Afamelanotide: differenze tra le versioni

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L'afamelanotide è la Denominazione Comune Internazionale [[Denominazione comune internazionale|DCI]] per la molecola [Nle₄, D-Phe₇] α-MSH<ref>{{Cita web|url=http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/PL100prepubli.pdf|titolo=International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)|accesso=2 marzo 2009|editore=[[World Health Organization]]|anno=2009|formato=PDF}}</ref> inizialmente chiamato: '''Melanotan-1''' successivamente '''CUV1647'''.<ref name="melanotancuv">{{Cita news|url=http://www.thefreelibrary.com/Clinuvel's+Former+Tan+Drug+Succeeds+in+Porphyria+Trial-a0231961114|titolo=Clinuvel's Former Tan Drug Succeeds in Porphyria Trial.|accesso=2 agosto 2010|editore=BioWorld Today|anno=2010}}</ref>

Il farmaco è stato recentemente approvato dalla ''Agenzia Europea dei Medicinali'' ([[Agenzia europea per i medicinali|EMEA]]) ''Nome Review Group'' (NRG) e dal ''Comitato dell'Agenzia per i medicinali ad uso umano'' ([[CHMP]]) col nome commerciale ''Scenesse''.<ref>{{Cita web|url=http://www.medicalnewstoday.com/articles/189246.php|titolo=Clinuvel Unveils SCENESSE(R) Following European Brand Approval|accesso=25 luglio 2010|editore=[[Medical News Today]]|anno=2010}}</ref> Il 5 maggio 2010 l'''Agenzia Italiana del Farmaco'' ([[Agenzia italiana del farmaco|AIFA]]), è diventata la prima organizzazione sanitaria governativa (prima in Europa) ad autorizzare l'afamelanotide come farmaco per il trattamento terapeutico di cittadini italiani per il trattamento delle manifestazioni dolorose dovute a fotosensibilità derivanti dalla [[malattia orfana]] [[protoporfiria eritropoietica]] (EPP).<ref>{{Cita web|url=http://melanotan.org/|titolo= Melanotan.org - Publishing information about the Melanotan peptides since June 14, 1999.|accesso=25 luglio 2010|editore=[[Melanotan.org]]|anno=2010|urlmorto=sì|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20100725064847/http://melanotan.org/|dataarchivio=25 luglio 2010}}</ref>

L'afamelanotide è attualmente in fase clinica sperimentatale, sotto forma di un impianto sottocutaneo bioassorbibile di dimensioni pari a un "chicco di riso" come potenziale agente terapeutico per la fotoprotezione per una serie di indicazioni legate al danno dovuto alla esposizione alla luce solare.

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Questa approvazione ha permessoal farmacodi essere immediatamente disponibile e rimborsabile grazie al [[Servizio Sanitario Nazionale (Italia)|SSN]] (Sistema Sanitario Nazionale) in [[Italia]].<ref name="GU">{{Cita news|url=http://www.ansa.it/web/notizie/rubriche/gazzettaufficiale/2010/05/17/visualizza_new.html_1793113900.html|titolo=GAZZETTA UFFICIALE: SOMMARIO|accesso=17 maggio 2010|editore=[[Agenzia Nazionale Stampa Associata]]|anno=2010}}</ref><ref>{{Cita news|url=http://www.lifescientist.com.au/article/346731/clinuvel_gets_pre-approval_win_italy/?fp=4194304&fpid=1|titolo=Clinuvel gets pre-approval win in Italy|accesso=17 maggio 2010|editore=Australian LifeScientist|anno=2010}}</ref>

La molecola [Nle 4, D -Phe 7] α-MSH deve ancora essere approvato per l'uso da parte di altri enti regolatori governativi del farmaco; però si trovano disponibili su internet al di fuori di studi clinici, farmaci senza licenza e non testati venduti come "''Melanotan''" in forma non regolamentata.<ref name="urlIMB: Safety & Quality » Advisory, Warning & Recall Notices » Human Medicines » Melanotan Powder for Injection">{{Cita web | url = http://www.imb.ie/EN/Safety--Quality/Advisory-Warning--Recall-Notices/Human-Medicines/Melanotan-Powder-for-Injection-.aspx | titolo = IMB: Safety & Quality » Advisory, Warning & Recall Notices » Human Medicines » Melanotan Powder for Injection | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref>

Molteplici organismi di regolamentazione hanno messo in guardia i consumatorisul fatto che gli ormoni peptidici possono essere pericolosi e inefficaci nel loro utilizzo e con un avvertimento dell'agenzia di regolamentazione avvisa i consumatori che acquistano un prodotto etichettato "Melanotan" che stanno acquistando un farmaco non regolamentato.<ref name="urlMelanotan – farlig og ulovlig brunfarge - Statens legemiddelverk">{{Cita web | url = http://www.slk.no/templates/InterPage____80434.aspx | titolo = Melanotan – farlig og ulovlig brunfarge - Statens legemiddelverk | autore = | data = | lingua = en | accesso = | urlmorto = sì | urlarchivio = https://web.archive.org/web/20090417045159/http://www.slk.no/templates/InterPage____80434.aspx | dataarchivio = 17 aprile 2009 }}</ref> La [[Clinuvel Pharmaceuticals]], l'azienda produttrice dell'afamelanotide e i ricercatori hanno messo in guardia i consumatori dai prodotti contraffatti venduti con i nomi "Melanotan I e II", essi, infatti, "possono rappresentare un pericolo per la salute pubblica".<ref name="PosStat">[http://www.clinuvel.com/en/corporate/position-statement/index.php Clinuvel Position Statement] on counterfeit products. February 10, 2009.</ref> La Clinuvel ha dichiarato pubblicamente che i prodotti venduti online come "Melanotan" non sono afamelanotide..<ref>{{Cita web|url=http://www.clinuvel.com/resources/pdf/asx_announcements/2009/20090226Newsletter.pdf|titolo=Clinuvel Newsletter - February 2009|accesso=4 marzo 2009|editore=Clinuvel Pharmaceuticals|data=26 febbraio 2009|urlmorto=sì|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20090612093723/http://www.clinuvel.com/resources/pdf/asx_announcements/2009/20090226Newsletter.pdf|dataarchivio=12 giugno 2009}}</ref>

N.B.: questo farmaco, chiamato anche ''Melanotan-1'', non va confuto con il ''Melanotan II'' o [[Bremelanotide]].