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== Controversia legale ==
La Novartis è entrata in competizione legale con aziende indiane di generici per ottenere il diritto di sfruttamento in esclusiva del farmaco. Il 1 aprile 2013, dopo sette anni di controversia legale, la Corte Suprema indiana di Nuova Delhi, con sentenza definitiva, rifiuta la richiesta di brevetto per lo sfruttamento in esclusiva del farmaco Glivec, stabilendo che questo è da considerarsi la modifica di un farmaco già esistente ([[Carlo Gambacorti-Passerini|imatimib]]) con proprietà non diverse.<ref name="urlIndia: Novartis perde in Tribunale battaglia per brevetto su anticancro">{{citeCita web | url = http://www.agi.it/estero/notizie/201304011032-est-rt10008-india_novartis_perde_battaglia_legale_per_brevetto_su_anticancro | titletitolo = India: Novartis perde in Tribunale battaglia per brevetto su anticancro | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = it| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}</ref>
I giudici, con una sentenza "storica", hanno stabilito che l'industria farmaceutica di generici indiana [[ Cipla]] ha il diritto di produrre il farmaco per salvaguardare il diritto alla salute della popolazione.<ref name="urlIndia, Novartis perde la causa La medicina anti-cancro sarà low cost - Repubblica.it">{{citeCita web | url =http://www.repubblica.it/salute/medicina/2013/04/01/news/india_novartis_perde_la_causa_la_medicina_anti-cancro_sar_low_cost-55724703/ |titletitolo = India, Novartis perde la causa La medicina anti-cancro sarà low cost - Repubblica.it | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = |datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = it| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}</ref>
La sentenza secondo fonti indiane porta ad una maggiore chiarezza sul parametro con cui i medicinali devono essere misurati, prima che vengano rilasciati brevetti.
Il brevetto della forma cristallina-beta dell'imatinib mesilato, commercializzato con il marchio Glivec, era stata respinta dall'Ufficio Brevetti indiano nel 2006. Questo rifiuto nasceva dal fatto che, secondo le norme indiane, il prodotto mancava [[Brevetto#La_novit.C3.A0|novità e inventiva brevettuale]], e non è riuscito a mostrare una maggiore efficacia sulla sostanza conosciuta. Al centro del caso Glivec è l'interpretazione della sezione 3 (d) della legge indiana sui brevetti che non riconosce l'innovazione incrementale, una pratica conosciuta dalle case farmaceutiche come "evergreening" (sempre verde).
La legge in questione, permette la protezione brevettuale solo su un farmaco completamente nuovo o migliore. Secondo questa noma, una casa farmaceutica non sarebbe in grado di modificare un farmaco già esistente o scientificamente noto e pretendere una nuova rivendicazione esclusiva brevettabile su una eventuale molecola modificata del farmaco già noto.<ref name="www.thehindubusinessline.com">{{Cita web | autore = | titolo = http://www.thehindubusinessline.com/companies/judgment-day-gavel-set-to-fall-on-novartis-glivec-case/article4567308.ece | url = http://www.thehindubusinessline.com/companies/judgment-day-gavel-set-to-fall-on-novartis-glivec-case/article4567308.ece | editore = | data = | accesso = 1-04-º aprile 2013 }}</ref>
La Novartis ha contestato questa posizione ritenendo che la diversa salificazione <!-- ([[mesilato]]) --> del principio attivo (imatinib) modifica in modo significativo, migliorandole, le caratteristiche [[farmacocinetica|farmacocinetiche]] dello stesso rendendolo per questo originale.
