Denosumab: differenze tra le versioni

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Il '''denosumab''', nome commerciale ''Prolia'' e ''Xgeva'', è un anticorpo monoclonale completamente umano indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale (PMO) e la distruzione delle ossa a causa di artrite reumatoide (AR) o tumori metastatici.<ref name="pmid16495394">{{citeCita journalpubblicazione | authorautore = McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB, ''et al.'' |titletitolo = Denosumab in postmenopausal women with low bone mineral density | journalrivista = N. Engl. J. Med. | volume = 354 | issuenumero = 8 | pagespagine = 821–31 | yearanno = 2006 | month mese= February febbraio| id = PMID 16495394 | doi = 10.1056/NEJMoa044459 | url = | issn = }}</ref><ref name="Ellis-2008">{{Cita pubblicazione | cognome = Ellis | nome = GK. | coauthors = HG. Bone; R. Chlebowski; D. Paul; S. Spadafora; J. Smith; M. Fan; S. Jun | titolo = Randomized trial of denosumab in patients receiving adjuvant aromatase inhibitors for nonmetastatic breast cancer. | rivista = J Clin Oncol | volume = 26 | numero = 30 | pagine = 4875-82 | mese = Oct ottobre| anno = 2008 | doi = 10.1200/JCO.2008.16.3832 |id = PMID 18725648 }}</ref>

Il denosumab agisce come un attivatore anti-recettore del fattore nucleare ([[NF-kB]]) ([[RANK]]) [[ligando]] umano. Il target RANKL (RANK ligand) è una proteina che agisce come segnale primario nella promozione della rimozione ossea. In molte condizioni in cuoi vi è una perdita ossea, RANKL travolge la naturale difesa del organismo contro la perdita ossea.

Studi clinici hanno dimostrato che denosumab possiede un profilo di sicurezza simile a [[bisfosfonati]]e che può essere altrettanto o più efficaci di bifosfonati nel prevenire la perdita ossea causata da PMO, RA, o durante il trattamento del cancro e delle metastasi ossee.<ref name="urlLandes Bioscience Journals: mAbs">{{citeCita web | url = http://www.landesbioscience.com/journals/mabs/article/8592/ | titletitolo = Landes Bioscience Journals: mAbs | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote = | accessdateaccesso = }}</ref>

Il farmaco è stato sviluppato dalla ''Amgen'', con il nome ''Prolia'', dal giugno 2010,<ref name="urlFDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online">{{citeCita web | url = http://www.biosciencetechnology.com/News/FeedsAP/2010/06/fda-clears-amgens-bone-strengthening-drug-prolia/ | titletitolo = FDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia &#124; Bioscience Technology Online | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote = | accessdateaccesso = }}</ref><ref name="urlMedical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today">{{citeCita web | url = http://www.medpagetoday.com/Endocrinology/Osteoporosis/20432 | titletitolo = Medical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote = | accessdateaccesso = }}</ref> per il trattamento dell'osteoporosi (PMO); mentre per il trattamento delle [[metastasi]] ossee, con il nome ''Xgeva'', dal novembre 2010.<ref name="urlGEN | News Highlights: Amgen’s Denosumab Cleared by FDA for Second Indication">{{citeCita web | url = http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/amgen-s-denosumab-cleared-by-fda-for-second-indication/81244270/ | titletitolo = GEN &#124; News Highlights: Amgen’s Denosumab Cleared by FDA for Second Indication | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote = | accessdateaccesso = }}</ref> Altre ricerche sono in corso per nuove indicazioni.

Gli effetti collaterali più frequenti sono: dolore alla schiena, iper-colesterolemia, infezioni vescicali.<ref name="urlFDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online">{{citeCita web | url = http://www.biosciencetechnology.com/News/FeedsAP/2010/06/fda-clears-amgens-bone-strengthening-drug-prolia/ | titletitolo = FDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia &#124; Bioscience Technology Online | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote = | accessdateaccesso = }}</ref> Gli effetti collaterali più gravi sono: ipocalcemia, infezioni gravi comprese le infezioni cutanee, dermatiti eczema e rashes.<ref name="urlMedical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today">{{citeCita web | url = http://www.medpagetoday.com/Endocrinology/Osteoporosis/20432 | titletitolo = Medical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote = | accessdateaccesso = }}</ref>

Negli USA la Amgen stima ogni anno fatturati di circa 12,6 bilioni di $.<ref name="urlGEN | News Highlights: Amgen’s Denosumab Cleared by FDA for Second Indication">{{citeCita web | url = http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/amgen-s-denosumab-cleared-by-fda-for-second-indication/81244270/ | titletitolo = GEN &#124; News Highlights: Amgen’s Denosumab Cleared by FDA for Second Indication | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata = | formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote = | accessdateaccesso = }}</ref>

== Note ==

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== Bibliografia ==

* {{citeCita booklibro|authorautore=Frank Ashall|titletitolo=Le grandi scoperte scientifiche|url=http://books.google.com/books?id=GXsecqAh6MEC&pg=PA245|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=1999|publishereditore=Armando Editore|isbnid=ISBN 9788871449494|pagespagine=245–}}

* {{citeCita booklibro|author1=Abul K. Abbas|author2=Andrew H. Lichtman|author3=Shiv Pillai|titletitolo=Immunologia cellulare e molecolare|url=http://books.google.com/books?id=9SFm3nMO_gUC&pg=PA79|accessdatedatadiaccesso= |yearanno=2010|publishereditore=Elsevier srl|isbnid=ISBN 9788821431760|pagespagine=79–}}

