Denosumab: differenze tra le versioni
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il farmaco, secondo la letteratura e le note dell'AIFA, causa frequentemente osteonecrosi della mandibola/mascella, e pertanto è assolutamente controindicato in pazienti con lesioni non guarite di chirurgia dentale o orale |
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Il '''denosumab''', commercializzato con i nomi ''Prolia'' e ''Xgeva'', è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale (PMO) ed il rimaneggiamento con perdita di massa ossea per artrite reumatoide (AR) o metastasi ossee.<ref name="pmid16495394">{{Cita pubblicazione | autore = McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB, ''et al.'' |titolo = Denosumab in postmenopausal women with low bone mineral density | rivista = N. Engl. J. Med. | volume = 354 | numero = 8 | pagine = 821–31 | anno = 2006 | mese=febbraio| pmid = 16495394 | doi = 10.1056/NEJMoa044459 }}</ref><ref name="Ellis-2008">{{Cita pubblicazione | cognome = Ellis | nome = GK. | coautori = HG. Bone; R. Chlebowski; D. Paul; S. Spadafora; J. Smith; M. Fan; S. Jun | titolo = Randomized trial of denosumab in patients receiving adjuvant aromatase inhibitors for nonmetastatic breast cancer. | rivista = J Clin Oncol | volume = 26 | numero = 30 | pagine = 4875-82 | mese=ottobre| anno = 2008 | doi = 10.1200/JCO.2008.16.3832 | pmid = 18725648 }}</ref>
Il denosumab agisce formando degli immunocomplessi con il RANKL (RANK Ligand), proteina che agisce come segnale primario nella promozione della rimozione ossea legandosi al recettore RANK. In numerose condizioni dove abbiamo perdita di massa ossea vi è uno squilibrio tra il RANKL (attivatore osteoclastico) che risulta aumentato e l'
Studi clinici hanno dimostrato che il denosumab possiede un profilo di sicurezza simile a [[bisfosfonati]] e che può essere altrettanto o più efficace dei bifosfonati nel prevenire la perdita ossea causata da PMO, RA, o durante il trattamento delle metastasi ossee.<ref name="urlLandes Bioscience Journals: mAbs">{{Cita web | url = http://www.landesbioscience.com/journals/mabs/article/8592/ | titolo = Landes Bioscience Journals: mAbs | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref>
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Il farmaco è stato sviluppato dalla ''Amgen'', con il nome ''Prolia'', dal giugno 2010,<ref name="urlFDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online">{{Cita web | url = http://www.biosciencetechnology.com/News/FeedsAP/2010/06/fda-clears-amgens-bone-strengthening-drug-prolia/ | titolo = FDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref><ref name="urlMedical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today">{{Cita web | url = http://www.medpagetoday.com/Endocrinology/Osteoporosis/20432 | titolo = Medical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref> per il trattamento dell'osteoporosi (PMO), mentre per il trattamento delle [[metastasi]] ossee, con il nome ''Xgeva'', dal novembre 2010.<ref name="urlGEN | News Highlights: Amgen's Denosumab Cleared by FDA for Second Indication">{{Cita web | url = http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/amgen-s-denosumab-cleared-by-fda-for-second-indication/81244270/ | titolo = GEN | News Highlights: Amgen's Denosumab Cleared by FDA for Second Indication | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref> Nuove ricerche sono in corso per altre indicazioni.
Gli effetti collaterali più frequenti sono: iper-colesterolemia, infezioni vescicali<ref name="urlFDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online"
Negli USA la Amgen stima ogni anno fatturati di circa 12,6 miliardi di $.<ref name="urlGEN | News Highlights: Amgen's Denosumab Cleared by FDA for Second Indication"
Nel settembre del 2011 l'[[Food and Drug Administration|FDA]] ha approvato due nuove indicazioni per il Denosumab:<ref name="urldrugtopics.modernmedicine.com">{{Cita web | url = http://drugtopics.modernmedicine.com/drugtopics/Chains+%26+Business/FDA-approves-2-new-indications-for-denosumab/ArticleStandard/Article/detail/740427?contextCategoryId=47453&ref=25 | titolo = drugtopics.modernmedicine.com | autore = | data = | lingua = en| accesso=28 settembre 2011}}</ref>
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{{Anticorpi monoclonali per i tumori}}
{{Portale|chimica|medicina}}
[[Categoria:Chemioterapici]]
[[Categoria:Anticorpi monoclonali]]
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