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{{転送|臨床試験|日本の医薬品にとどまらない、臨床試験一般の説明|:en:clinical trial}}
'''治験'''（ちけん）とは、'''臨床試験（'''{{lang-en-short|Clinical trial}}）のうち未承認や適応外の[[医薬品]]もしくは[[医療機器]]の製造販売{{efn2|医薬品医療機器等法第2条13項が定義する「製造販売」には、委託製造や輸入、あるいは賃貸ないしは授与までが含まれる。}}に関して、[[医薬品医療機器等法]]上の[[薬事承認|承認]]を得るために行われる試験である<ref>「[http://www.pharm.or.jp/dictionary/wiki.cgi?%e6%b2%bb%e9%a8%93 治験]」、2009年1月16日改訂版、薬学用語解説、社団法人日本薬学会</ref><ref>{{Cite web|和書|url=https://www.okazakihospital.jp/category/assistance/cr/public_people1/ |title=一般の方へ―臨床研究とは― |publisher =岡崎市民病院 |accessdate=2022-06-05}}</ref>。臨床試験は、[[臨床研究|ヒトを対象とした医学系研究]]（[[臨床研究]]）のうち、医薬品や治療などにより人体に変化を伴う研究（[[臨床研究#介入研究|介入研究]]）を行うものを指す<ref name="ganjoho">{{Cite web|和書|url=https://ganjoho.jp/med_pro/cancer_control/medical_treatment/ct/ct_details.html |title=研究段階の医療（臨床試験、治験など） 詳細情報 |publisher =国立研究開発法人国立がん研究センター |accessdate=2022-06-05}}</ref><ref name="ganjoho_summary">{{Cite web|和書|url=https://ganjoho.jp/public/dia_tre/clinical_trial/ct_summary.html |title=研究段階の医療（臨床試験、治験など） 基礎知識 |publisher =国立研究開発法人国立がん研究センター |accessdate=2022-06-05}}</ref>。治験以外の臨床試験は、医薬品や医療機器、外科的手技などの治療を試験的に行い、有効性や安全性を調べることを目的とする<ref name="ganjoho_summary" /><ref>{{Cite web|和書|url=https://www.ut-crescent.jp/patients/chikentoha/ |title=臨床試験について |publisher =東京大学医学部附属病院 臨床研究推進センター |accessdate=2022-06-05}}</ref>。ヒトを対象にする前に[[in vitro|細胞]]や[[実験動物]]を用いた[[非臨床試験]]で検討し、有効性が期待でき、安全性にも問題がないと考えられた場合に行われる<ref>{{Cite web|和書|title=非臨床試験 - 薬学用語解説 - 日本薬学会|url=https://www.pharm.or.jp/dictionary/wiki.cgi?%E9%9D%9E%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A8%93|website=www.pharm.or.jp|accessdate=2022-03-19}}</ref>。
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