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Utente:OppidumNissenae/Sandbox020: differenze tra le versioni

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Differenti vaccini anti-COVID-19 hanno iniziato ad essere approvati e disponibili su larga scala alla fine del 2020, con le conseguenti vaccinazioni che hanno iniziato a crescere su larga scala dall'inizio del 2021; tra queste il vaccino Oxford-AstraZeneca (codice interno AZD1222) che utilizza una tecnologia basata su un [[Vettore (biotecnologie)|vettore]] di [[adenovirus]].
 
La tecnologia che sfrutta gli [[Adenovirus]] come [[vettori virali]], sembra essere associata ai rari episodi trombotici. Questo potrebbe essere il motivo che ha determinato i rari effetti collaterali osservati sia con il vaccino AstraZeneca che con quello di J & J,<ref name="Moneycontrol 2021">{{cite web | title=US Calls For Pause On Johnson & Johnson Vaccine After Clotting Cases | website=Moneycontrol | date=2021-04-13 | url=https://www.moneycontrol.com/news/coronavirus/us-calls-for-pause-on-johnson-johnson-vaccine-after-clotting-cases-6765071.html | access-date=2021-04-13}}</ref> ma anche con lo [[Sputnik V]] e quello della casa farmaceutica cinese [[CanSino Biologics|CanSino Biologics Inc]]; così è stato scritto da Sam Fazeli, senior analyst di [[Bloomberg (azienda)|Bloomberg Intelligence]], secondo il quale tutti questi vaccini presentano un rischio di tromboembolia,<ref name="Kresge 2021" /><ref name="Bloomberg.com 2019">{{cite web | title=Sam Fazeli | website=Bloomberg.com | date=2019-02-07 | url=https://www.bloomberg.com/opinion/authors/AEKv0Li6uRQ/sam-fazeli | access-date=2021-04-11}}</ref> come scritto anche da altri.<ref>Translated by ContentEngine LLC. Covid-19 and cerebral thrombosis: What are the side effects of AstraZeneca and johnson & johnson vaccines. CE Noticias Financieras. Apr 13 2021. Available from: https://search-proquest-com.wikipedialibrary.idm.oclc.org/wire-feeds/covid-19-cerebral-thrombosis-what-are-side/docview/2512662974/se-2?accountid=196403.</ref><ref>Hunter PR. Thrombosis after covid-19 vaccination. BMJ : British Medical Journal (Online). 2021;373. https://search-proquest-com.wikipedialibrary.idm.oclc.org/scholarly-journals/thrombosis-after-covid-19-vaccination/docview/2512625891/se-2?accountid=196403. doi: http://dx.doi.org.wikipedialibrary.idm.oclc.org/10.1136/bmj.n958.</ref>▼
Dimostrare causa ed effetto non è mai facile, soprattutto per eventi rari. Infatti, all'inizio di aprile 2021, 'aumento delle segnalazioni di CVST nel Regno Unito e in Europa, insieme alla quasi totale assenza di casi dopo l'immunizzazione con i vaccini Pfizer o Moderna, sono stati forti indicatori di una reale associazione di causa/effetto. La tecnologia che sfrutta gli [[Adenovirus]] come [[vettori virali]], sembra però essere associata ai rari episodi trombotici.
La contemporanea presente di trombocitopenia, che normalmente non si trova nella CVST, era un ulteriore indicatore del fatto che questa non era un'associazione casuale. L'EMA ha coniato il termine trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino per questa condizione.<ref>Hunter, P. R. (2021). Thrombosis after covid-19 vaccination. BMJ : British Medical Journal (Online), 373 doi:http://dx.doi.org.wikipedialibrary.idm.oclc.org/10.1136/bmj.n958 </ref>
 
Il 12 aprile 2021 Sue Hughes giornalista di [[Medscape|Medscape Neurology]] in un esaustivo articolo, dal titolo: ''AZ COVID Vaccine: Causal Link to Severe Thrombosis Established'' - Medscape, chiarisce la tematica che riguarda gli effetti collaterali di tipo trombotico/trombocitopenico attribuiti ai vaccini di AstraZeneca e J % J.<ref name="Hughes 2021">{{cite web | last=Hughes | first=Sue | title=AZ COVID Vaccine: Causal Link to Severe Thrombosis Established | website=Medscape | date=2021-04-12 | url=http://www.medscape.com/viewarticle/949108 | access-date=2021-04-21}}</ref><br>
Il 16 aprile 2021 per la prima volta è stata usata la parola [[sindrome]], indicando che questa è data da un insieme di sintomi e segni clinici che costituiscono la manifestazione clinica, indipendentemente dall'eziologia che la contraddistingue.
 
