thumb|Approvazione dello Sputnik V in Europa<br />(Aggiornamento: 5 marzo 2021)]]
[[File:Sputnik_V_countries.svg|thumb|sinistra|Paesi stranieri che hanno approvato lo Sputnik V (celeste), paesi che hanno ordinato dosi di Sputnik V (verde scuro)<ref>{{Cita web|url=https://www.statista.com/statistics/1123927/sputnik-v-exports-from-russia-by-country/|titolo=Sputnik V exports from Russia by country 2021|sito=Statista|lingua=en|accesso=5 marzo 2021}}</ref> e paesi interessati a ottenere il vaccino (verde chiaro)<ref>{{Cita web|url=https://interfax.com/newsroom/top-stories/69852/|titolo=RDIF names Japan, S. Korea, Greece, Serbia, UAE, and Argentina among buyers of Russia's Sputnik V vaccine|sito=interfax.com|accesso=5 marzo 2021|lingua=en}}</ref>]]
Secondo le dichiarazioni di [[Kirill Aleksandrovič Dmitriev]], [[amministratore delegato]] del [[Russian Direct Investment Fund]], nella prima settimana di dicembre sono pervenute richieste per l'acquisto di 1,2 miliardi di dosi di vaccino da più di 50 paesi<ref name=":0">{{Cita web|url=https://ria.ru/20201208/vaktsina-1588246218.html|titolo=В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по "Спутник V"|sito=РИА Новости|data=2020-12-08|lingua=ru|accesso=5 marzo 2021}}</ref> e per l'approvazione del vaccino in 40 paesi.<ref>{{Cita web|url=https://ria.ru/20201202/vaktsina-1587398228.html|titolo=РФПИ подал заявки на одобрение вакцины "Спутник V" регуляторам 40 стран|sito=РИА Новости|data=2020-12-02|lingua=ru|accesso=5 marzo 2021}}</ref>.
Il 29 dicembre 2020 è stata approvata la somministrazione del vaccino Sputnik V in [[Argentina]]<ref>{{Cita web|url=https://www.gauchonews.it/societa-argentina/coronavirus-argentina-vaccinazione-covid-vaccino-russo-sputnik/|titolo=Vaccinazione, in Argentina al via il 29 dicembre con lo Sputnik V. Com’è organizzata|data=27 dicembre 2020|accesso
Il 2 febbraio 2021, il [[The Wall Street Journal]] ha pubblicato un articolo riguardo alle dosi richieste da diversi paesi. Il numero totale sarebbe 2,4 miliardi di dosi.<ref>{{Cita news|lingua=en|nome=Georgi|cognome=Kantchev|url=https://www.wsj.com/articles/russian-covid-19-vaccine-was-highly-effective-in-trial-study-finds-boosting-moscows-rollout-ambitions-11612269047|titolo=Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions|pubblicazione=Wall Street Journal|data=2 febbraio 2021|accesso=5 marzo 2021}}</ref>
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L'ex direttore esecutivo dell'EMA [[Guido Rasi]], in un'intervista su [[Rai 1]], ha dichiarato che ciò che sta facendo la Russia è solo un “gioco furbo”, mentre [[Marco Cavaleri]], presidente della task force sui vaccini dell’EMA, ha dichiarato in un’intervista a ''[[La Stampa]]'' che i russi hanno inviato dei dati non sufficienti secondo la burocrazia e il regolamento dell'Agenzia europea per i medicinali.<ref>{{Cita web|url=https://www.huffingtonpost.it/entry/il-vaccino-russo-sputnik-in-40-paesi-nel-mondo-perche-non-in-europa_it_603e6379c5b6d7794ae23d39|titolo=Il vaccino russo Sputnik in 40 Paesi nel mondo. Perché non in Europa|sito=L'HuffPost|data=2 marzo 2021|lingua=it|accesso=5 marzo 2021}}</ref>
Da quanto emerge dall'incontro tra l’[[Istituto nazionale per le malattie infettive]] e il [[Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja]], anche l'assessore alla Sanità della Regione Lazio
==Valutazione scientifica==
Secondo ''[[Deutsches Ärzteblatt]]'', la rivista ufficiale dell'associazione medica tedesca, sarebbero 38 i volontari coinvolti nelle prime due fasi di sperimentazione, concluse prima della registrazione di emergenza in [[Russia]]. Varie critiche sono state espresse da un portavoce del Ministero federale della salute per la mancanza di pubblicazione su riviste specializzati dei dati e articoli sottoposti a [[revisione paritaria]].<ref>{{Cita web|url=https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/115504/Russland-laesst-Impfstoff-gegen-SARS-CoV-2-zu|titolo=Russland lässt Impfstoff gegen SARS-CoV-2 zu|sito=Deutsches Ärzteblatt|lingua=de}}</ref>
Alcuni [[scienziati]] hanno definito l'approvazione del Gam-COVID-Vac da parte del governo russo come pericolosa, spericolata e sciocca,<ref name="nature" /><ref name="cohen" /> mentre il professor [[Paul Offit]], direttore del [[Vaccine Education Center]] al ''Children's Hospital'' di [[
Nel rapporto del Gamaleya Research Center for Electrochemistry, è indicato che un esperimento è stato condotto su 38 volontari sani di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni. Come risultato dell'osservazione entro 42 giorni dal momento della somministrazione del vaccino, tutti i soggetti sperimentali hanno mostrato "la formazione di anticorpi neutralizzanti il virus del virus SARS-CoV-2". Tuttavia, è indicato che 144 effetti collaterali sono stati osservati nei volontari, 31 dei quali non sono stati completati al momento della fine dello studio. Gli effetti collaterali sono per lo più lievi o moderati: febbre, dolore al sito di iniezione, eruzione cutanea. Il rapporto rileva inoltre: "''Titolo di protezione attualmente sconosciuto. La durata della protezione è sconosciuta. Non sono stati condotti studi clinici per studiare l'efficacia epidemiologica''”.
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=== Serbia ===
RDIF e il Torlak Institute of Virology, Vaccines and Sera hanno annunciano l'inizio della produzione del vaccino russo contro il coronavirus Sputnik V in [[Serbia]] facendo del paese il primo stato dell'Europa meridionale a produrre Sputnik V.<ref>{{Cita web|url=https://exit.al/en/2021/04/15/serbia-starts-production-of-russian-sputnik-v-vaccine-against-coronavirus/|titolo=Serbia Starts Production of Russian Sputnik V Vaccine against Coronavirus|sito=Exit - Explaining Albania|data=15 aprile 2021|lingua=en|accesso=21 aprile 2021|dataarchivio=21 aprile 2021|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20210421231608/https://exit.al/en/2021/04/15/serbia-starts-production-of-russian-sputnik-v-vaccine-against-coronavirus/|urlmorto=sì}}</ref>
=== Argentina ===
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