Stent coronarico a rilascio di farmaco: differenze tra le versioni
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Gli stent più attuali prevedono il rilascio di [[sirolimus]], un [[antibiotico]] [[macrolide]], utilizzato in clinica anche come [[immunosoppressore]]<ref name=Moses/>.
Il trial multicentrico internazionale randomizzato SYNTAX<ref name="pmid22721656">{{cite journal |author=Head SJ, Holmes DR, Mack MJ, Serruys PW, Mohr FW, Morice MC, Colombo A, Kappetein AP |title=Risk profile and 3-year outcomes from the SYNTAX percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting nested registries |journal=JACC Cardiovasc Interv |volume=5 |issue=6 |pages=618–25 |year=2012 |month=June |pmid=22721656 |doi=10.1016/j.jcin.2012.02.013 |url= |accessdate=2014-06-24}}</ref><ref name="pmid23523456">{{cite journal |author=Mack MJ, Head SJ, Holmes DR, Ståhle E, Feldman TE, Colombo A, Morice MC, Unger F, Erglis A, Stoler R, Dawkins KD, Serruys PW, Mohr FW, Kappetein AP |title=Analysis of stroke occurring in the SYNTAX trial comparing coronary artery bypass surgery and percutaneous coronary intervention in the treatment of complex coronary artery disease |journal=JACC Cardiovasc Interv |volume=6 |issue=4 |pages=344–54 |year=2013 |month=April |pmid=23523456 |doi=10.1016/j.jcin.2012.11.010 |url= |accessdate=2014-06-24}}</ref>cerca di esplorare le differenze in costi, benefici, morbilità e mortalità a lungo termine che si hanno in pazienti trattati con CABG oppure PCI, focalizzandoli in quelli con malattia coronarica di tre vasi oppure del tronco comune, comparando la CABG che utilizza le tecniche contemporanee e la PCI (stent) che utilizza stent medicati che rilasciano Sirolimus o Paclitaxel (i più usati)<ref>[http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_88_listaFile_itemName_2_file.pdf Stent coronarici a rilascio di farmaco]</ref>. L'obiettivo dello studio è quello di stabilire la non inferiorità della PCI riguardo alla CABG (per quanto riguarda la sopravvivenza).
Un team che comprende un cardiochirurgo ed un cardiologo interventista valuta attentamente ogni paziente sulla base di procedure diagnostiche come la [[coronarografia]] e l'[[Elettrocardiogramma|ECG]]; se una rivascolarizzazione di pari grado può essere ottenuta applicando entrambe le tecniche, il paziente viene ammesso alla [[randomizzazione]] del trial SYNTAX; se si valuta che una delle due tecniche non può essere utilizzata per ragioni tecniche (sia la CABG oppure la PCI) o per la presenza di altre malattie che rendono controindicata una delle due, allora il paziente viene reclutato in uno di due registri paralleli che cominceranno a studiare la storia clinica precedente e successiva di questi pazienti, sia sottoposti a CABG che a PCI. I pazienti di questi due gruppi non vengono inclusi nella [[coorte]] randomizzata. 1800 pazienti saranno randomizzati (1:1) tra CABG e PCI. Il principale punto di arresto dello studio per ogni paziente (primary end-point) è un grosso evento avverso, di tipo cardiaco o cerebrovascolare, nel corso dell'anno successivo all'intervento. Tutti i pazienti saranno seguiti per cinque anni. Dei 1800 pazienti, 710 affetti da malattia coronarica del tronco sinistro principale saranno randomizzati tra CABG e PCI. In questo sottogruppo, la cateterizzazione cardiaca ripetuta sarà eseguita dopo uno dei "primary endpoint ad un anno" per determinare lo stato del bypass oppure del vaso coronarico "disostruito" con lo stent (Le Mans sub-study).
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Nel Novembre 2011, al congresso '''Transcathther Vascular Therapeutics (TCT)''', sono stati pubblicati i risultati del follow-up a 4 anni del Trial Sintax.
Il primo dato che emerge dai risultati del gruppo analizzato, è che nei pazienti con SYNTAX Score intermedio e alto (≤ 23) vi era una incidenza significativamente maggiore di Infarto Miocardico, Ripetute Rivascolarizzazioni e eventi Maggiori Cardiaci e Cerebrovascolari, nel gruppo sottoposto a PCI; nel gruppo con basso SYNTAX Score tale differenza era significativa solo per l’end point Ripetute Rivascolarizzazioni. Tuttavia, la percentuale di pazienti che andava incontro ad incidenti cerebrovascolari era sicuramente maggiore nella popolazione sottoposta a BPAC, mentre i pazienti sottoposti ad angioplastica avevano più frequentemente necessità di un nuovo processo di rivascolarizzazione. È ovvio che queste sono solo delle anticipazioni, ma in linea con le ultime indicazioni dell'ESC<ref name="pmid21873419">
==Note==
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