Denosumab: differenze tra le versioni

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Il '''denosumab''', commercializzato con i nomi ''Prolia'' e ''Xgeva'', è un [[anticorpo monoclonale]] completamente umanizzato indicato per il trattamento dell'[[osteoporosi]] post-menopausale (PMO) ed il rimaneggiamento con perdita di massa ossea per [[artrite reumatoide]] (AR) o [[metastasi]] ossee.<ref name="pmid16495394">{{Cita pubblicazione | autore = McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB, ''et al.'' |titolo = Denosumab in postmenopausal women with low bone mineral density | rivista = N. Engl. J. Med. | volume = 354 | numero = 8 | pagine = 821–31 | anno = 2006 | mese=febbraio| pmid = 16495394 | doi = 10.1056/NEJMoa044459 }}</ref><ref name="Ellis-2008">{{Cita pubblicazione | cognome = Ellis | nome = GK. | coautori = HG. Bone; R. Chlebowski; D. Paul; S. Spadafora; J. Smith; M. Fan; S. Jun | titolo = Randomized trial of denosumab in patients receiving adjuvant aromatase inhibitors for nonmetastatic breast cancer. | rivista = J Clin Oncol | volume = 26 | numero = 30 | pagine = 4875-82 | mese=ottobre| anno = 2008 | doi = 10.1200/JCO.2008.16.3832 | pmid = 18725648 }}</ref>

==Meccanismo d'azione==

Il denosumab agisce formando degli [[immunocomplessi]] con il [[RANKL]] (RANK Ligand), proteina che agisce come segnale primario nella promozione della rimozione ossea legandosi al recettore [[RANK]]. In numerose condizioni dovecaratterizzate abbiamoda perdita di massa ossea vi è uno squilibrio tra il RANKL (attivatore osteoclastico[[osteoclasti]]co) che risulta aumentato e l'OPG o Osteoprotegerina[[osteoprotegerina]] (inibitore osteoclastico).

Studi clinici hanno dimostrato che il denosumab possiede un profilo di sicurezza simile aai [[bisfosfonati]] e che può essere altrettanto o più efficace dei bifosfonati nel prevenire la perdita ossea causata da {{abbr|PMO|osteoporosi post-menopausale}}, {{abbr|AR|artrite reumatoide}}, o durante il trattamento delle metastasi ossee.<ref name="urlLandes Bioscience Journals: mAbs">{{Cita web | url = http://www.landesbioscience.com/journals/mabs/article/8592/ | titolo = Landes Bioscience Journals: mAbs | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref>

Il farmaco è stato sviluppato dalla ''Amgen'', con il nome ''Prolia'', dal giugno 2010,<ref name="urlFDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online">{{Cita web | url = http://www.biosciencetechnology.com/News/FeedsAP/2010/06/fda-clears-amgens-bone-strengthening-drug-prolia/ | titolo = FDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia &#124; Bioscience Technology Online | autore = | data = | lingua = en | accesso = | urlmorto = sì | urlarchivio = https://archive.is/20120723192347/http://www.biosciencetechnology.com/News/FeedsAP/2010/06/fda-clears-amgens-bone-strengthening-drug-prolia/ | dataarchivio = 23 luglio 2012 }}</ref><ref name="urlMedical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today">{{Cita web | url = http://www.medpagetoday.com/Endocrinology/Osteoporosis/20432 | titolo = Medical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref> per il trattamento dell'osteoporosi (PMO), mentre per il trattamento delle [[metastasi]] ossee, con il nome ''Xgeva'', dal novembre 2010.<ref name="urlGEN | News Highlights: Amgen's Denosumab Cleared by FDA for Second Indication">{{Cita web | url = http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/amgen-s-denosumab-cleared-by-fda-for-second-indication/81244270/ | titolo = GEN &#124; News Highlights: Amgen's Denosumab Cleared by FDA for Second Indication | autore = | data = | lingua = en | accesso = }}</ref> Nuove ricerche sono in corso per altre indicazioni.

Gli effetti collaterali più frequenti sono: [[iper-colesterolemia]], [[Infezione delle vie urinarie|infezioni vescicali]]<ref name="urlFDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online"/>, [[ipocalcemia]], [[infezioni]] gravi comprese le infezioni cutanee, [[dermatiti]], [[eczema]] e rash cutaneo<ref name="urlMedical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today"/>, [[osteonecrosi]] della [[mandibola]]/[[mascella]]. L'induzione di ipocalcemia potrebbe essere utilizzata in caso di [[ipercalcemia]] maligna.

Negli USA la Amgen stima ogni anno fatturati di circa 12,6 miliardi di $.<ref name="urlGEN | News Highlights: Amgen's Denosumab Cleared by FDA for Second Indication"/>

==Indicazioni terapeutiche==

Nel settembre del 2011 l'[[Food and Drug Administration|FDA]] ha approvato due nuove indicazioni per il Denosumab:<ref name="urldrugtopics.modernmedicine.com">{{Cita web | url = http://drugtopics.modernmedicine.com/drugtopics/Chains+%26+Business/FDA-approves-2-new-indications-for-denosumab/ArticleStandard/Article/detail/740427?contextCategoryId=47453&ref=25 | titolo = drugtopics.modernmedicine.com | autore = | data = | lingua = en| accesso=28 settembre 2011}}</ref>

Denosumab è indicato per<ref>{{cita web|url=https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/denosumab|titolo=FDA: Denosumab|accesso=6 luglio 2021|lingua=en}}</ref>

# È indicato per* aumentare la massa ossea in donne ad alto rischio di [[frattura (medicina)|frattura]] che ricevono [[terapia adiuvante]] con [[inibitori dell'aromatasi]] per il [[tumore della mammella]];

# È indicato per* aumentare la massa ossea negli uomini che sono ad alto rischio di frattura e sono sottoposti a [[terapia di deprivazione androgenica]] [[cancro alla prostata]] non metastatico.

* la prevenzione delle fratture ossee in malati di [[mieloma multiplo]] e tumori metastatizzati alle ossa

* la terapia dell'[[osteoclastoma]]

* il trattamento dell'[[ipercalcemia]] oncologica

==Effetti collaterali==

# È indicato per aumentare la massa ossea in donne ad alto rischio di [[frattura (medicina)|frattura]] che ricevono [[terapia adiuvante]] con [[inibitori dell'aromatasi]] per il [[tumore della mammella]];

Gli effetti collaterali più frequenti sono: [[iper-colesterolemia]], [[Infezione delle vie urinarie|infezioni vescicali]]<ref name="urlFDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online"/>, [[ipocalcemia]], [[infezioni]] gravi comprese le infezioni cutanee, [[dermatiti]], [[eczema]] e rash cutaneo<ref name="urlMedical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today"/>, [[osteonecrosi]] della [[mandibola]]/[[mascella]]. L'induzione di ipocalcemia potrebbe essere utilizzata in caso di [[ipercalcemia]] maligna.

# È indicato per aumentare la massa ossea negli uomini che sono ad alto rischio di frattura e sono sottoposti a [[terapia di deprivazione androgenica]] [[cancro alla prostata]] non metastatico.

== Note ==

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== Voci correlate ==

* [[Anticorpi monoclonali (lista)]]

* [[Anticorpi monoclonali (terapia)approvati per uso clinico]]

* [[Nomenclatura degli anticorpi monoclonali]]

* [[Anticorpi monoclonali (nomenclatura)]]

* [[Terapia con anticorpi monoclonali]]

* [[Anticorpi monoclonali (uso clinico approvato)]]

{{Anticorpi monoclonali per il sistema immune}}