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Marcatura CE: differenze tra le versioni

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[[File:CE Logo.svg|thumb|right|Simbolo della marcatura CE.]]
[[File:Comparison of two used CE marks.svg|thumb|right|Differenze tra la marcatura CE e ''China Export''.]]
 
La '''marcatura CE''' è stata introdotta con la Decisione 93/465/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1993 al fine di accelerare la costituzione del Mercato unico Europeo previsto dal Trattato CE, segnatamente dagli Art. 28, 29 e 30.<ref name=Legislazione>[http://europa.eu/legislation_summaries/other/l21013_it.htm Marcatura CE di conformità da sito Europa.eu]</ref>
 
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== Cenni storici==
La marcatura CE, in vigore dal 1993, indica '''la conformità a tutti gli obblighi che incombono sui fabbricanti''' (o importatori) '''in merito ai loro prodotti''' (o a quelli immessi sul mercato sotto la propria responsabilità) '''in virtù delle Direttive Comunitarie'''<ref>"Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. 82 - edito dalla Commissione Europea</ref>, consentendo la libera commercializzazione dei prodotti marcati entro il mercato europeo.
 
== Caratteristiche ==
Il marchio CE è un contrassegno che deve essere apposto su determinate tipologie di prodotti dal fabbricante stesso che con esso autocertifica la rispondenza (o conformità) ai requisiti essenziali per la commercializzazione e utilizzo nell'Unione Europea stabiliti nelle Direttive di nuovo approccio. L'apposizione del marchio è prescritta per legge per poter commercializzare il prodotto nei paesi aderenti allo [[Spazio economico europeo]] (SEE).
''«Talune direttive possono escludere l’apposizione del marchio CE su alcuni prodotti<ref>cfr: Direttiva sulla Sicurezza Generale dei Prodotti</ref>. Tali prodotti possono circolare liberamente sul mercato europeo se sono accompagnati ad esempio da una dichiarazione o da un certificato di conformità''»<ref name=Legislazione />. Esempi di alcune direttive che richiedono il marchio CE sono la [[Direttiva prodotti da costruzione]], la Direttiva bassa tensione, la Direttiva macchine, la Direttiva [[compatibilità elettromagnetica]], la Direttiva per i sistemi in pressione, la Direttiva per i dispositivi medici. L'elenco completo è disponibile a [http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.asp questo indirizzo].
 
Il simbolo CE significa "Conformità Europea" (e non conformità essenziale), ed indica che il prodotto che lo porta è conforme ai ''requisiti essenziali'' previsti da Direttive in materia di sicurezza, sanità pubblica, tutela del consumatore, ecc. pertanto non rappresenta un marchio di qualità del prodotto o, tantomeno, ''di origine'' ma che il prodotto gode della [[Presunzione di conformità]].
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"Gli Stati membri non possono limitare l’immissione sul mercato o la messa in servizio di prodotti che hanno la marcatura "CE", tranne il caso in cui sia provata la non conformità del prodotto in sede giudiziale. La marcatura deve essere apposta prima che il prodotto sia immesso sul mercato europeo o messo in servizio."<ref name=Legislazione />
 
Oltre alla libera circolazione dei beni, la marcatura CE apposta su un prodotto comporta '''l’inversione dell’onere della prova sul rispetto dei requisiti essenziali stabiliti dalle Direttive nuovo approccio'''. In particolare, quest'ultimo punto non è cosa da poco. Posto che i prodotti sono immessi nel mercato sotto la responsabilità del fabbricante o dell'importatore, avvalersi di una finzione giuridica che inverte l'onere della prova significa che un prodotto conforme può essere contestato solo se la violazione dei requisiti della Direttiva di riferimento venga concretamente provata (cosiddetta ''[[Presunzione di conformità]]'').
 
