Vaccine Adverse Event Reporting System: differenze tra le versioni

Versione delle 10:29, 27 mar 2021

Versione delle 10:31, 27 mar 2021

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VAERS, il Vaccine Safety Datalink e il Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network sono strumenti mediante i quali il CDC e la FDA monitorano la sicurezza dei vaccini per adempiere al loro dovere di enti regolatori incaricati di proteggere gli individui. Il CDC avverte che generalmente non è possibile scoprire dai dati VAERS se un vaccino ha causato l'evento avverso o quanto potrebbe essere comune l'evento.

'''== Origini''' ==

Il programma è una conseguenza del National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) del 1986, che richiede agli operatori sanitari di segnalare:

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VAERS è stata fondata nel 1990, ed è gestita congiuntamente dalla FDA e dal CDC, pensato per agire come una sorta di "sistema di allerta precoce", un modo per medici e ricercatori di identificare possibili reazioni impreviste o effetti collaterali della vaccinazione per ulteriori studi.

== Attività ==

'''Operazioni'''

Ogni anno il VAERS riceve almeno 50.000 segnalazioni di eventi avversi a seguito dell'immunizzazione da parte di oltre 10 milioni di vaccini. Gli usi con priorità più alta dei dati includono segnalazioni di decessi e altri eventi avversi gravi, il riconoscimento e l'individuazione di effetti avversi e la scoperta di eventi avversi inattesi che coinvolgono nuovi vaccini. I dati VAERS vengono utilizzati anche per monitorare le reazioni note ai vaccini e per la sorveglianza dei lotti di vaccini. Il sistema è stato utilizzato nel 1999 per identificare un vaccino contro il [[rotavirus]] che aveva un aumentato rischio di una condizione di [[ostruzione intestinale]] e la ricerca ha portato alla sospensione dell'uso del vaccino.

== Collegamenti esterni ==

* Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccine_Monitoring/Index.html

* https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4632204

'''Note'''

Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccine_Monitoring/Index.html

* https://www.ncbi.nlm.nihcdc.gov/pmcvaccinesafety/articlesensuringsafety/PMC4632204monitoring/vaers/index.html

* https://www.cdc.gov/vaccinesafetyvaccines/ensuringsafetyvpd-vac/monitoringrotavirus/vaers/indexvac-rotashield-historical.htmlhtm

{{Portale|medicina}}

https://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/rotavirus/vac-rotashield-historical.htm

== Collegamenti Esterni ==