オクレリズマブ
オクレリズマブ(Ocrelizumab) は ヒト化 抗CD20 モノクローナル抗体である。成熟した Bリンパ球[1] の表面に発現したCD20に対し活性を持ち、免疫抑制剤 として開発されている。多発性硬化症に対し ホフマン–ラ-ロシュ社の特定子会社である ジェネンテック社と Biogen Idecにより開発が進められている。
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全抗体 |
| 抗原 | CD20 |
| 臨床データ | |
| 販売名 | Ocrevus |
| AHFS/ Drugs.com | entry |
| 投与経路 | Intravenous infusion |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS登録番号 | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
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| UNII | |
| KEGG | |
| 化学的および物理的データ | |
| 化学式 | C6494H9978N1718O2014S46 |
| 分子量 | 148 kg/mol g·mol−1 |
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臨床試験
編集第III相 臨床試験 が、 関節リウマチ[2] や ループス・エリテマトーデス[3] に対して行われていた。また第II相臨床試験が 多発性硬化症 (MS)[4] および 血液悪性腫瘍に対して進められている。[5]
2010年、ロシュ社は臨床試験で関節リウマチとループス・エリテマトーデスにおいて、 日和見感染症でによる超過死亡がみられたため、開発を中止した。 米食品医薬品局（FDA）は2017年3月29日、多発性硬化症の治療薬として承認した。適応は、成人における再発型多発性硬化症および一次進行型多発性硬化症（PPMS）。PPMSの適応を持つ薬剤としては、FDA初の承認薬である[6]。
脚注
編集- ^ K. John Morrow Jr (2008年6月15日). “Methods for Maximizing Antibody Yields”. Mary Ann Liebert, Inc.. p. 36 2008年7月6日閲覧。
- ^ Kausar, F (2009). “Ocrelizumab: a step forward in the evolution of B-cell therapy”. Expert opinion on biological therapy 9 (7): 889–95. doi:10.1517/14712590903018837. PMID 19463076.
- ^ 臨床試験番号 NCT00539838 研究名 "A Study to Evaluate Two Doses of Ocrelizumab in Patients With Active Systemic Lupus Erythematosus (BEGIN)" - ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov
- ^ 臨床試験番号 NCT00676715 研究名 "A Study of the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis" - ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov
- ^ Hutas, G (2008). “Ocrelizumab, a humanized monoclonal antibody against CD20 for inflammatory disorders and B-cell malignancies”. Current opinion in investigational drugs (London, England : 2000) 9 (11): 1206–15. PMID 18951300.
- ^ https://www.ocrevus.com/