Apponendo il marchio CE su un prodotto, il produttore dichiara di rispettare tutti i requisiti previsti per ottenere il marchio stesso, assumendosi la responsabilità della sua commercializzazione entro lo spazio economico europeo (Paesi dell’area SEE, composta dai 27 Paesi membri della UE, e Paesi dell’area EFTA, ovvero Islanda, Norvegia, Liechtenstein). La marcatura CE è prevista anche per beni prodotti in Paesi terzi, poi commercializzati nell’area SEE e Turchia.
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Per questo è stata avviato, ed ancora è in corso d'opera, un processo di standardizzazione tecnica i cui capisaldi giuridici sono rappresentati dalla Direttiva 98/34/CE (terza revisione della Direttiva 83/189/CEE) e dalla Decisione 93/465/CEE (novellata dalla Decisione 768/2008/EC)<ref>[http://icqc.eu/userfiles/File/DECISION-768-2008-EC.pdf DECISION No 768/2008/EC]</ref>.
 
La '''Direttiva 98/34/CE''' prevede una procedura che obbliga gli Stati membri a notificare i progetti delle regolamentazioni tecniche relative ai prodotti alla Commissione ed agli altri Stati membri prima che queste siano adottate nelle legislazioni nazionali<ref>[http://ec.europa.eu/enterprise/tris/about/index_it.htm Commissione europea - Imprese e industria - TRIS<!-- Titolo generato automaticamente -->]</ref>. Con la c.d. procedura 98/34 viene garantito il controllo della Commissione sulla regolamentazione tecnica che potrebbe dare origine a barriere ingiustificate tra i diversi Stati membri. Per citare casi di normazione tecnica Italiana, a tale procedura sono state sottoposte le [[Norme Tecniche per le Costruzioni]] (D.M. 14-01.08)<ref>Non a caso il punto 7 del capitolo 11 delle NTC subì una cogenza differita di un anno a causa di un ricorso austriaco presso la Commissione. In tal senso dev'essere letta anche la prescrizione di accettare "solo materiali qualificati" in cantiere al fine di rispettare le prescrizioni della Direttiva CPD</ref> tanto quanto il D.lgs 81/08 ([[Testo unico sulla sicurezza sul lavoro]])<ref>Dato che le Direttive c.d. di prodotto distinguono le responsabilità del produttore (o fabbricante) rispetto a quelle dell'installatore, anche la novella della 626/96 ha dovuto operare questa distinzione (la vecchia 626 non citava mai le Direttive di prodotto). Lo stesso dicasi dell'Art. 30, ovvero della riforma della funzione di RSPP, del citato Decreto che si è semplicemente adeguato alle procedure di verifica di tipo Europee che ruotano intorno ai sistemi di gestione fondati sul ciclo di Deming</ref>.
 
La '''Decisione 93/465/CEE''' istituisce una serie di procedure di valutazione della conformità dei prodotti industriali ai requisiti essenziali fissati dalle Direttive di armonizzazione tecnica (ovvero dette nuovo approccio). La decisione prevede otto procedure di valutazione (detti moduli) che si applicano alle fasi di progettazione e di produzione dei prodotti che così possono liberamente circolare nell'ambito del Mercato Unico<ref name=Legislazione />.
 
==Direttive nuovo approccio==
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Le Direttive nuovo approccio consistono in un’opera di armonizzazione tecnica su scala comunitaria, finalizzata a:
* creare organismi di standardizzazione tecnica comunitari quali il CEN ([[Comitato europeo di normazione]]), il CENELEC, il CEI e l'EOTA (se si considerano le ''guidance papers'' per il conseguimento dell'ETA un atto avente forza di Legge), ai quali affidare la produzione di norme specifiche di prodotto (dette norme armonizzate) su mandato della Commissione,
* fissare solo i '''requisiti essenziali''' generali dei prodotti,
* ridurre il controllo delle autorità pubbliche prima dell'immissione nel mercato di un prodotto,
* integrare la [[Garanzia di qualità]] e altre moderne tecniche di valutazione della conformità<ref>"Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. 9 - edito dalla Commissione Europea</ref>.
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La conformità alle Direttive nuovo approccio consiste dunque nell'applicazione di una norma armonizzata (ma anche col conseguimento di un ETA) che sia stata pubblicata nell'[[Official Journal]] (acronimo O.J.) anche se questa non è stata recepita dall'ordinamento giuridico interno di uno stato membro<ref>"Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. 53 - edito dalla Commissione Europea</ref>. La pubblicazione in O.J. serve a fissare la prima data utile in cui la presunzione di conformità ha effetto.
 
