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Paliperidone

composto chimico
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Il Paliperidone, chiamato anche Invega, è un farmaco che viene usato per la schizofrenia e il disturbo schizoaffettivo; appartiene alla categoria farmacologica degli antipsicotici atipici ed è il metabolita attivo di un altro antipsicotico, il risperidone. Oltre che nella formulazione per uso orale, è disponibile sotto forma di iniezione intramuscolo mensile, con il nome commerciale di Xeplion e in quella trimestrale, con il nome di Trevicta.

Paliperidone
Caratteristiche generali
Formula bruta o molecolareC23H27FN4O3
Numero CAS144598-75-4
Numero EINECS620-493-1
PubChem115237
DrugBankDBDB01267
SMILES
CC1=C(C(=O)N2CCCC(C2=N1)O)CCN3CCC(CC3)C4=NOC5=C4C=CC(=C5)F
Indicazioni di sicurezza

Negli USA è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 2006.

Può essere ridotto l'assorbimento assumendo fino a 900 mg di estratto secco di Iperico che stimola il meccanismo della P-Glicoproteina.[1]

Il paliperidone palmitato è un estere del paliperidone in sospensione acquosa, formulazione iniettabile a rilascio prolungato.[2][3] Appartiene alla Lista dei farmaci essenziali dell'OMS.[4] È disponibile anche come farmaco generico.[5]

Indicazioni d'uso

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Negli Stati Uniti, il paliperidone è indicato per il trattamento della schizofrenia e per il del disturbo schizoaffettivo sia in monoterapia che in associazione con stabilizzatori dell'umore e/o antidepressivi.[6]

Nell'Unione europea, il paliperidone è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni e per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti.[7]

Il paliperidone trova impiego per il trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo.[8]

Effetti collaterali

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Gli effetti collaterali più comuni includono: mal di testa, insonnia, sonnolenza, parkinsonismo (effetti simili al morbo di Parkinson come tremori, rigidità muscolare e movimenti lenti), distonia (contrazioni muscolari involontarie), vertigini, acatisia (irrequietezza), agitazione, ansia, depressione, aumento di peso, nausea, vomito, costipazione, dispepsia (bruciore di stomaco), diarrea, secchezza delle fauci, stanchezza, mal di denti, dolori muscolari e ossei, mal di schiena, astenia (debolezza), tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), ipertensione, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola) e tosse.[7]

Come altri farmaci antipsicotici che agiscono sull'intervallo QT, anche la terapia con paliperidone richiede un monitoraggio cardiaco periodico con l'esecuzione di un'ecocardiogramma a riposo. Nella pratica clinica, si riscontra in alcuni casi un aumento significativo delle concetrazioni plasmatiche dell'ormone prolattina,[9][10][11]. L'aumento della prolatina sierica è assente in altri farmaci per il trattamento della schizofrenia (come l'aripiprazolo). Inoltre, il paliperidone può ridurre la capacità dell’organismo di combattere le infezioni.[12]

Uno studio del 2023 ha scoperto che il paliperidone può peggiorare l'apprendimento verbale e la memoria rispetto al placebo nei primi mesi di trattamento della psicosi.[13] Altri sintomi possono includere irrequietezza, aumento della sudorazione e disturbi del sonno.[14] Meno comunemente possono verificarsi una sensazione di vertigini, intorpidimento o dolori muscolari.

Farmacologia

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Il paliperidone è il principale metabolita attivo del risperidone, un antipsicotico di vecchia generazione.[15] Sebbene il suo meccanismo d'azione specifico sia sconosciuto, si ritiene che il paliperidone e il risperidone agiscano attraverso vie simili, se non identiche.[16] Si ritiene che la sua efficacia derivi dall'antagonismo dopaminergico e serotoninergico centrale, ad eccezione del paliperidone che, come il suo composto originario risperidone, funziona come agonista inverso del 5-HT2A.[17] Il paliperidone agisce anche come antagonista dei recettori adrenergici alfa-1 e alfa-2 e dei recettori istaminergici H1.[15] È noto che il cibo aumenta l'assorbimento delle compresse a rilascio prolungato Invega tipo ER OROS. Il cibo ha aumentato l'esposizione al paliperidone fino al 50-60%; tuttavia, l'emivita non è stata influenzata in modo significativo. L'effetto era probabilmente dovuto a un ritardo nel transito della formulazione ER OROS nella parte superiore del tratto gastrointestinale, con conseguente aumento dell'assorbimento.[18] Gli induttori della glicoproteina P, come l'iperico, riducono I'efficacia del risperidone e il suo metabolita paliperidone.[19][20]

Storia

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Il paliperidone (col nome di Invega) è stato approvato nel 2006 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della schizofrenia e, tre anni dopo, per il trattamento del disturbo schizoaffettivo. La forma iniettabile a lunga durata d'azione del paliperidone, commercializzata come Invega Sustenna negli Stati Uniti[21] e Xeplion nell'Unione Europea,[22] è stata approvata dalla FDA nel luglio 2009. È stato inizialmente approvato nell'Unione Europea nel 2007 per la schizofrenia, la forma a rilascio prolungato e l'uso per il disturbo schizoaffettivo sono stati approvati nell'UE nel 2010 e l'estensione dell'uso negli adolescenti di età superiore ai 15 anni è stata approvata nel 2014.[23]

