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Novavax

azienda biotecnologica statunitense
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Novavax, Inc. è una società di biotecnologie americana, si concentra sulla scoperta, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di vaccini e adiuvanti per prevenire gravi malattie infettive utilizzando la sua tecnologia proprietaria di vaccini a nanoparticelle ricombinanti.[1]

Novavax
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Laboratori di ricerca e sviluppo a Gaithersburg
StatoStati Uniti (bandiera) Stati Uniti
Forma societariaPublic company
Borse valori
ISINUS6700024010
Fondazione1987 [1]
Sede principaleGaithersburg
Persone chiave
  • Stanley Erck[2] (presidente e CEO)
  • Gregory Glenn[2] (presidente e R&D)
SettoreFarmaceutica, Biotecnologie
ProdottiVaccini
Fatturato475.2 milioni $[3] (2020)
Utile netto- 418.26 milioni $[4] (2020)
Dipendenti791 (2021)
Slogan«Creating tomorrow’s vaccines today»
Sito webwww.novavax.com/ e es.novavax.com/

I candidati al vaccino dell'azienda includono il Nuvaxovid (NVX-CoV2373)[5][6], un vaccino ricombinante a subunità di glicoproteina SARS-CoV-2 adiuvato, contro il coronavirus che si trova in due studi di Fase III, uno di Fase IIb e uno di Fase I/II; NanoFlu [7], un candidato al vaccino contro l'influenza stagionale quadrivalente a nanoparticelle che è in fase III di sperimentazione clinica; e ResVax [8], un candidato al vaccino con nanoparticelle proteiche di fusione (F) del virus respiratorio sinciziale umano (hRSV) attualmente in sperimentazione clinica di Fase III, in Fase II per gli anziani (60 anni e oltre) e in Fase I per la pediatria. Inoltre, l'azienda sviluppa vaccini candidati per la protezione contro la sindrome respiratoria mediorientale (MERS) (in fase di studio preclinico in associazione alla sindrome respiratoria acuta grave) e un candidato al vaccino a glicoproteina del virus ebola.[8]

Novavax ha un accordo di collaborazione con la multinazionale farmaceutica Takeda Pharmaceutical Co. per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione giapponese di NVX-CoV2373, il candidato al vaccino COVID-19.[9]

Costituita nel 1987[1] con sede a Gaithersburg, nel Maryland, è inserita nell’indice Russell 2000 e quotata al Nasdaq.[4]

Storia e ricerca

 
L’amministratore delegato e presidente di Novavax Stanley Erck, in conferenza durante la visita del governatore Larry Hogan ai laboratori di Novavax a Gaithersburg in Maryland, nel settembre 2020[10]

L'azienda si occupa principalmente di sviluppare vaccini e possiede strutture a Rockville, nel Maryland, e a Uppsala, in Svezia. La sua ricerca non ha mai prodotto alcun vaccino che sia giunto in commercio. A partire dal 2020, ha iniziato lo studio e lo sviluppo di un vaccino contro il SARS-CoV-2, virus responsabile della pandemia di COVID-19. Tale vaccino chiamato NVX-CoV2373[11], nel gennaio 2021 è arrivato alla Fase III di sviluppo e nel mese di agosto 2021 l'azienda ha firmato un contratto con l'Unione europea per il suo utilizzo contro le varianti del SARS-CoV-2, subordinato all'autorizzazione dell'EMA[12].