L'atto di recepimento delle direttive comunitarie è denominato '''fase discendente'''<ref>[http://www.politicheeuropee.it/attivita/?c=Recepimento-direttive-UE per maggiori chiarimenti si consulti]</ref> e comunemente avviene con la predisposizione ed approvazione di decreti legislativi dedicati.
 
== Norme armonizzate ==
I requisiti essenziali contenuti nelle Direttive di nuovo approccio non contengono alcuna indicazione per quanto concerne le specifiche tecniche dei prodotti in esse regolamentati (pur essendo cogenti per il fabbricante o l'importatore).
La direttiva 98/34/CE definisce la norma europea (EN) come una '''specificazione tecnica''' (''technical specification'') approvata da un organismo europeo riconosciuto ad attività normativa. In base ai regolamenti interni di questi organismi le norme europee devono essere recepite a livello nazionale (attraverso strumenti giuridici di diritto interno) e tutte le norme nazionali in conflitto con esse devono essere abrogate entro un determinato periodo di tempo<ref>tale periodo è detto coesistenza, mentre il momento della cogenza esclusiva della norma europea è chiamato DOW)</ref>.
 
Le norme armonizzate dunque rappresentano le specifiche tecniche da applicare ad uno determinato prodotto affinché questo incontri i requisiti essenziali in un rapporto da ''species'' a ''genus'' con le Direttive di nuovo approccio (che disciplinano intere categorie di prodotti).
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==La conformità==
Uno dei principi di base del nuovo approccio è quello di limitare l'armonizzazione legislativa ai requisiti essenziali di interesse pubblico (acronimo E.R.) che riguardano in particolare la protezione della salute e della sicurezza degli utilizzatori (consumatori e lavoratori), la protezione della proprietà o la tutela dell'ambiente. Dunque, conformità significa '''il rispetto dei requisiti essenziali'''.
 
Gli E.R. Sono connessi ad alcuni rischi associati al prodotto<ref>come la resistenza meccanica e fisica, l'infiammabilità, le caratteristiche chimiche, elettriche o biologiche, l'igiene, la radioattività, la precisione, ecc.</ref> oppure possono riferirsi alle sue prestazioni<ref>come le disposizioni sui materiali, la progettazione, la costruzione, la fabbricazione o le istruzioni per l'uso preparate dal fabbricante</ref>
L'applicazione dei requisiti essenziali deve essere in funzione del rischio insito in un dato prodotto. I fabbricanti (od importatori) devono pertanto effettuare un''''analisi dei rischi''' per determinare quali requisiti essenziali siano applicabili al prodotto in questione soprattutto se il prodotto è sottoposto ad una pluralità di Direttive ovvero norme armonizzate. L'analisi va documentata e inserita nella documentazione tecnica<ref>"Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. 63 e 64 - edito dalla Commissione Europea</ref>.
 