▲Questo potrebbe essere il motivo che ha determinato i rari effetti collaterali osservati sia con il vaccino AstraZeneca che con quello di J & J,<ref name="Moneycontrol 2021">{{cite web | title=US Calls For Pause On Johnson & Johnson Vaccine After Clotting Cases | website=Moneycontrol | date=2021-04-13 | url=https://www.moneycontrol.com/news/coronavirus/us-calls-for-pause-on-johnson-johnson-vaccine-after-clotting-cases-6765071.html | access-date=2021-04-13}}</ref> ma anche con lo [[Sputnik V]] e quello della casa farmaceutica cinese [[CanSino Biologics|CanSino Biologics Inc]]; così è stato scritto da Sam Fazeli senior analyst di [[Bloomberg (azienda)|Bloomberg Intelligence]], secondo il quale tutti questi vaccini presentano un rischio di tromboembolia,<ref name="Kresge 2021" /><ref name="Bloomberg.com 2019">{{cite web | title=Sam Fazeli | website=Bloomberg.com | date=2019-02-07 | url=https://www.bloomberg.com/opinion/authors/AEKv0Li6uRQ/sam-fazeli | access-date=2021-04-11}}</ref> come scritto anche da altri.<ref>Translated by ContentEngine LLC. Covid-19 and cerebral thrombosis: What are the side effects of AstraZeneca and johnson & johnson vaccines. CE Noticias Financieras. Apr 13 2021. Available from: https://search-proquest-com.wikipedialibrary.idm.oclc.org/wire-feeds/covid-19-cerebral-thrombosis-what-are-side/docview/2512662974/se-2?accountid=196403.</ref><ref>Hunter PR. Thrombosis after covid-19 vaccination. BMJ : British Medical Journal (Online). 2021;373. https://search-proquest-com.wikipedialibrary.idm.oclc.org/scholarly-journals/thrombosis-after-covid-19-vaccination/docview/2512625891/se-2?accountid=196403. doi: http://dx.doi.org.wikipedialibrary.idm.oclc.org/10.1136/bmj.n958.</ref>
 
=== Vaccino anti COVID-19 AstraZeneca ===
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=== Vaccino anti COVID-19 Johnson & Johnson ===
[[File:Ricostruzione 3D con mancanza di opacizzazione del seno trasverso sinistro.jpg|thumb|Ricostruzione 3D con mancanza di opacizzazione del seno trasverso sinistro]]
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, circa il [[vaccino Johnson & Johnson anti COVID-19]], il 9 aprile 2021 ha segnalato che è partita un'indagine che coinvolge quattro casi insoliti di coagulopatia con piastrinopenia, incluso un decesso.<ref name="Kresge 2021" /><ref name="Magnani 2021">{{cite web | last=Magnani | first=Niccolò | title=Johnson & Johnson, Georgia sospende vaccino/ Stop Usa, FDA “no legami con trombosi” | website=IlSussidiario.net | date=2021-04-11 | url=https://www.ilsussidiario.net/news/johnson-johnson-georgia-sospende-vaccino-stop-usa-fda-no-legami-con-trombosi/2155338/ | language=it | access-date=2021-04-11}}</ref><ref name="Kresge 2021">{{cite web | last=Kresge | first=Naomi | title=J&J Covid Vaccine Reviewed by EU Regulator After Blood Clots | website=Bloomberg.com | date=2021-04-09 | url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-04-09/eu-regulator-investigating-blood-clots-after-j-j-covid-vaccine | access-date=2021-04-11}}</ref>
Il vaccino J & J è stato approvato ma non ancora utilizzato nell'UE, mentre negli Stati Uniti sono iniziate le vaccinazioni con questo vaccino.
Il PRAC ha stabilito che attualmente (aprile 2021) non è chiaro se esista un'associazione causale tra questi vaccini e i fenomeni trombotici con piastrinopenia; il PRAC ha anche sottolineato, che qualora fosse necessaria un'azione normativa, il probabile esito sarebbe un aggiornamento delle caratteristiche delle informazioni sul prodotto.<ref name="European Medicines Agency 2021">{{cite web | title=Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 6-9 April 2021 | website=European Medicines Agency | date=2021-04-09 | url=https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-6-9-april-2021 | access-date=2021-04-11}}</ref>
 