Situazione finanziaria e sponsorizzazioni esterne

Con una capitalizzazione di mercato di poco più di 15 miliardi di dollari la Novavax è finanziata sia da investitori pubblici che privati, delle 75 milioni di azioni flottanti circa il 50% è detenuta da investitori istituzionali.[4][13]

Nel 2015, Novavax ha ricevuto una sovvenzione di ricerca di 89 milioni di dollari dalla Bill and Melinda Gates Foundation per sostenere lo sviluppo di un vaccino contro il virus respiratorio sinciziale umano (hRSV) per i bambini tramite l'immunizzazione materna.[14][15][16][17]

Nel maggio 2020, Novavax ha ricevuto 384 milioni di dollari dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) per finanziare la valutazione in fase iniziale in adulti sani del candidato al vaccino COVID-19 dell'azienda: NVX-CoV2373 e per sviluppare risorse in preparazione alla produzione su larga scala, se il il vaccino ha successo.[18] Il CEPI aveva investito, già a marzo, 4 milioni di dollari.[18]

Il 7 luglio 2020, durante l’amministrazione Donald Trump, l’azienda si aggiudica un finanziamento di 1.6 miliardi di dollari dal governo degli Stati Uniti con il programma “Operation Warp Speed” per coprire i test, la commercializzazione e la produzione di un potenziale vaccino contro il coronavirus negli Stati Uniti, con l'obiettivo di somministrare 100 milioni di dosi entro il gennaio del 2021. Poche ore più tardi a Wall Street gli investitori, in preda all’euforia, vedono le azioni registrare un rialzo del 35% in una singola seduta.[19][20][21]

Farmaci e vaccini in fase di sviluppo

Candidato al vaccino contro il COVID-19

  Lo stesso argomento in dettaglio: Vaccino anti COVID-19 Novavax.

Nel gennaio 2020, Novavax ha annunciato lo sviluppo di un candidato vaccino, denominato NVX-CoV2373, per stabilire l'immunità dall’infezione di SARS-CoV-2.[22] NVX-CoV2373 è un vaccino a subunità proteica che contiene la proteina spike del virus SARS-CoV-2.[23] Novavax si trova quindi, da questo momento, in competizione per lo sviluppo del vaccino tra dozzine di altre aziende farmaceutiche.

Nel gennaio 2021, Novavax pubblica i risultati degli studi clinici di fase III nel Regno Unito, che dimostrano un'efficacia dell'89% contro COVID-19 fornendo una forte immunità anche contro le nuove varianti. Immediatamente il giorno dopo l’annuncio, le azioni di Novavax registravano un rialzo del 30% negli scambi di pre apertura a Wall Street.[11][24][25][26]

Coadiuvanti dei vaccini

Novavax sviluppa anche adiuvanti immunologici brevettati a base di saponina immuno-stimolante presso una consociata svedese interamente controllata, la Novavax AB. Uno di questi, Matrix-M,[6][27] è utilizzato nel candidato al vaccino di Novavax per il COVID-19, il Nuvaxovid.[28][29]