==Le procedure di valutazione della conformità==
La valutazione della conformità procede in base ai '''moduli''' introdotti dalla Decisione 768/2008/EC e dipende dall'intervento della parte interessata (fabbricante od importatore) o di un terzo (c.d. organismo notificato) e riguarda la fase di progettazione, di fabbricazione del prodotto od entrambe. Se il fabbricante subappalta la progettazione o la produzione, rimane comunque responsabile dell'esecuzione della valutazione della conformità per entrambe le fasi sul modello del [[controllo qualità]] introdotto dalle norme della classe 9000 pubblicate dall'[[ISO]].
Nel definire la gamma di moduli possibili, il Legislatore della Decisione 768/2008/EC si è ispirato al principio della proporzionalità<ref>"Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. 58 e 59 - edito dalla Commissione Europea</ref> per garantire il livello elevato di protezione di cui all'Art. 95 del Trattato UE tenendo conto della tipologia di prodotti, della natura dei rischi tipici ad essi associati, dell'onerosità per il fabbricante (''ad impossibilia nemo tenetur'') oltre alle infrastrutture, il tipo e l'importanza della produzione (su scala europea).
''I moduli basati sulle tecniche di garanzia della qualità risultanti dalle norme EN ISO serie 9000 stabiliscono un collegamento tra settori regolamentati e non: ciò dovrebbe aiutare i fabbricanti a soddisfare contemporaneamente gli obblighi fissati dalle direttive e le esigenze dei clienti''<ref>''ad litteram'' dalla "Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. 59 - edito dalla Commissione Europea</ref>.
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==La dichiarazione di conformità==
La '''dichiarazione di conformità CE''' è un'attestazione con la quale il fabbricante (residente nella Comunità Europea), il mandatario (residente nella Comunità Europea ed unico ''authorized representative'' del fabbricante extraeuropeo) o l'importatore (residente nella Comunità Europea) attestano la conformità di un prodotto ai requisiti essenziali redigendo tale dichiarazione come esplicitamente indicato nell'Allegato IV della direttiva 2004/108/CE<ref>{{Cita web |titolo=direttiva 2004/108/CE|url= http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:390:0024:0037:it:PDF|opera=PDF}}</ref> e nella norma di riferimento ISO/IEC 17050-1:2004<ref>{{Cita web |titolo=Dichiarazione di Conformità CE quickguide pag 4|url= http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/electrical/files/quickguide/entr-2009-00920-00-00-tra-00_it.pdf|opera=PDF}}</ref> e successivi aggiornamenti.
 
In tal senso l'apposizione del marchio CE nell'etichetta di un prodotto presuppone che esso sia accompagnato da una dichiarazione (ovvero un certificato a seconda dei moduli) di conformità che è il vero documento vincolante per il fabbricante (ovvero il mandatario od ancora l'importatore).
Vale la pena di precisare che i Responsabili del Controllo di Produzione in Fabbrica (figura equipollente al ''quality manager'' ovvero all<nowiki>'</nowiki>''internal auditor'' per la marcatura CE del prodotto) non sono ''ipso facto'' dei mandatari. Tuttavia, stante la definizione di mandatario<ref>Art. 2 lett. J della Direttiva 2006/42/CE: ''«qualsiasi persona fisica o giuridica stabilita all'interno della Comunità che abbia ricevuto mandato scritto dal fabbricante per eseguire a suo nome, in toto o in parte, gli obblighi e le formalità connesse con la presente direttiva''»</ref> ed avendo previsto la figura dell'importatore, il Legislatore Comunitario ha implicitamente previsto la possibilità di istituire i Responsabili del Controllo di Produzione in Fabbrica quali mandatari e quindi unici responsabili degli obblighi connessi con la marcatura CE dei prodotti (a patto che il mandato sia conferito in forma scritta) in luogo degli Amministratori delegati.
 
