Tolvaptan: differenze tra le versioni

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Il tolvaptan è ora approvato in molti Paesi anche per la [[malattia policistica renale]] dell'adulto (ADPKD). I primi [[studio clinico|studi clinici]] pubblicati a tal riguardo risalgono ai primi anni 2000<ref>[http://www.medicalnewstoday.com/releases/38392.php Otsuka Maryland Research Institute, Inc.]</ref>. Nel 2015 l'agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato l'uso di tolvaptan per la malattia policistica<ref>{{cita web|titolo= Autorizzazione EMA per tolvaptan nella ADPKD|url= http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/002788/WC500183255.pdf| accesso= 8 novembre 2015}}</ref>.

Uno studio pubblicato nel 2013 ha dimostrato che il tolvaptan, somministrato con un dosaggio medio di 95&nbsp;mg al giorno per almeno tre anni, rispetto al [[placebo (medicina)|placebo]] rallenta del 50% l'aumento di volume dei reni affetti dalla malattia. Tale aumento risulta infatti del 2.80% all'anno con il tolvaptan contro il 5.51% all'anno con il placebo, con una elevata [[significatività]] statistica ([[valore p|p]]<0.001)<ref>[http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1205511 (2012) Tolvaptan in Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease]</ref>.

<!--In a recently published trial (TEMPO 3:4 ClinicalTrials.gov number, NCT00428948) the study met its primary and secondary end points. Tolvaptan, when given at an average dose of 95&nbsp;mg per day over a 3-year period, slowed the usual increase in kidney volume by 50% compared to placebo (2.80% per year versus 5.51% per year, respectively, p<0.001) and reduced the decline in kidney function when compared with that of placebo-treated patients by approximately 30% (reciprocal serum creatinine, -2.61 versus -3.81 (mg/mL)-1 per year, p <0.001)<ref>[http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1205511 (2012) Tolvaptan in Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease]</ref>-->

== Note ==

<references/>