Farmacocinetica degli antipsicotici iniettabili a rilascio prolungato
Farmaco Nome commerciale Classe Veicolo Dosagio Tmax t1/2 singolo t1/2 multiplo logPc Ref
Aripiprazolo lauroxile Aristada Antipsicotico atipico Acquaa 441–1064 mg/4–8 settimane 24–35 gg ? 54–57 gg 7.9–10.0
Aripiprazole monoidrato Abilify Maintena Antipsicotico atipico Acquaa 300–400 mg/4 settimane 7 gg ? 30–47 gg 4.9–5.2
Bromperidolo decanoato Impromen Decanoas Antipsicotico tipico olio di semi di sesamo 40–300 mg/4 sett. 3–9 gg ? 21–25 gg 7.9 [24]
Clopentixolo decanoato Sordinol Depot Antipsicotico tipico Viscoleob 50–600 mg/1–4 sett. 4–7 gg ? 19 gg 9.0 [25]
Flupentixolo decanoato Depixol Antipsicotico tipico Viscoleob 10–200 mg/2–4 sett. 4–10 gg 8 gg 17 gg 7.2–9.2 [25][26]
Flufenazina decanoato Prolixin Decanoate Antipsicotico tipico Olio di semi di sesamo 12.5–100 mg/2–5 sett 1–2 gg 1–10 gg 14–100 gg 7.2–9.0 [27][28][29]
Flufenazina enantato Prolixin Enanthate Antipsicotico tipico Olio di semi di sesamo 12.5–100 mg/1–4 sett 2–3 gg 4 gg ? 6.4–7.4 [28]
Fluspirilene Imap, Redeptin Antipsicotico tipico Acquaa 2–12 mg/1 week 1–8 gg 7 gg ? 5.2–5.8 [30]
Aloperidolo decanoato Haldol Decanoate Antipsicotico tipico Olio di semi di sesamo 20–400 mg/2–4 sett 3–9 gg 18–21 gg 7.2–7.9 [31][32]
Olanzapina pamoato Zyprexa Relprevv Antipsicotico atipico Acquaa 150–405 mg/2–4 sett 7 gg ? 30 gg –
Oxiprotepina decanoato Meclopin Antipsicotico tipico ? ? ? ? ? 8.5–8.7
Paliperidone palmitato Invega Sustenna Antipsicotico atipico Acquaa 39–819 mg/4–12 sett 13–33 gg 25–139 gg ? 8.1–10.1
Perfenazina decanoato Trilafon Dekanoat Antipsicotico tipico Olio di semi di sesamo 50–200 mg/2–4 sett ? ? 27 gg 8.9
Perfenazina palmitato Trilafon Enanthate Antipsicotico tipico Olio di semi di sesamo 25–200 mg/2 sett 2–3 gg ? 4–7 gg 6.4–7.2 [33]
Pipotiazina palmitato Piportil Longum Antipsicotico tipico Viscoleob 25–400 mg/4 sett 9–10 gg ? 14–21 gg 8.5–11.6 [26]
Pipotiazina undecilenato Piportil Medium Antipsicotico tipico Olio di semi di sesamo 100–200 mg/2 sett ? ? ? 8.4
Risperidone Risperdal Consta Antipsicotico atipico Microspheres 12.5–75 mg/2 sett 21 gg ? 3–6 gg –
Template:No selflink Clopixol Acuphase Antipsicotico tipico Viscoleob 50–200 mg/1–3 gg 1–2 gg 1–2 gg 4.7–4.9
Zuclopentixolo decanoato Clopixol Depot Antipsicotico tipico Viscoleob 50–800 mg/2–4 sett 4–9 gg ? 11–21 gg 7.5–9.0
Nota: Tutti sono somministrati tramite iniezione intramuscolare. Note a piè di pagina: a = Microcristallina o nanocristallina sospensione acquosa. b = olio vegetale a bassa viscosità (in particolare olio di cocco frazionato con trigliceridi a catena media). c = Predeto, da PubChem e DrugBank. Fonti: Main: [34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45]
Crea le istruzioni! (aiuto)
Paliperidone[16]
Sito Ki (nM)
5-HT1A 6.17
5-HT2A 1
5-HT2C 48
5-HT6 24
5-HT7 2.7
α1A 2.5
α2A 3.9
α2C 2.7
D1 41
D2 1.6
D3 3.5
D4 54[46]
D5 29
H1 19
H2 121
mACh >10,000

I valori di Ki sono espressi in nM. Più è piccolo il valore, più è forte il legame del farmaco al relativo sito.