La dichiarazione di conformità può essere un documento, un'etichetta o qualcosa di equivalente<ref>cfr: EN ISO/IEC 17021</ref> e deve presentare le seguenti '''informazioni minime''':
 
* nome e indirizzo del fabbricante o del mandatario che rilascia la dichiarazione(ed il numero di identificazione dell'organismo notificato qualora il modulo applicato preveda l'intervento di un ente terzo);
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* firma e titolo o marchio equivalente del mandatario;
* dichiarazione secondo la quale la dichiarazione di conformità viene rilasciata sotto la totale responsabilità del fabbricante ed eventualmente del suo mandatario.
Tutto ciò premesso, risulta chiaro che '''il documento centrale su cui ruota il sistema di qualificazione dei prodotti denominato marcatura CE non insiste sul marchio d'apporre sull'etichetta ma sulla dichiarazione di conformità''' (ovvero la certificazione di conformità), nella quale qualcuno si prende la responsabilità giuridica di affermare la conformità di un determinato prodotto e quindi diventa il legittimato passivo in caso di giudizio.
 
La dichiarazione di conformità deve:
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==Controllo e vigilanza==
Gli Stati membri hanno l'obbligo di attuare la normativa comunitaria ivi compresa la cogenza delle Direttive nuovo approccio e la Marcatura CE<ref>Art. 10 del Trattato CE: "''«Gli Stati membri adottano tutte le misure di carattere generale e particolare atte ad assicurare l'esecuzione degli obblighi derivanti dal presente trattato ovvero determinati dagli atti delle istituzioni della Comunità. Essi facilitano quest'ultima nell'adempimento dei propri compiti''»</ref>.
 
L'attività di controllo e vigilanza previsto per la marcatura CE dei prodotti è disciplinata dal '''Regolamento 765/2008''' che affida alle '''autorità competenti'''<ref>'cfr Art. 2 paragrafo 18 del Regolamento 765/2008: autorità di vigilanza del mercato ''un’autorità di uno Stato membro preposta alla vigilanza del mercato nel territorio di tale Stato''</ref> il controllo sul mercato, ferma restante l'azionabilità di ogni controversia riguardante la marcatura CE innanzi al [[Giudice naturale]]<ref>nel caso la violazione riguardi norme europee recepite nel diritto interno</ref> ovvero alla [[Corte di giustizia dell'Unione europea]].
 
L'Articolo 4 del citato Regolamento impone agli Stati membri di nominare le autorità preposte alla sorveglianza del mercato definendone finalità, organizzazione e poteri.
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* gli Stati membri devono mettere a disposizione delle autorità risorse adeguate in termini di personale e finanziarie per l’espletamento dei loro compiti;
* i poteri legali da attribuire alle autorità di sorveglianza del mercato comprendono il potere di chiedere agli operatori economici di mettere a disposizione la documentazione e le informazioni che ritengano necessarie e, se necessario e giustificato, l’accesso ai locali degli operatori economici ed il prelievo dei necessari campioni di prodotto<ref>In tal senso dovrebbe essere correttamente letta la facoltà ispettiva riservata al S.T.C. del Min. dei LL.PP., attraverso atto unilaterale firmato dal Legale Rappresentante del "fabbricante" (altrimenti non troverebbe alcun fondamento giuridico) nelle procedure di qualificazione ai sensi del D.M. 14-01-08</ref>.
* '''gli Stati membri devono adottare le misure necessarie atte a garantire che il pubblico sia consapevole dell’esistenza, della sfera di competenza e dell’identità delle autorità nazionali di sorveglianza del mercato e sappia in che modo contattarle'''<ref>Nel caso della Direttiva Prodotti da Costruzione, l'autorità competente è il STC del Min. dei LL.PP. [http://www.cslp.it/cslp/index.php?option=com_content&task=view&id=16&Itemid=35], contattabile ai seguenti indirizzi [http://www.cslp.it/cslp/index.php?option=com_content&task=view&id=45&Itemid=106]</ref>.
* qualora i compiti siano ripartiti fra diverse autorità, gli Stati membri istituiscono adeguati meccanismi di comunicazione e coordinamento fra le stesse.
Il livello di controllo esercitato dalle autorità di sorveglianza ( posto che non si possano esaminare tutti i prodotti immessi sul mercato) dovrebbe essere sufficiente ad assicurare che l’attività di sorveglianza del mercato sia percepita dai soggetti interessati e produca un impatto significativo sul comportamento degli operatori economici.
 
