Sputnik V: differenze tra le versioni

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Il '''Gam-COVID-Vac''' ({{russo|Гам-КОВИД-Вак}}, nome commerciale '''Sputnik V'''<ref>{{Cita news|lingua=en|nome=Gabrielle|cognome=Tétrault-Farber|nome2=Vladimir|cognome2=Soldatkin|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-put/russia-becomes-first-country-to-approve-a-covid-19-vaccine-says-putin-idUSKCN25712U|titolo=Russia becomes first country to approve a COVID-19 vaccine, says Putin|pubblicazione=[[Reuters]]|città=[[Mosca (Russia)|Mosca]]|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref>) è un [[vaccino contro il SARS-CoV-2]], l'agente virale che è causa della [[malattia infettiva]] nota come [[COVID-19]],<ref name="nature">{{Cita pubblicazione|autore=Callaway|nome=Ewen|data=11 agosto 2020|titolo=Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety|rivista=Nature|lingua=en|accesso=11 agosto 2020|doi=10.1038/d41586-020-02386-2|url=https://www.nature.com/articles/d41586-020-02386-2|PMID=32782400|citazione=Questa è una decisione sconsiderata e sciocca. La vaccinazione di massa con un vaccino sperimentato in modo improprio non è etica. Qualsiasi problema con la campagna di vaccinazione russa sarebbe disastroso sia per i suoi effetti negativi sulla salute, ma anche perché ritarderebbe ulteriormente l'accettazione dei vaccino nella popolazione.}}</ref><ref name="cohen">{{Cita news|nome=Jon|cognome=Cohen|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|titolo=Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release|pubblicazione=Science|data=11 agosto 2020|accesso=13 agosto 2020|lingua=en}}</ref> attualmente in sperimentazione di fase 3<ref>{{Cita web|url=https://www.ars.toscana.it/2-articoli/4408-nuovo-coronavirus-vaccini-in-sperimentazione.html#vaccini-coronavirus-in-fase-3-infografica-sintesi|titolo=I Vaccini in sperimentazione di fase 3}}</ref> in [[Russia]] presso il [[Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja]] sotto la guida del dottore in [[scienze biologiche]] e membro corrispondente dell'[[Accademia russa delle scienze]] [[Denis Jur'evič Logunov]] e dal Centro virologico dell'[[Istituto di ricerca di microbiologia del Ministero della difesa della Federazione Russa]],<ref>{{Cita web|url=https://www.tvr24.tv/news/my-nazyvaem-koronavirus-lipuch-i-letuch-sergey-borisevich|titolo=Мы называем коронавирус «липуч и летуч» – Сергей Борисевич|lingua=ru-RU|accesso=5 marzo 2021|dataarchivio=11 marzo 2021|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20210311014239/https://www.tvr24.tv/news/my-nazyvaem-koronavirus-lipuch-i-letuch-sergey-borisevich|urlmorto=sì}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://zakonbase.ru/content/part/66976|titolo=ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, НА БАЗЕ КОТОРЫХ ФУНКЦИОНИРУЮТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КОЛЛЕКЦИИ ПБА I-IV ГРУПП "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14)|sito=zakonbase.ru|lingua=RU|accesso=5 marzo 2021}}</ref> sviluppatore in precedenza di vaccini contro l'[[Ebola]] e la [[MERS]].<ref>{{Cita web|url=https://trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/|titolo=Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region|sito=Trial Site News|data=10 giugno 2020|lingua=en|accesso=5 marzo 2021}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.militarynews.ru/story.asp?rid=0&nid=532792&lang=RU|titolo=Минобороны сообщило о начале испытаний российской вакцины от коронавируса на 50 военнослужащих-добровольцах -|lingua=ru|accesso=5 marzo 2021}}</ref> Il vaccino è stato sviluppato da un'organizzazione governativa che ha lavorato su precedenti possibili candidati vaccini contro il [[coronavirus]].<ref>{{Cita web|url=https://www.trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/|titolo=Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region|data=10 giugno 2020|lingua=en}}</ref> Non contiene l'agente patogeno, ma utilizza come vettore delle particelle di [[adenovirus]] umano (un vettore diverso per ognuna delle due dosi di somministrazione) ricombinante che contengono la proteina S, una proteina presente nell'involucro del [[SARS-CoV-2]] contro la quale vengono prodotti gli anticorpi.