* {{citeCita booklibro|author1=Abul K. Abbas|author2=Andrew H. Lichtman|titletitolo=Le basi dell'immunologia|url=http://books.google.com/books?id=szHkdI9buskC&pg=PA70|accessdate|yearanno=2006|publishereditore=Elsevier srl|isbnid=ISBN 9788885675858|pagespagine=70–}}

* {{citeCita booklibro|author1=Humphrey P. Rang|author2=M. Maureen Dale|author3=James M. Ritter|titletitolo=Farmacologia|url=http://books.google.com/books?id=HGcP_ip4SmgC&pg=PA778|accessdate|yearanno=2008|publishereditore=Elsevier srl|isbnid=ISBN 9788821430237|pagespagine=778–}}

* {{citeCita booklibro|authorautore=Enzo Fagiolo|titletitolo=Immunoematologia|url=http://books.google.com/books?id=ErRtMU7SKhkC&pg=PA16|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=2007|publishereditore=Mediserve s.r.l.|isbnid=ISBN 9788882041359|pagespagine=16–}}

* {{citeCita booklibro|authorautore=Paolo Larizza|titletitolo=Trattato di medicina interna|url=http://books.google.com/books?id=Rt4_C55_Ls4C&pg=PA909|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=2005|publishereditore=PICCIN|isbnid=ISBN 9788829917211|pagespagine=909–}}

* {{citeCita booklibro|authorautore=Angelo Sghirlanzoni|titletitolo=Terapia Delle Malattie Neurologiche|url=http://books.google.com/books?id=LCNUGXlL4FQC&pg=PA113|accessdatedatadiaccesso= |datedata=3 Aprilaprile 2010|publishereditore=Springer|isbnid=ISBN 9788847011199|pagespagine=113–}}

* {{citeCita booklibro|authorautore=Thomas C. King|titletitolo=Patologia|url=http://books.google.com/books?id=1CgV-Td_I3oC&pg=PA156|accessdatedatadiaccesso= |yearanno=2008|publishereditore=Elsevier srl|isbnid=ISBN 9788821430190|pagespagine=156–}}

* {{citeCita web | url = http://whqlibdoc.who.int/druginfo/INN_2000_list43.pdf WHO-Lista INN degli Anticorpi monoclonali| titletitolo = whqlibdoc.who.int | authorautore = | authorlinkwkautore = | coauthorscoautori = | datedata =|formatformato = | workopera = | publishereditore = | pagespagine = | languagelingua = en | archiveurlurlarchivio = | archivedatedataarchivio = | quote =| accessdateaccesso = }}

* {{en}}{{citeCita booklibro|authorautore=Marie A. Simmons|titletitolo=Monoclonal antibodies: new research|url=http://books.google.com/books?id=jxhKskARw6IC|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=2005|publishereditore=Nova Publishers|isbnid=ISBN 9781594542473}}

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* {{en}}{{citeCita booklibro|authorautore=James W. Goding|titletitolo=Monoclonal antibodies: principles and practice : production and application of monoclonal antibodies in cell biology, biochemistry and immunology|url=http://books.google.com/books?id=jPk4ZY4CnQQC|accessdatedatadiaccesso=|yearanno=1996|publishereditore=Academic Press|isbnid=ISBN 9780122870231}}

* {{en}}{{citeCita booklibro|authorautore=Steve Shire|titletitolo=Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing|url=http://books.google.com/books?id=YTbJpdPhgT4C|accessdatedatadiaccesso= |datedata=April 2009|publishereditore=Springer|isbnid=ISBN 9780387766423}}

=== Denosumab ===

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* {{en}}{{citeCita booklibro|author1=Bruce A. Chabner|author2=Dan L. Longo|titletitolo=Cancer Chemotherapy and Biotherapy: Principles and Practice|url=http://books.google.com/books?id=WL4arNFsQa8C&pg=PA735|accessdatedatadiaccesso= |datedata=8 Novembernovembre 2010|publishereditore=Lippincott Williams & Wilkins|isbnid=ISBN 9781605474311|pagespagine=735–}}

* {{en}}{{citeCita booklibro|author1=William D. Figg|author2=Cindy H. Chau|author3=Eric J. Small|titletitolo=Drug Management of Prostate Cancer|url=http://books.google.com/books?id=4KDrjeWA5-UC&pg=PA273|accessdatedatadiaccesso= |datedata=1 Augustagosto 2010|publishereditore=Springer|isbnid=ISBN 9781603278317|pagespagine=273–}}

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* {{en}}{{citeCita booklibro|authorautore=Manfred Kaufmann|titletitolo=Management of Breast Diseases|url=http://books.google.com/books?id=nsUBW3-qJ9MC&pg=PA369|accessdatedatadiaccesso=|datedata=June 2009|publishereditore=Springer|isbnid=ISBN 9783540697428|pagespagine=369–}}

* {{en}}{{citeCita booklibro|authorautore=Zhiqiang An|titletitolo=Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Bench to Clinic|url=http://books.google.com/books?id=agdx2rtK7E0C&pg=PA138|accessdatedatadiaccesso= |datedata=8 Septembersettembre 2009|publishereditore=John Wiley and Sons|isbnid=ISBN 9780470117910|pagespagine=138–}}

== Voci correlate ==