La '''cooperazione tra gli Stati Membri'''<ref>Ad esempio La direttiva sui giocattoli stabilisce disposizioni per l'autorità di vigilanza del mercato e impone agli Stati membri di inviare un rapporto alla Commissione a scadenze triennali</ref> (o se si preferisce delle rispettive autorità competenti) costituisce un altro mezzo di sorveglianza del mercato, soprattutto in considerazione della libera circolazione dei prodotti all'interno dell'area SEE.
La [[Direttiva 2001/95/CE]] (anche detta '''Direttiva sulla Sicurezza Generale dei Prodotti''') ha introdotto, fra l'altro, il sistema di allarme rapido ([[RAPEX]]<ref>Allegato II alla Direttiva 2001/95/CE</ref>) per i prodotti che presentano un rischio grave per i consumatori, che ha notevolmente potenziato la capacità di controllo e vigilanza degli Stati Membri.
 
Ciò premesso, il reale controllo e la vigilanza sul mercato è affidata soprattutto agli utilizzatori dei prodotti ed al livello quali-quantitativo di informazioni alle quali hanno accesso. Lo strumento giuridico per eccellenza resta sempre e comunque la Direttiva 85/374/CEE relativa alla [[Responsabilità per danno da prodotti difettosi]] e la conseguente azione di [[risarcimento]] del danno.
 
Per garantire un elevato livello di tutela dei consumatori, [[Parlamento Europeo]] e [[Consiglio dell'Unione Europea]] hanno adottato la [[Direttiva 2001/95/CE]]<ref>cfr. considerazioni alla Direttiva 2001/95/CE punto 6: '' «La direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 dicembre 2001, relativa alla sicurezza generale dei prodotti, ha istituito norme per garantire la sicurezza dei prodotti di consumo. Le autorità preposte alla protezione dei consumatori dovrebbero avere la possibilità di adottare le misure più specifiche messe loro a disposizione ai sensi di detta direttiva.''»</ref> che disciplina tutti i prodotti secondo il principio di generalità<ref>cfr. considerazioni alla Direttiva 2001/95/CE punto 4: ''«.... Una normativa comunitaria orizzontale che introduca un requisito generale di sicurezza dei prodotti e contenente disposizioni in materia di obblighi generali di fabbricanti e distributori....''»</ref> rispetto alla disciplina delle singole Direttive di prodotto, ispirata da criteri di specialità.
Qualunque prodotto commercializzato in ambito SEE obbliga produttori e distributori:
* ad immettere nel mercato solo ed esclusivamente prodotti sicuri<ref>Per la Direttiva sono sicuri quei prodotti che ''«... in mancanza di disposizioni comunitarie specifiche che ne disciplinano la sicurezza, è conforme alle normative nazionali specifiche dello Stato membro nel cui territorio è commercializzato''» (Art. 3 comma II della Direttiva 2001/95/CE) ovvero rispetta i criteri di ''«... sicurezza che i consumatori possono ragionevolmente attendere''» (Art. 3 comma III, lett. "f" della Direttiva 2001/95/CE)</ref>;
* ad informare gli utilizzatori ''«sui rischi che tali prodotti potrebbero presentare''»<ref>Art. lett. "a" della Direttiva 2001/95/CE</ref> sulla base di un'attività di [[risk management]] precedente all'immissione sul mercato che sia almeno documentabile<ref>In tal senso si veda l'elaborazione del Fascicolo Tecnico relativo alla marcatura CE delle macchine secondo la Direttiva 2006/42/CE</ref>;
* ad intraprendere le azioni opportune, compresi il ritiro dal mercato, l'informazione appropriata ed efficace dei consumatori e il richiamo del prodotto<ref>cfr. : Art. lett. "b" della Direttiva 2001/95/CE</ref>.
 
