Novavax: differenze tra le versioni

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'''Novavax, Inc.''' è una società di [[biotecnologie]] [[Stati Uniti|americanastatunitense]], si concentra sulla scoperta, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di [[vaccini]] e [[Adiuvante (immunologia)|adiuvanti]] per prevenire gravi [[malattie infettive]] utilizzando la sua tecnologia proprietaria di vaccini a [[nanoparticelle]] ricombinanti.<ref name=overview/>

I candidati al vaccino dell'azienda includono il [[Vaccino anti COVID-19 Novavax|''Nuvaxovid'' (NVX-CoV2373)]]<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://www.novavax.com/sites/default/files/2021-05/NVAX_2020_Annual_Report_FINAL.pdf|titolo= 2020 Annual Report|accesso= 10 maggio 2021}}</ref><ref name=bbc/>, un vaccino ricombinante a [[subunità]] di [[glicoproteina]] [[SARS-CoV-2]] adiuvato, contro il [[coronavirus]] che si trova in due studi di Fase III, uno di Fase IIb e uno di Fase I/II; ''NanoFlu'' <ref>{{cita web|lingua=en|url= https://ir.novavax.com/2021-09-23-Results-from-Novavax-NanoFlu-Influenza-Vaccine-Phase-3-Clinical-Trial-Published-in-The-Lancet-Infectious-Diseases |titolo= Results from Novavax NanoFlu Influenza Vaccine Phase 3 Clinical Trial Published in The Lancet Infectious Diseases}}</ref>, un candidato al vaccino contro l'[[influenza]] stagionale quadrivalente a nanoparticelle che è in fase III di [[Fasi della sperimentazione clinica|sperimentazione clinica]]; e ''ResVax'' <ref name=pipeline>{{cita web|lingua=en|url= https://www.novavax.com/our-pipeline |titolo=Our pipeline}}</ref>, un candidato al vaccino con nanoparticelle [[proteine|proteiche]] di fusione (F) del [[virus respiratorio sinciziale umano]] (hRSV) attualmente in sperimentazione clinica di Fase III, in Fase II per gli [[anziani]] (60 anni e oltre) e in Fase I per la [[pediatria]]. Inoltre, l'azienda sviluppa vaccini candidati per la protezione contro la sindrome respiratoria mediorientale ([[MERS]]) (in fase di studio preclinico in associazione alla sindrome respiratoria acuta grave) e un candidato al vaccino a glicoproteina del [[virus ebola]].<ref name=pipeline />

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{{vedi anche| Vaccino anti COVID-19 Novavax}}

Nel gennaio 2020, Novavax ha annunciato lo sviluppo di un candidato [[vaccino]], denominato NVX-CoV2373, per stabilire l'[[Sistema immunitario|immunità]] dall’[[infezione]] di [[SARS-CoV-2]].<ref name="gilgore">{{cita news|autore1=Sara Gilgore |titolo=Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors.|url=https://www.bizjournals.com/washington/news/2020/02/26/novavax-is-moving-forward-with-a.html |opera=Washington Business Journal |accesso=6 marzo 2020 |data=26 febbraio 2020 |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20200316041227/https://www.bizjournals.com/washington/news/2020/02/26/novavax-is-moving-forward-with-a.html |urlmorto= }}</ref>

NVX-CoV2373 è un vaccino a [[subunità]] proteica che contiene la [[proteina]] [[Peplomero|spike]] del [[Virus (biologia)|virus]] SARS-CoV-2.<ref name="Novavax">{{cita news|autore1=Nidhi Parekh |titolo=Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19. |url=https://fancycomma.com/2020/07/24/novavax-protein-subunit-covid-19-vaccine/ |accesso=24 luglio 2020 |data=24 luglio 2020 |urlarchivio=https://web.archive.org/web/20201122040118/https://fancycomma.com/2020/07/24/novavax-protein-subunit-covid-19-vaccine/ |urlmorto= }}</ref> Novavax si trova quindi, da questo momento, in competizione per lo sviluppo del vaccino tra dozzine di altre aziende farmaceutiche.

[[File: Novavax.jpg |thumb|Stanley Erck (a destra) e Gregory Glenn (a sinistra) nei laboratori di biotecnologie a [[Gaithersburg]] durante la visita del governatore del [[Maryland]]]]

Nel gennaio 2021, Novavax pubblica i risultati degli [[studi clinici]] di fase III nel [[Regno Unito]], che dimostrano un'efficacia dell'89% contro COVID-19 fornendo una forte immunità anche contro le nuove varianti. Immediatamente il giorno dopo l’annuncio, le azioni di Novavax registravano un rialzo del 30% negli scambi di pre apertura a [[Wall Street]].<ref name = larepubblica/><ref>{{cita news|titolo=Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials |opera=BBC News |data=29 gennaio 2021 |url=https://www.bbc.co.uk/news/uk-55850352 |accesso=1º febbraio 2021}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.science.org/content/article/novavax-vaccine-delivers-89-efficacy-against-covid-19-uk-less-potent-south-africa|titolo= Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in U.K.—but is less potent in South Africa}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-28/novavax-shot-more-effective-in-u-k-than-in-south-africa-trial|titolo= Novavax Soars After Upbeat Results From Covid Vaccine Trial}}</ref>

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=== Autorizzazione e applicazione ===

Il 1 novembre 2021, Novavax e SII ([[Serum Institute of India]]) hanno annunciato che l'agenzia nazionale per il controllo dei farmaci e degli alimenti dell'[[Indonesia]] (Badan Peng era Obat dan Makanan, Badan POM) ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il vaccino a subunità proteica di Novavax contro il COVID-19 alle nanoparticelle ricombinanti con [[Adiuvante (immunologia)|adiuvante]] Matrix-M. Sarà prodotto da SII in India e commercializzato in Indonesia con il marchio Covovax.<ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.nytimes.com/2021/11/01/health/novavax-vaccine-indonesia.html|titolo= The Novavax vaccine, backed by Operation Warp Speed, has won its first authorization — in Indonesia.}}</ref>

Il 17 dicembre 2021, l'[[Organizzazione mondiale della sanità]] (OMS) ha aggiunto il vaccino Covovax di Novavax, sviluppato congiuntamente con il [[Serum Institute of India]] (SII), all'elenco dei vaccini contro il coronavirus approvati per l'uso di emergenza (EUA). Il vaccino può quindi essere utilizzato nel programma Covax per la fornitura di vaccini ai [[Classificazioni dei paesi poveri|paesi a basso e medio reddito]]. Novavax e SII forniscono al programma Covax 1,1 miliardi di dosi di vaccino.<ref>{{cita web|lingua=en|url=https://finance.yahoo.com/news/world-health-organization-grants-second-171900072.html |titolo= World Health Organization Grants Second Emergency Use Listing for Novavax COVID-19 Vaccine}}</ref><ref>{{cita web|lingua=en|url= https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries|titolo= WHO lists 9th COVID-19 vaccine for emergency use with aim to increase access to vaccination in lower-income countries}}</ref>