In data 13 aprile 2021 la [[Food and Drug Administration]] ha chiesto la sospensione nell'uso del vaccino Johnson & Johnson, dopo l'insorgenza di sei casi di VIPIT insorti negli Stati Uniti nelle due settimane successive alla vaccinazione.<ref name="ANSA 2021">{{cite web | last=ANSA | first=Agenzia | title=Nyt, Usa chiedono sospensione del vaccino Johnson & Johnson - Ultima Ora | website=Agenzia ANSA | date=2021-04-13 | url=https://www.ansa.it/sito/notizie/topnews/2021/04/13/nyt-usa-chiedono-sospensione-del-vaccino-johnson-johnson_12c131fa-75c7-46a1-b969-bf02ff696e16.html | language=it | access-date=2021-04-13}}</ref><ref name="Wise 2021">{{cite web | last=Wise | first=Jeff | title=The Story of One Dose | website=Intelligencer | date=2021-04-05 | url=https://nymag.com/intelligencer/2021/04/the-story-of-one-dose.html | access-date=2021-04-13}}</ref>
I sei casi riscontrati riguardano sei donne di età compresa tra i 18 ei 48 anni; va detto che sono sette milioni le persone che negli Stati Uniti hanno ricevuto dosi del vaccino di Johnson & Johnson.<ref name="The New York Times 2021">{{cite web | title=Johnson & Johnson Vaccine: Blood Clotting Cases Cause Calls for Pause in US | website=The New York Times | date=2021-04-13 | url=https://www.nytimes.com/2021/04/13/us/politics/johnson-johnson-vaccine-blood-clots-fda-cdc.html | access-date=2021-04-13}}</ref>
Una dichiarazione congiunta della FDA e del CDC ha chiarito che gli eventi trombotici rilevati nelle sei donne, di cui una è deceduta, erano dovute una trombosi del seno venoso cerebrale.<ref name="BBC News 2021">{{cite web | title=Covid-19: US agencies call for pause in Johnson & Johnson vaccine | website=BBC News | date=2021-04-13 | url=https://www.bbc.com/news/world-us-canada-56733715 | access-date=2021-04-13}}</ref> Secondo la J & J, in data il 9 aprile, un caso si è verificato nella sperimentazione clinica che ha avuto luogo prima che il vaccino fosse autorizzato, mentre tre si sono verificati durante il lancio del vaccino; solo un caso ha avuto un [[exitus]].<ref name="Moneycontrol 2021"/>
 
Più di 25 stati, tra cui Washington DC, hanno interrotto la distribuzione del vaccino J&J appena dopo l'avviso della FDA.<ref>Sullivan, E., & Gold, M. (2021). Several states swiftly pause the use of johnson & Johnson’s vaccine after a federal advisory. New York Times (Online), New York: New York Times Company. Apr 13, 2021.</ref><ref name="Cohen Howard 2021">{{cite web | last=Cohen | first=Elizabeth | last2=Howard | first2=Jacqueline | title=CDC and FDA recommend US pause use of Johnson & Johnson's Covid-19 vaccine over blood clot concerns | website=CNN | date=2021-04-13 | url=https://www.cnn.com/2021/04/13/health/johnson-vaccine-pause-cdc-fda/index.html | access-date=2021-04-13}}</ref><ref name="Stieg 2021">{{cite web | last=Stieg | first=Cory | title=What Johnson & Johnson Covid vaccine's rare blood clotting issues means for you - and symptoms to look out for | website=CNBC | date=2021-04-13 | url=https://www.cnbc.com/2021/04/13/jj-covid-vaccine-pause-symptoms-of-cerebral-venous-thrombosis.html | access-date=2021-04-14}}</ref>
 
In data 20 aprile 2021 il PRAC, in una conferenza stampa alla luce dei dati disponibili, ha confermato la validità del vaccino di J & J per il quale non sono stati trovati fattori di rischio specifici, vengono quindi autorizzate le somministrazioni di questo vaccino nei paesi EU.<ref name="Tgcom24 2021">{{cite web | title=Vaccino J&J, Ema: "Trombosi molto rare: i benefici superano i rischi" | website=Tgcom24 | date=2021-04-20 | url=https://www.tgcom24.mediaset.it/cronaca/covid-le-notizie-del-giorno_31215174-202102k.shtml | language=it | access-date=2021-04-20}}</ref> Anche l'AIFA autorizza lo stesso vaccino sboccando le dosi bloccate nel centro nazionale di stoccaggio di [[Pratica di Mare]].<ref name="ANSA.it 2021">{{cite web | title=Vaccini: con il via libera di Ema e Aifa, pronta la distribuzione di J&J da domani - Salute & Benessere | website=ANSA.it | date=2021-04-20 | url=https://www.ansa.it/canale_saluteebenessere/notizie/sanita/2021/04/20/-vaccini-figliuolo-target-somministrazioni-a-ogni-regione-_284dd505-d888-403b-8d86-78fc50e35951.html | language=it | access-date=2021-04-20}}</ref>
 