Con la Direttiva 2001/95/CE si è inteso sviluppare in concreto il concetto di '''conformità europea'''<ref>''ibidem'' La conformità</ref> svincolandolo dall'apposizione del marchio CE per ancorarlo al principio generale di '''sicurezza dei prodotti''' in termini di [[controllo qualità]], requisiti minimi e [[risk management]].
 
== Ambito di applicazione della marcatura CE ==
La marcatura CE è prevista, astrattamente per '''tutti i prodotti commercializzati entro lo Spazio Economico Europeo''' (SEE<ref>composto dai 27 Paesi membri dell’UE con l’aggiunta di Turchia, Islanda, Norvegia e Leichtenstein</ref>) che devono inderogabilmente essere conformi almeno alla Direttiva 2001/95/CE. Di converso, la marcatura CE con l'apposizione del marchio CE è prevista per<ref>L'elenco è da considerare esemplificativo e non esaustivo in ragione dell'impossibile sincronico aggiornamento di questa voce alla continua attività normativa Comunitaria</ref>:
 
*Dispositivi medici impiantabili attivi
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== Conseguenze legali ==
La marcatura CE di un prodotto implica '''la presunzione che lo stesso sia conforme alle Direttive Europee'''<ref>per qualunque ulteriore informazione e note si può far utile riferimento alla voce [[Presunzione di conformità]]</ref>. Il valore giuridico della marcatura CE comporta:
 
* Non subire limitazioni alla libera circolazione del prodotto nell'area del Mercato Unico Europeo ai sensi degli articoli 28 e 30 del Trattato CE.
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In particolare, quest'ultimo punto non è cosa da poco. Posto che i prodotti sono immessi nel mercato sotto la responsabilità del fabbricante, del mandatario o dell'importatore, avvalersi di una [[finzione giuridica]] che inverte l'onere della prova significa che un prodotto sottoposto a marcatura CE può essere contestato solo se la violazione dei requisiti della Direttiva di riferimento venga concretamente provata in giudizio.
 
Di converso '''la violazione degli obblighi riconducibili alla marcatura CE''' ovvero l''''indebita marcatura CE''', nel caso questa sia obbligatoria, comporta il ritiro del prodotto da parte dell'autorità competente di vigilanza sul mercato<ref>''ibidem'' cfr Controllo e Vigilanza</ref>.
Le procedure e le misure di sanzione previste per la contraffazione della marcatura CE variano secondo la legislazione vigente nei singoli Paesi membri. Proporzionalmente all´entità dell´infrazione, gli operatori economici sono soggetti a pene che vanno dalla sanzione pecuniaria alla detenzione. Qualora l´infrazione non comporti rischi immediati per la salute degli utilizzatori, il produttore non sarà tenuto al ritiro del bene dal mercato, a condizione che intraprenda le misure necessarie per ottenere la conformità CE. Restano comunque ferme le disposizioni riguardanti il [[Diritto civile]].
 
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== Collegamenti esterni ==
* [http://ec.europa.eu/CEmarking European Commission]: [http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/blue-guide/guidepublic_en.pdf Blue Guide]
* [http://europa.eu/eur-lex/it/oj/ Gazzetta ufficiale dell'Unione europea]
* [http://www.newapproach.org/Directives/Default.asp Elenco delle direttive e norme armonizzate]
* [http://www.opera-italy.com/elettromagneti_di_trattenuta/norma_en1155.htm La norma EN 1155]
* [http://www.aedilitia.itc.cnr.it/ Sito della Certificazione dei prodotti da costruzione]
* [http://www.intertek.it/servizi/whitepapers/ Guide alla certificazione dei prodotti elettrici]
* [http://www.veruscert.com VERUS Certification] VERUS Certification Notified Body CE Mark Marcatura CE
 
{{Portale|diritto|Unione europea}}
Estratto da "https://it.wikipedia.org/wiki/Marcatura_CE"