Inoltre sostiene la Novartis che l'imatinib non [[sale|salificato]] è troppo instabile e pericoloso e che non ha mai avuto sperimentazioni sull'uomo, mentre solo la versione modificata con il sale mesilato è stata sperimentata sull'uomo ed è quella che in tutto il mondo è approvata per l'uso terapeutico.<ref name="urlNovartis warns India over drug patent - FT.com">{{citeCita web | url = http://www.ft.com/cms/s/0/c377e20a-99eb-11e2-83ca-00144feabdc0.html#axzz2PChfzpX6 | titletitolo = Novartis warns India over drug patent - FT.com | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}</ref><ref>{{Cita web | autore = | titolo = http://in.reuters.com/article/2013/04/01/india-drugs-patent-novartis-glivec-idINDEE93000920130401 | url = http://in.reuters.com/article/2013/04/01/india-drugs-patent-novartis-glivec-idINDEE93000920130401 | editore = | data = | accesso =1º aprile 1-04-2013 }}</ref>
Il farmaco "griffato" della Novartis costa 2,600 $ al mese, mentre la versione generica indiana è disponibile in India a circa 175$ al mese.<ref name="urlNovartis cancer drug patent bid rejected by Indian court in landmark ruling | World news | guardian.co.uk">{{citeCita web | url = http://www.guardian.co.uk/world/2013/apr/01/indian-court-novartis-cancer-patent | titletitolo = Novartis cancer drug patent bid rejected by Indian court in landmark ruling | World news | guardian.co.uk | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}</ref>
Analisti a seguito della sentenza osservano che la norma indiana del 2005 è successiva alla domanda di brevetto originale presentata dalla Novartis. Inoltre, la Novartis dona regolarmente in opportuni programmi all'India il farmaco che è comunque troppo costoso anche nella versione generica. La sentenza assume, insieme ad altre simili, un forte valore "politico" in quanto un esito favorevole alla Novartis, secondo [[Medici senza Frontiere]] ed altri, avrebbe fatto venir meno il ruolo dell'india di produttore di farmaci a basso costo per i paesi poveri del terzo mondo.<ref name="urlNovartis warns India over drug patent - FT.com"/><ref>{{Cita web | autore = | titolo = http://in.reuters.com/article/2013/04/01/india-drugs-patent-novartis-glivec-idINDEE93000920130401 | url = http://in.reuters.com/article/2013/04/01/india-drugs-patent-novartis-glivec-idINDEE93000920130401 | editore = | data = | accesso = 1-04-º aprile 2013 }}</ref>
== Note ==
== Bibliografia ==
=== Linee Guida ===
* {{Cita pubblicazione | cognome = Baccarani | nome = M. | coauthors = M. Dreyling | titolo = Chronic myeloid leukaemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. | rivista = Ann Oncol | volume = 21 Suppl 5 | numero = | pagine = v165-7 | mese = May maggio| anno = 2010 | doi = 10.1093/annonc/mdq201 | id = PMID 20555071 }}
* {{Cita pubblicazione | cognome = Etienne | nome = G. | coauthors = B. Milpied; D. Réa; F. Rigal-Huguet; M. Tulliez; FE. Nicolini | titolo = [Guidelines for the management of nilotinib (Tasigna)-induced side effects in chronic myelogenous leukemia: recommendations of French Intergroup of CML (Fi-LMC group)]. | rivista = Bull Cancer | volume = 97 | numero = 8 | pagine = 997-1009 | mese = Aug agosto| anno = 2010 | doi = 10.1684/bdc.2010.1136 | id = PMID 20529767 }}
* {{Cita pubblicazione | cognome = Poveda | nome = A. | coauthors = V. Artigas; A. Casado; J. Cervera; X. García Del Muro; J. Antonio López-Guerrero; A. López-Pousa; J. Maurel; L. Ortega; R. Ramos; I. Romero | titolo = [Clinical practice guidelines in gastrointestinal stromal tumours (GEIS): update 2008]. | rivista = Cir Esp | volume = 84 Suppl 1 | numero = | pagine = 1-21 | mese = Oct ottobre| anno = 2008 | doi = | id = PMID 19087862 }}