Note

  1. ^ a b c (EN) Company Overview of Novavax, Inc, su bloomberg.com. URL consultato il 2 giugno 2019 (archiviato dall'url originale il 24 febbraio 2017).
  2. ^ a b (EN) Our Team, su novavax.com.
  3. ^ (EN) Novavax Reports Fourth Quarter and Full Year 2020 Financial Results and Operational Highlights, su globenewswire.com, marzo 2021.
  4. ^ a b c (EN) Novavax, Inc. (NVAX) Stock Price, News, Quote & History, su finance.yahoo.com.
  5. ^ (EN) 2020 Annual Report (PDF), su novavax.com. URL consultato il 10 maggio 2021.
  6. ^ a b (EN) What will tomorrow's Covid-19 vaccines be like?, su bbc.com.
  7. ^ (EN) Results from Novavax NanoFlu Influenza Vaccine Phase 3 Clinical Trial Published in The Lancet Infectious Diseases, su ir.novavax.com.
  8. ^ a b (EN) Our pipeline, su novavax.com.
  9. ^ (EN) Novavax and Takeda Announce Collaboration for Novavax’ COVID-19 Vaccine Candidate in Japan, su takeda.com.
  10. ^ (EN) Since the very beginning, I have said that our state would lead the way to develop treatments and perhaps even a vaccine for #COVID19. This morning in Gaithersburg, I joined representatives of @Novavax and @IAmBioTech to provide an update on these efforts., su twitter.com.
  11. ^ a b Il vaccino americano di Novavax efficace all'89%. Ma con la variante sudafricana si scende al 60%, su la Repubblica, 29 gennaio 2021. URL consultato il 30 gennaio 2021.
  12. ^ L'Ue firma un contratto per 200 milioni di dosi di vaccino Novavax, su L'HuffPost, 4 agosto 2021. URL consultato il 4 agosto 2021.
  13. ^ (EN) Katie Thomas e Megan Twohey, How a Struggling Company Won $1.6 Billion to Make a Coronavirus Vaccine, in The New York Times, 16 luglio 2020, ISSN 0362-4331 (WC · ACNP). URL consultato il 29 gennaio 2021.
  14. ^ Gaithersburg Biotech Receives Grant Worth up to $89 million, su Bizjournals.com. URL consultato il 28 marzo 2017 (archiviato dall'url originale il 1º aprile 2017).
  15. ^ (EN) With promising RSV data in hand, Novavax wins $89M Gates grant for PhIII | FierceBiotech, su Fiercebiotech.com. URL consultato il 28 marzo 2017 (archiviato dall'url originale il 14 aprile 2017).
  16. ^ Novavax RSV vaccine found safe for pregnant women, fetus, in Reuters, 29 settembre 2016. URL consultato il 28 marzo 2017 (archiviato dall'url originale il 7 ottobre 2016).
  17. ^ Matthew Herper, Gates Foundation Backs New Shot To Prevent Babies From Dying Of Pneumonia, in Forbes. URL consultato il 28 marzo 2017 (archiviato dall'url originale il 21 settembre 2016).
  18. ^ a b Eric Sagonowsky, Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work, in FiercePharma, 11 maggio 2020. URL consultato il 12 maggio 2020 (archiviato dall'url originale il 16 maggio 2020).
  19. ^ (EN) Novavax soars after U.S. government awards firm $1.6 billion for coronavirus vaccine development, su cnbc.com.
  20. ^ (EN) U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine, su reuters.com.
  21. ^ (EN) Operation Warp Speed commits $1.6 billion to Covid-19 vaccine maker Novavax, su edition.cnn.com.
  22. ^ Sara Gilgore, Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors., in Washington Business Journal, 26 febbraio 2020. URL consultato il 6 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 16 marzo 2020).
  23. ^ Nidhi Parekh, Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19., 24 luglio 2020. URL consultato il 24 luglio 2020 (archiviato dall'url originale il 22 novembre 2020).
  24. ^ Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials, in BBC News, 29 gennaio 2021. URL consultato il 1º febbraio 2021.
  25. ^ (EN) Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in U.K.—but is less potent in South Africa, su science.org.
  26. ^ (EN) Novavax Soars After Upbeat Results From Covid Vaccine Trial, su bloomberg.com.
  27. ^ Sofia E. Magnusson, Arwen F. Altenburg, Karin Lövgren Bengtsson, Fons Bosman, Rory D. De Vries, Guus F. Rimmelzwaan e Linda Stertman, Matrix-M™ adjuvant enhances immunogenicity of both protein- and modified vaccinia virus Ankara-based influenza vaccines in mice, in Immunologic Research, vol. 66, n. 2, 2018, pp. 224–233, DOI:10.1007/s12026-018-8991-x, PMC 5899102, PMID 29594879.
  28. ^ (EN) Novavax Announces Positive Phase 1 Data for its COVID-19 Vaccine Candidate | Novavax Inc. - IR Site, su ir.novavax.com. URL consultato il 19 giugno 2021.
  29. ^ Sarah Jane Tribble and Rachana Pradhan. Novavax’s Effort to Vaccinate the World, From Zero to Not Quite Warp Speed Kaiser Health News, Kaiser Family Foundation, July 19, 2021.

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