Cultura e società

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Morti

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Nell'aprile 2014 è stato riportato nella letteratura scientifica il decesso di 21 giapponesi che avevano ricevuto iniezioni di paliperidone palmitato a rilascio prolungato. Tale numero è da raportarsi ai 10.700 individui a cui era stato prescritto il farmaco.[47][48][49][50][51][52][53]

Nomi commerciali

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Nel maggio 2015, una formulazione di paliperidone palmitato è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense con il nome commerciale Invega Trinza.[54][55] Una sospensione a rilascio prolungato simile è stata approvata nel 2016 dall'Agenzia europea per i medicinali, originariamente con il nome commerciale di Paliperidone Janssen, successivamente rinominato Trevicta.[56] Nel settembre 2021, una nuova formulazione di paliperidone palmitato, Invega Hafyera, è stata approvata dalla FDA.[57]

Note

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  3. ^ Edinoff AN, Doppalapudi PK, Orellana C, Ochoa C, Patti S, Ghaffar Y, Cornett EM, Kaye AJ, Viswanath O, Urits I, Kaye AM, Kaye AD, Paliperidone 3-Month Injection for Treatment of Schizophrenia: A Narrative Review, in Frontiers in Psychiatry, vol. 12, 2021, pp. 699748, DOI:10.3389/fpsyt.2021.699748, PMC 8490677, PMID 34621193.
  4. ^ ((World Health Organization)), The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023), Ginevra, 2023, hdl:10665/371090, WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  5. ^ Niapelf EPAR, su European Medicines Agency (EMA), 21 marzo 2024. URL consultato il 5 aprile 2024 (archiviato dall'url originale il 17 febbraio 2024).
  6. ^ Invega- paliperidone tablet, extended release, su DailyMed. URL consultato il 19 agosto 2020 (archiviato dall'url originale il 24 gennaio 2016).
  7. ^ a b Invega EPAR, su European Medicines Agency, 25 giugno 2007. URL consultato il 1º febbraio 2024 (archiviato dall'url originale il 9 gennaio 2021). Testo copiato dal sito dell'European Medicines Agency.
  8. ^ Leucht S, Cipriani A, Spineli L, Mavridis D, Orey D, Richter F, Samara M, Barbui C, Engel RR, Geddes JR, Kissling W, Stapf MP, Lässig B, Salanti G, Davis JM, Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis, in Lancet, vol. 382, n. 9896, settembre 2013, pp. 951–962, DOI:10.1016/S0140-6736(13)60733-3, PMID 23810019.
  9. ^ Efficacia e sicurezza di due farmaci per la schizofrenia: un trial di confronto, su AIFA.
    «...un studio clinico randomizzato che ha confrontato paliperidone palmitato (farmaco di seconda generazione) e aloperodilo decanoato (farmaco di prima generazione) per il trattamento di mantenimento della schizofrenia. Il primo sarebbe associato a più bassi tassi di fallimento di efficacia e di sintomi extrapiramidali rispetto al secondo, ma quest’ultimo ha riportato un minore aumento di peso e dei livelli di prolattina nel siero.»
  10. ^ Efficacia, tollerabilità e sicurezza di paliperidone a rilascio prolungato nella terapia della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo, su rivistadipsichiatria.it.
    «È risultato, inoltre, ben tollerato e gli eventi avversi di rilievo più frequenti hanno riguardato i sintomi extrapiramidali, peraltro non gravi, e l’incremento dei livelli di prolattina.»
  11. ^ Effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Paliperidone?, su pharmamedix.com.
    «Negli studi clinici pivotali gli effetti collaterali risultati dose-dipendenti hanno compreso i sintomi extrapiramidali (soprattutto con alte dosi di farmaco, 12 e 15 mg/die), la concentrazione plasmatica di prolattina (l’incremento è risultato superiore rispetto a quello osservato con olanzapina) e l’incremento di peso (incidenza inferiore a olanzapina 10 mg/die con paliperidone 3-9 mg/die; sovrapponibile con paliperidone 12-15 mg/die) (Nussbaum, Stroup, 2008).»
  12. ^ Paliperidone, su humanitas.it.
  13. ^ Allott K, Yuen HP, Baldwin L, O'Donoghue B, Fornito A, Chopra S, Nelson B, Graham J, Kerr MJ, Proffitt TM, Ratheesh A, Alvarez-Jimenez M, Harrigan S, Brown E, Thompson AD, Pantelis C, Berk M, McGorry PD, Francey SM, Wood SJ, Effects of risperidone/paliperidone versus placebo on cognitive functioning over the first 6 months of treatment for psychotic disorder: secondary analysis of a triple-blind randomised clinical trial, in Translational Psychiatry, vol. 13, n. 1, giugno 2023, DOI:10.1038/s41398-023-02501-7, PMC 10257667, PMID 37301832.
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  17. ^ PMC3791992
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  20. ^ Gurley BJ, Swain A, Williams DK, Barone G, Battu SK, Gauging the clinical significance of P-glycoprotein-mediated herb-drug interactions: comparative effects of St. John's wort, Echinacea, clarithromycin, and rifampin on digoxin pharmacokinetics, in Molecular Nutrition & Food Research, vol. 52, n. 7, luglio 2008, pp. 772–779, DOI:10.1002/mnfr.200700081, PMC 2562898, PMID 18214850.
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