* {{Cita pubblicazione | cognome = Cony-Makhoul | nome = P. | coauthors = A. Bergeron; S. Corm; V. Dubruille; D. Rea; F. Rigal-Huguet; FE. Nicolini | titolo = [Guidelines for the management of dasatinib (Sprycel)-induced side effects in chronic myelogenous leukemia and Philadelphia positive acute lymphoblastic leukemias]. | rivista = Bull Cancer | volume = 95 | numero = 9 | pagine = 805-11 | mese = Sep settembre| anno = 2008 | doi = 10.1684/bdc.2008.0703 | id = PMID 18829412 }}
* {{Cita pubblicazione | cognome = Blay | nome = JY. | coauthors = A. Le Cesne | titolo = Gastrointestinal stromal tumors: ESMO clinical recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. | rivista = Ann Oncol | volume = 18 Suppl 2 | numero = | pagine = ii27-9 | mese = Apr aprile| anno = 2007 | doi = 10.1093/annonc/mdm024 | id = PMID 17491033 }}
* {{Cita pubblicazione | cognome = Baccarani | nome = M. | coauthors = G. Saglio; J. Goldman; A. Hochhaus; B. Simonsson; F. Appelbaum; J. Apperley; F. Cervantes; J. Cortes; M. Deininger; A. Gratwohl | titolo = Evolving concepts in the management of chronic myeloid leukemia: recommendations from an expert panel on behalf of the European LeukemiaNet. | rivista = Blood | volume = 108 | numero = 6 | pagine = 1809-20 | mese = Sep settembre| anno = 2006 | doi = 10.1182/blood-2006-02-005686 | id = PMID 16709930 }}
* {{Cita pubblicazione | cognome = Blay | nome = JY. | coauthors = B. Landi; S. Bonvalot; G. Monges; I. Ray-Coquard; F. Duffaud; NB. Bui; R. Bugat; JA. Chayvialle; P. Rougier; O. Bouché | titolo = [Recommendations for the management of GIST patients]. | rivista = Bull Cancer | volume = 92 | numero = 10 | pagine = 907-18 | mese = Oct ottobre| anno = 2005 | doi = | id = PMID 16266874 }}
* {{Cita pubblicazione | cognome = Kang | nome = YK. | coauthors = KM. Kim; T. Sohn; D. Choi; HJ. Kang; MH. Ryu; WH. Kim; HK. Yang | titolo = Clinical practice guideline for accurate diagnosis and effective treatment of gastrointestinal stromal tumor in Korea. | rivista = J Korean Med Sci | volume = 25 | numero = 11 | pagine = 1543-52 | mese = Nov novembre| anno = 2010 | doi = 10.3346/jkms.2010.25.11.1543 | id = PMID 21060741 }}
=== Testi ===
*{{citeCita booklibro|author1=Jie Jack Li|author2=Douglas S. Johnson|author3=Drago R. Sliskovic|coauthorscoautori=Bruce D. Roth|titletitolo=Contemporary Drug Synthesis|url=http://books.google.com/books?id=fsKKI82uqK8C&pg=PA31|accessdatedatadiaccesso=|datedata=27 Decemberdicembre 2004|publishereditore=John Wiley & Sons|isbnid=ISBN 978-0-471-68673-6|pagespagine=31–}}
*{{citeCita booklibro|authorautore=George Lunn|titletitolo=HPLC Methods for Recently Approved Pharmaceuticals|url=http://books.google.com/books?id=tWum1pbwKmMC&pg=PA314|accessdatedatadiaccesso=|datedata=6 Maymaggio 2005|publishereditore=John Wiley & Sons|isbnid=ISBN 978-0-471-71167-4|pagespagine=314–}}
*{{citeCita booklibro|author1=Ingo Kai Mellinghoff|author2=Charles Sawyers|titletitolo=Therapeutic Kinase Inhibitors|url=http://books.google.com/books?id=OqJ9lKiv6l4C&pg=PA47|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=2012|publishereditore=Springer|isbnid=ISBN 978-3-642-28296-6|pagespagine=47–}}