=== Editoriale Medscape ===
L'editoriale di Sue Hughes chiarisce in modo esemplare i punti qualificanti il rapporto tra effetti collaterali trombotici e e il vaccino di Astra Zeneca; essi sono:<ref name="Hughes 2021"/>
* Quando la terapia ([[Immunoglobuline per uso endovenoso]] e [[steroidi]]) è effettuata con tempestività, la sopravvivenza è buona tranne nei pazient con grave e precoce [[emorragia cerebrale]].
* Il mal di testa è l'elemento [[prognosi|prognostico]] più importante, purtroppo è un sintomo comune nella popolazione, anche tra i vaccinati, e ciò può confondere nella [[diagnosi]].
* Esiste una relazione causale tra l'anticorpo anti-PF4 e la sindrome clinica, per cui è cruciale una conta precoce di questo anticorpo.
* Il vaccino AstraZeneca induce una risposta infiammatoria «più grave di quanto si vede con la maggior parte degli altri vaccini».
* L'Agenzia europea per i medicinali ha riferito che 169 casi di CVST e 53 casi di DIC sono stati segnalati su 34 milioni vaccinate con la prima dose del vaccino AstraZeneca.
* Il Regno Unito ha registrato 79 segnalazioni di questi eventi trombotici insoliti accompagnati da una bassa conta piastrinica in persone di età compresa tra 18 e 79 anni, di cui 19 fatali, tra 20,2 milioni di dosi del vaccino AstraZeneca / Oxford, dando un tasso di eventi di circa 4 su un milione e un tasso di mortalità di 1 su un milione.
* La reazione avversa per l'individuo è tragica; ma dobbiamo bilanciare ciò con le vite salvate dalla vaccinazione rispetto ai danni causati. Questo impone di decidere se è accettabile sopportare una morte dovuta ad un effetto collaterale, avendo a disposizione alternative vaccinali. Certamente è preferibile utilizzare un vaccino diverso, questo solo se altri gli altri vaccini fossero immediatamente disponibili, senza ritardi logistici. Però vista la mancanza in Europa dei vaccini alternativi e vista anche l'alta mortalità in certe fasce di età, superiori ai 40-50 anni, il vaccino AstraZeneca è una risorsa.
* Il Winton Centre for Risk and Evidence Communication dell'[[Università di Cambridge]], nel Regno Unito ha calcolato rischio-beneficio del vaccino in vari gruppi di età nel Regno Unito. Esso ha rilevato che il rischio del vaccino supera solo i benefici per la fascia di età 20-29 anni e solo quando il rischio di esposizione a COVID è basso (un'incidenza di 2 su 10.000).
{| class="wikitable"
|+ Rischi e danni del vaccino AstraZeneca per fascia di età con basso rischio di esposizione a COVID (analisi del Winton Center)
! Fascia d'età (anni) !! Ricoveri in terapia intensiva COVID impediti ogni 16 settimane !! Coaguli di sangue specifici come risultato del vaccino
|-
| 20-29|| 0.8||1.1
|-
| 30-39 ||2.7||0.8
|-
| 40-49 ||5.7||0.5
|-
| 50-59 ||10.5||0.4
|-
| 60-69 ||14.1||0.2
|}
* Il vaccino di AstraZeneca è sicuro ma l'analisi fatta dal Winton Center suggerisce l'uso di un vaccino diverso, se disponibile, per i soggetti sotto 30 anni; ricordando però che i rischi di ritardare o non vaccinare le persone a causa di problemi di fornitura di vaccini o esitazione sono anche molto maggiori del rischio di una trombosi o di una trombocitopenia.
* I test di immunoassorbimento enzimatico ([[ELISA]]) per rilevare gli anticorpi PF4-eparina sono disponibili e utili per confermare la diagnosi di trombocitopenia trombotica immunitaria indotta dal vaccino.
* I pazienti sospetti per eventi di VITT devono prima essere sottoposti ad una conta piastrinica e un test D-dimero prima di iniziare il trattamento con alte dosi di immunoglobuline per uso endovenoso.
<!-- * La risposta immunitaria alla proteina spike del virus nel vaccino (la reazione immunitaria protettiva del vaccino), poiché la struttura di parte della proteina spike assomiglia a una parte della molecola PF4. Ma le prove finora suggeriscono che questo non è un anticorpo a reazione crociata. -->
* Per il vaccino di J & J gli eventi avversi di tipo trombotico che hanno portato alla sospensione delle vaccinazioni negli USA sono più comuni nei giovani; non sembra però che questo vaccino dia più frequentemente eventi avversi rispetto il vaccino AstraZeneca.
 
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