Patiromer
Il Patiromer è un farmaco di recente introduzione per il trattamento nell’adulto dell’iperkaliemia o iperpotassiemia (elevata concentrazione di potassio nel sangue). Il farmaco è commercializzato in polvere per sospensione orale su prescrizione medica.
Agisce legando il potassio nel tratto gastrointestinale e diminuendone l’assorbimento. É indicato nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale acuta e cronica, nei quali i reni non hanno la capacità di mantenere i livelli di potassio ematici nel range dei valori normali, e nell’iperpotassiemia dello scompenso cardiaco causata da famaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone (ACE-inibitori, inibitori dell’angiotensina o sartani).L'uso del patiromer per sospensione orale non è appropriato per la correzione rapida dell’iperkaliemia, poiché la correzione della concentrazione ematica del potassio potrebbe richiedere ore o giorni.
L’FDA ha approvato il Patiromer con questa indicazione il 15 ottobre 2015[1][2]. Anche l'Agenzia italiana AIFA ha comunicato la notizia dell'approvazione del Patiromer da parte dell'FDA[3]
Gli effetti indesiderati del patiromer riportate negli studi clinici sono stati: stipsi, ipomagnesemia, diarrea, nausea, dolori addominali e flatulenza. Un altro rischio importante è l'eccessiva diminuzione della potassiemia.
Il farmaco deve essere somministrato ad almeno sei ore di distanza dall'assunzione di altri farmaci, perchè può interagire modificandone l'assorbimento e gli effetti. Per questo l'FDA ha disposto che il Patiromer deve essere dispensato con una Medication Guide per il paziente che ne indica le modalità di utilizzo e gli effetti collaterali; è accompagnato inoltre da un boxed warning.
L'Azienda produttrice ha eseguito otto studi clinici; tra questi, uno di fase 3 che ha sperimentato la sicurezza e l'efficacia di un trattamento di lungo termine per un anno e un'altro che ha valutato il tempo di inizio dell'effetto sulla potassienìmia.
Un altro farmaco per il trattamento dell'iperkaliemia è il Sodio polistirene sulfonato, già in commercio in Italia. Il Patiromer non è approvato per l'uso in Europa.
Note
- ^ Il nome commerciale è Veltassa ed è prodotto da Relypsa Inc. di Redwood City, California
- ^ FDA announcement, su fda.gov. URL consultato il 31 ottobre 2015.
- ^ AIFA Pillole dal mondo, su agenziafarmaco.gov.it. URL consultato il 31 ottobre 2015.