*{{citeCita booklibro|author1=Gianni Bonadonna|author2=Gioacchino Robustelli della Cuna|author3=Pinuccia Valagussa|titletitolo=Medicina oncologica|url=http://books.google.com/books?id=aVSCj21ATEgC&pg=PA55|accessdatedatadiaccesso=|datedata=15 Junegiugno 2007|publishereditore=Elsevier srl|isbnid=ISBN 978-88-214-3202-6|pagespagine=55–}}
*{{citeCita booklibro|authorautore=Sean C. Sweetman|titletitolo=Martindale: The Complete Drug Reference|url=http://books.google.com/books?id=CWtqAAAAMAAJ&pg=PA3111|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=2007|publishereditore=Pharmaceutical Press|isbnid=ISBN 978-0-85369-687-2|pagespagine=3111–}}
*{{citeCita booklibro|author1=Laurence Brunton|author2=Bruce Chabner|author3=Bjorn Knollman|titletitolo=Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, Twelfth Edition|url=http://books.google.com/books?id=e_yAOpyyaowC|accessdatedatadiaccesso=|datedata=24 Decemberdicembre 2010|publishereditore=McGraw Hill Professional|isbnid=ISBN 978-0-07-176939-6|pagespagine=1732–}}
*{{citeCita booklibro|author1=Vincent T. DeVita, Jr.|author2=Theodore S. Lawrence|author3=Steven A. Rosenberg|titletitolo=Devita, Hellman & Rosenberg's cancer [electronic resource]: principles and practice of oncology|url=http://books.google.com/books?id=NF90HzUFPjgC&pg=PA1211|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=2008|publishereditore=Lippincott Williams & Wilkins|isbnid=ISBN 978-0-7817-7207-5|pagespagine=1211–}}
*{{citeCita booklibro|authorautore=David E Golan|titletitolo=Principles of pharmacology: the pathophysiologic basis of drug therapy|url=http://books.google.com/books?id=az8uSDkB0mgC&pg=PA710|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=2008|publishereditore=Lippincott Williams & Wilkins|isbnid=ISBN 978-0-7817-8355-2|pagespagine=710–}}
*{{citeCita booklibro|author1=George R. Spratto, Ph.D.|author2=George Spratto|author3=George R. Spratto|coauthorscoautori=Adrienne L. Woods|titletitolo=Delmar Nurse's Drug Handbook 2012|url=http://books.google.com/books?id=x-f-kedg9ukC&pg=PA876|accessdatedatadiaccesso=|datedata=27 Junegiugno 2011|publishereditore=Cengage Learning|isbnid=ISBN 978-1-111-31065-3|pagespagine=876–}}
*{{citeCita booklibro|authorautore=Riccardo Soffietti|titletitolo=Neuro-Oncology|url=http://books.google.com/books?id=Wo1f63Jsn4YC&pg=PA937|accessdatedatadiaccesso=|datedata=16 Aprilaprile 2012|publishereditore=Newnes|isbnid=ISBN 978-0-444-53502-3|pagespagine=937–}}
== Collegamenti esterni ==
*{{citeCita web | url = http://www.torrinomedica.it/farmaci/schedetecniche/Glivec.asp#axzz2PEq4ujdN | titletitolo = Glivec 100 Mg Capsule Rigide - Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto| authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = it| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}
*{{citeCita web | url = http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a606018.html | titletitolo = Imatinib: MedlinePlus Drug Information | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}
*{{citeCita web | url = http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/guidetocancerdrugs/imatinib | titletitolo = www.cancer.org - Imatinib | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}
*{{citeCita web | url = http://www.cancer.gov/cancertopics/druginfo/imatinibmesylate | titletitolo = Imatinib Mesylate - National Cancer Institute | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en| archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quotecitazione = | accessdateaccesso = }}
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