Gli sviluppatori hanno ricevuto un trattamento favorevole dalle autorità governative russe, che hanno permesso loro di combinare la prima e la seconda fase degli studi e successivamente ricevere la registrazione del farmaco prima della fine della Fase III degli studi clinici (iniziata il 26 agosto 2020 a [[Mosca (Russia)|Mosca]]). L'efficacia dichiarata, su più di 18.000 volontari, risulterebbe superiore al 95%, anche se esperti indipendenti notano che non vi è evidenza dell'efficacia del vaccino fino alla fine della Fase III. Il [[Ministero della salute (Russia)|Ministero della Salute della Federazione Russa]] ha emesso una registrazione temporanea per un vaccino fino al 1º gennaio [[2021]], provvedimento utilizzato per i farmaci importanti per la protezione della salute in caso di emergenza.

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Secondo il certificato di registrazione per il vaccino, non può essere ampiamente utilizzato in Russia se non dal 1º gennaio [[2021]], ma deve essere fornito a "un piccolo numero di cittadini di gruppi vulnerabili", come personale medico e anziani.<ref>{{Cita web|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|titolo=Russia’s approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release|autore=Jon Cohen|sito=Science|data=11 agosto 2020|lingua=en|accesso=20 aprile 2021}}</ref>

L'approvazione anticipata del vaccino ha fatto sì che esperti del settore, sia esteri sia russi, si siano trovati concordi nel richiedere prove di sicurezza<ref name="nature" /><ref name="reuters">{{Cita news|lingua=en|cognome=Kelland|nome=Kate|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-russia-exp/scientists-ask-without-trial-data-how-can-we-trust-russias-covid-vaccine-idUSKCN2571TL|titolo=Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?|pubblicazione=Reuters|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref> (come è la norma per un ritrovato che si candida e essere usato come vaccino contro un agente infettivo, una volta che abbia superato gli studio delle fasi I e II), avendo il vaccino una percentuale di successo solo del 16%.<ref name="bio">{{Cita web|url=https://www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf|titolo=Clinical Development Success Rates 2006-2015 - BIO, Biomedtracker, Amplion 2016|lingua=en|accesso=23 marzo 2020|dataarchivio=12 settembre 2019|urlarchivio=https://web.archive.org/web/20190912220246/https://www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf|urlmorto=sì}}</ref>

Senza la Fase III, infatti, non è possibile sapere se il vaccino è efficace e sicuro per la somministrazione di massa.<ref name="cohen" /> L'11 agosto [[2020]], un portavoce dell'[[Organizzazione mondiale della sanità]] ha dichiarato che non è possibile usare un vaccino, o altri farmaci, senza aver completato le tre fasi richieste e senza aver valutato i dati di sicurezza ed efficacia.<ref name="lovelace">{{Cita news|lingua=en|nome=Berkeley|cognome=Lovelace Jr.|url=https://www.cnbc.com/2020/08/11/scientists-worry-whether-russias-sputnik-v-coronavirus-vaccine-is-safe-and-effective.html|titolo=Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective|pubblicazione=CNBC|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref><ref>{{Cita news|lingua=en|cognome=Stephanie Nebehay|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-who/who-says-discussing-new-covid-19-vaccine-with-russia-idUSKCN2571BC|titolo=WHO says discussing new COVID-19 vaccine with Russia|pubblicazione=Reuters|data=11 agosto 2020|accesso=11 agosto 2020}}</ref>